我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。VolitionRx (VNRX) 報告稱，2023 年上半年收入增長 112%，達到 140 萬美元，主要得益於在膿毒症和肺癌方面的臨牀驗證。關鍵進展包括與希森美康（Sysmex）合作開發其 Nu.Q® NETs 檢測，正在與十多家全球診斷領導者進行積極的許可談判，以及朝着 500 萬美元的獸醫里程碑邁進。公司還宣佈計劃在法國提交肺癌報銷申請，並強調了一項突破性的指尖採血檢測技術的潛力
112% H1 收入增長，向 500 萬美元獸醫里程碑邁進，最新宣佈的合作以及與十多家全球診斷領導者的積極許可討論
, /PRNewswire/ -- VolitionRx Limited (NYSE AMERICAN: VNRX) ("Volition"), 一家跨國表觀遺傳學公司，今天提供了一份全面的公司更新，概述了在 2026 年上半年取得的重要臨牀和商業進展。
關鍵亮點：
- 膿毒症與 NETosis 驗證： 經過同行評審的論文和獨立編輯發表，證明 Nu.Q® NETs 是膿毒症和膿毒性休克患者 28 天死亡率和需要腎臟替代治療 (RRT) 的獨立預測因子。法國政府支持的 DETECSEPS 項目預計將在 2026 年 9 月開始招募。
- 突破性指尖採血檢測核小體的臨牀實用性： 擴大使用側向流檢測膿毒症的全球市場潛力，從而可能大大擴展可服務市場和實用性。
- 歐洲肺癌報銷： 計劃在 2026 年底之前在法國提交正式的有條件報銷申請，以便實現常規臨牀使用。
- 上半年收入增長： 報告 2026 年上半年收入為 140 萬美元，同比增長 112%。
- 貓淋巴瘤手稿提交： 提交了 Nu.Q® Vet 貓癌症檢測的臨牀手稿以供出版；預計在出版後將獲得 500 萬美元的里程碑付款。
- 全球許可勢頭： 確認與十多家全球領先的診斷和液體活檢公司進行積極討論，包括技術評估。
- 新宣佈的合作： 成功將 Volition Nu.Q® NETs 檢測轉移到 Sysmex Corporation 的平台上，為預期的更廣泛協議做準備。Sysmex Corporation 是一家市值數十億美元的公司，在東京證券交易所上市。
- Capture-Seq™ 平台： 經過同行評審的論文發表：驗證隊列檢測到超過 95% 的 I 期和 II 期癌症，強調了癌症檢測中 230 億美元的年化機會。
膿毒症與 NETosis 驗證
我們很榮幸 Nu.Q® NETs H3.1 在《危重病醫學》雜誌上發表了一篇社論，這是全球危重病醫生的重要期刊，我們也很高興另一項大規模獨立臨牀研究的結果經過同行評審並在該雜誌上發表。這些發現確認了對嚴重膿毒症結果的高預測準確性，推動了 Volition 在 28 億美元可服務市場中的商業勢頭。
我們的 Nu.Q® NETs 檢測在法國一個政府支持的 (~730 萬美元) 項目的真實世界干預評估中被納入，預計將在 2026 年第三季度開始。DETECSEPS 項目提供了根據膿毒症惡化和進展風險進行個性化護理的機會。
在 2026 年上半年，我們還報告了兩個新的、潛在的大型臨牀應用案例，超出了膿毒症的範圍。與梅奧診所合作，我們展示了 Nu.Q® NETs 在幫助早期風險識別方面的潛在臨牀實用性，這可能為急性創傷護理中的針對性預防策略提供信息。我們計劃進一步驗證 Nu.Q® NETs 在創傷患者中的使用。
我們還展示了 Nu.Q® NETs 在慢性疾病 Hidradenitis Suppurativa 患者管理中的潛在應用，該病影響約 1% 的全球人口。
膿毒症以外的 NETosis 相關疾病每年提供額外的 10 億美元可服務市場。
突破性指尖採血檢測核小體
對於 Nu.Q® NETs 來説，我們在側向流原型檢測的開發和評估方面也取得了良好進展。這有可能增強我們的產品組合。在 4 月，我們報告了能夠在毛細血管血（或指尖採血）中檢測核小體的技術突破，最近在 8 月，我們報告我們已經在重症監護病房的確診膿毒症患者樣本中證明了側向流原型檢測與我們已建立的 CE 標記自動 Nu.Q® NETs 檢測之間的相關性。
通過使用指尖採樣和簡單的側向流設備定量高風險患者的核小體水平，旨在在護理點快速識別高風險患者，從而實現更快的臨牀決策，進而改善患者結果。
這種指尖採樣測試可以在牀邊、急診室，甚至在家中使用自測側向流試劑盒，類似於 COVID-19 或懷孕測試，從而大大擴展了潛在市場，超越了集中實驗室檢測。
根據最近的估計，全球約有 1.66 億例膿毒症病例，可服務市場巨大。2021 年因各種原因導致的膿毒症相關死亡佔全球總死亡人數的 31.5%，其中中低收入國家的死亡負擔最高。
我們現在積極尋求與非政府組織的合作伙伴關係以及與在低收入國家運營的公司的戰略合作，以加速我們突破性側向流檢測的商業化和市場滲透。
Nu.Q® 肺癌報銷申請
