實驗美控將在初級和專科護理環境中提供首個獲得 FDA 批准的阿爾茨海默病病理血液檢測 | LH 股票新聞

• Elecsys® pTau-217 是首個也是唯一一個獲得 FDA 批准的單一生物標誌物血液檢測，能夠在專業和初級護理環境中同時排除和確認澱粉樣病理
• 測量磷酸化的 Tau 217 (pTau-217)，這是澱粉樣病理的指標，也是阿爾茨海默病的標誌
• 適用於 55 歲及以上、出現認知能力下降跡象、症狀或投訴的個體

, /PRNewswire/ -- Labcorp (NYSE: LH)，全球創新和綜合實驗室服務的領導者，今天宣佈將在美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准後提供 Elecsys® pTau-217 檢測。該血液檢測由羅氏診斷公司開發，旨在幫助識別與阿爾茨海默病相關的澱粉樣病理，適用於 55 歲及以上、出現認知能力下降跡象、症狀或投訴的個體。Elecsys® pTau-217 是首個也是唯一一個獲得 FDA 批准的單一生物標誌物血液檢測，能夠在專業和初級護理環境中同時排除和確認澱粉樣病理

對於許多經歷認知能力下降的個體，阿爾茨海默病的評估通常涉及多項檢測、護理環境和醫療提供者。隨着針對神經系統疾病的血液生物標誌物的不斷進步，pTau-217 已成為幫助臨牀醫生確認或排除澱粉樣病理的領先生物標誌物，適用於出現認知能力下降症狀或擔憂的人羣。雖然市場上有幾種 pTau-217 檢測可供選擇，但在護理環境中的標準化仍然是臨牀醫生需要考慮的重要因素。Elecsys® pTau-217 檢測提供了一個單一的、標準化的檢測，具有相同的臨牀驗證臨界值，適用於初級和專業護理環境，支持一致的患者評估方法。

"阿爾茨海默病檢測的最佳進展應該使診斷過程對患者和臨牀醫生來説更簡單、更易獲取和更一致，" Labcorp 首席醫療和科學官 Brian Caveney 博士表示。"對於尋求認知變化答案的個體和家庭來説，評估的過程可能漫長且不確定。通過在全國範圍內提供 Elecsys® pTau-217 檢測，Labcorp 擴大了對創新血液檢測的獲取，幫助臨牀醫生為患者提供更及時的評估和更明智的後續步驟。"

Elecsys® pTau-217 檢測的主要特點

• 在初級和專業護理環境中使用相同的臨牀臨界值，提供標準化的患者評估方法。
• 提供陽性、中間和陰性結果類別，以支持澱粉樣病理可能性的評估。
• 提供方便、微創的血液檢測選項，其性能可與腦脊液 (CSF) 檢測和正電子發射斷層掃描 (PET) 成像相媲美。
• 一旦由臨牀醫生開單，患者可以在醫生辦公室或 Labcorp 在全國範圍內的 2200 多個患者服務中心進行抽血。
• 結果與臨牀信息和其他相關發現一起解釋，作為全面評估的一部分。

推進 Labcorp 的阿爾茨海默病檢測組合 Elecsys® pTau-217 的加入擴展了 Labcorp 的阿爾茨海默病檢測組合。該檢測與 Labcorp 現有的產品相結合，包括獲得 FDA 批准的 Elecsys® pTau-181 檢測和 Lumipulse® pTau-217/β-澱粉樣蛋白 42 比率。

Labcorp 計劃在未來幾個月內在全國範圍內提供該檢測。有關 Labcorp 阿爾茨海默病檢測的更多信息，請訪問 https://www.labcorp.com/treatment-areas/neurology/conditions/neurodegenerative/alzheimers。

關於 Labcorp Labcorp (NYSE: LH) 是全球創新和綜合實驗室服務的領導者，幫助醫生、醫院、製藥公司、研究人員和患者做出清晰而自信的決策。我們提供洞察力並推動科學進步，以改善健康和生活，通過我們無與倫比的診斷和藥物開發實驗室能力。公司近 71,000 名員工為約 100 個國家的客户提供服務，支持了 2025 年 FDA 批准的超過 85% 的新藥和治療產品，併為全球患者進行了超過 7.5 億次檢測。瞭解更多信息，請訪問 www.labcorp.com。

關於前瞻性聲明的警示説明 本新聞稿包含前瞻性聲明，包括但不限於關於 Elecsys® pTau-217 檢測預期可用性、效用和益處的聲明，以檢測阿爾茨海默病病理。

每一項前瞻性聲明都可能因多種重要因素而發生變化，其中許多因素超出了公司的控制。這些因素在某些情況下已經影響了公司的能力，並且在未來（與其他因素一起）可能會影響公司實施其商業戰略的能力，實際結果可能與這些前瞻性聲明所暗示的結果有實質性差異。因此，讀者被警告不要對任何前瞻性聲明過度依賴。

公司沒有義務在其預期發生變化時提供任何對這些前瞻性聲明的更新。所有前瞻性聲明均受到本警示聲明的全面限制。有關可能影響運營和財務結果的潛在因素、風險和不確定性的更多信息，請參閲公司最近提交的 10-K 表格年度報告中的 “風險因素” 部分，以及公司向 SEC 提交的其他文件。此新聞稿中的信息應與對公司向 SEC 提交的文件的審閲一起閲讀，包括公司最近提交的 10-K 表格年度報告中 “管理層對財務狀況和運營結果的討論與分析” 部分的信息。

來源：Labcorp