強生的多發性骨髓瘤治療方案獲得了歐盟委員會的批准
我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。強生的 teclistamab 與 daratumumab 聯合治療已獲得歐洲委員會批准，用於複發性或難治性多發性骨髓瘤。根據 III 期 MajesTEC-3 研究，該組合顯著改善了無進展生存期和總體生存期，與標準治療相比，降低了疾病進展或死亡的風險達 83.4%。這標誌着歐洲治療的新標準
這一決定為至少接受過一次治療的患者提供了一種新的治療選擇。
Teclistamab 是一種通過皮下注射給藥的雙特異性抗體。它靶向 B 細胞成熟抗原（BCMA）和 3 型分化簇（CD3），促使免疫系統對抗癌症。
強生 EMEA 血液學治療領域負責人 Ester in ‘t Groen 表示：“Teclistamab 加達妥珠單抗的新適應症為在歐洲生活的復發或難治性多發性骨髓瘤患者帶來了新的治療標準。”
“通過將 Teclistamab（BCMA×CD3 雙特異性抗體）與達妥珠單抗（一種幫助調節免疫系統的成熟治療標準）結合，我們可以在治療過程中更早地提供有意義的長期結果，從而在影響疾病進程和重新定義患者期望的最佳時機。”
該批准基於正在進行的 III 期 MajesTEC-3 研究的發現，該研究涉及接受過一至三次治療的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。
該研究比較了新治療方案與標準治療選項的安全性和有效性，特別調查了達妥珠單抗與地塞米松聯合使用，配合潑尼松或博來黴素的組合。
研究包括 291 名接受 Teclistamab 和達妥珠單抗組合治療的參與者和 296 名接受替代方案的參與者。
MajesTEC-3 研究的結果顯示，接受新治療的患者在無進展生存期和總體生存期方面有顯著改善。
具體而言，與標準治療相比，疾病進展或死亡的可能性降低了 83.4%，根據研究的風險比為 0.17。超過 90% 的在六個月時無進展的患者在三年時仍保持無進展，表明反應持久。
強生的多發性骨髓瘤治療獲得 EC 批准的消息首次出現在製藥商業評論上。