肺癌仍然是全球癌症相關死亡的主要原因。
我們相信 Nu.Q® Cancer 在肺癌患者管理方面代表了重要的進展，為臨牀醫生提供了額外的工具，以增強治療選擇和監測的精準性。
我們在台灣和里昂的長期合作伙伴進行的研究表明，我們的 Nu.Q® 癌症技術使臨牀醫生能夠做出更明智的治療決策，並在患者旅程中提供有價值的新監測能力。
這些證據為我們在歐洲的肺癌報銷申請提供了基礎，該申請得到了我們在歐洲領先癌症中心之一的里昂公立醫院的長期合作伙伴的支持。
報銷是 Nu.Q® 在臨牀實踐中首次使用的下一步，這是一個令人振奮的前景，核心在於 Volition 的使命，即利用我們的檢測幫助挽救生命。本季度，我們與當局進行了首次預提交會議，並預計將進行後續會議，最終在 2026 年提交申請。
報銷將是 Volition 在人類癌症領域商業化和許可 Nu.Q® 的一個重要里程碑，假設成功，我們預計將在法國引入常規臨牀使用，然後將目光投向其他國家。
Capture-Seq™ 在癌症檢測中的突破。
我們很高興地宣佈，我們的手稿《通過 ChIP-seq 直接分析血漿中轉錄因子保護的 cfDNA：測量癌症中 CTCF 結合的變化是液體活檢的新型生物標誌物》已通過同行評審並發表。這是我們關於 Capture-Seq™ 的第一篇同行評審論文，展示了一種新方法和新的癌症檢測生物標誌物，承諾提供準確、低成本的廣泛癌症檢測。
我們還宣佈，在盲法驗證隊列中，I 期和 II 期癌症的靈敏度超過 95%，特異性為 95%。對患者而言，這一潛在意義巨大。如果在更大隊列中得到驗證，CTCF Capture-Seq™ 可能有助於多癌種早期檢測（MCED），滿足一個重要的臨牀需求。
我們正在與幾家大型液體活檢和診斷公司進行積極討論，以加速我們 Capture-Seq™ 技術的發展，並與潛在的許可方進行技術評估。我們相信，這項技術經過進一步開發後，可能會被廣泛使用，並積極推進與潛在商業合作伙伴的結構化討論，以儘快加速該技術的整合和推出。
我們認為 MCED 代表了一個重大的商業機會，按年計算的總可尋址市場約為 230 億美元，如果它在檢測微小殘留病（Minimal Residual Disease）方面也證明有效，潛在的額外市場為 130 億美元。
伴侶動物健康：Nu.Q® Vet 貓科里程碑
我們宣佈提交了一篇臨牀手稿，報告我們的 Nu.Q® Vet 貓科原型檢測在檢測貓淋巴瘤（該物種中最常見的癌症）方面的高準確性。在 97% 的特異性下，該檢測檢測到了 86% 的貓淋巴瘤。這一突破標誌着我們預計將成為全球首個簡單、經濟的基於血液的貓癌液體活檢測試的開發，這是獸醫學中一個重要的未滿足需求。
這為 Volition 帶來了巨大的商業機會：
- 該研究在同行評審期刊上的發表預計將解鎖 500 萬美元的合同里程碑付款。
- 我們還將在這個大型且不斷增長的市場中產生持續的收入，因為我們的技術滿足了未滿足的需求。
Nu.Q® Vet 犬類檢測已經在 20 多個國家可用，我們相信，增加一個貓類等效檢測可能會使我們在伴侶動物領域的總可尋址市場翻倍。
我們的目標和願景
我們開發了一個真正卓越、多功能的平台，並進一步加強了我們的 知識產權 組合，因為我們繼續與十多家全球領先的診斷和液體活檢公司進行許可討論。我們的目標是達成許可協議和其他安排，以帶來前期里程碑付款、版税和/或其他經常性收入。
我們很高興在上半年增加了商業興趣，討論增多，包括技術評估。討論在我們不同支柱的談判過程中處於不同階段；我們專注於執行許可協議，並將在進展時向您更新。
我們的願景是我們的技術被納入檢測中，首先由數百萬，最終由每年數億人和動物使用，我們的平台將授權給全球一系列大型診斷和液體活檢公司（和政府）。將我們的突破性技術與他們在全球的實驗室、分析儀器和銷售團隊結合，將為我們實現最佳結果——大型公司擁有比 Volition 更好的資源來實現這些機會。
我們的技術的總可尋址市場（TAM）按年計算是數十億美元的機會，不僅對 Volition 而言，對我們的許可合作伙伴也是如此。Volition 在臨牀和商業上都取得了強勁進展，我們的技術現在準備在廣泛的臨牀應用中得到廣泛使用。
可尋址市場（TAM）摘要 3
| 支柱 | 估計年化 TAM | 狀態 |
| Capture-Seq™ 癌症檢測 | 230 億美元 | 同行評審出版 |
| Nu.Q® NETs（膿毒症/NETosis） | 38 億美元 | CE 標記/臨牀可用 |
| Nu.Q® Vet（犬類/貓科） | 10 億美元以上 | 犬類已商業化。 |
| 貓科手稿正在同行評審中 |
- Crowley H., Rachoin J-S., Crit Care Medicine 2026 https://doi.org/10.1097/ccm.0000000000007321
- Neumann C. 等，H3.1 核小體預測膿毒症中的腎臟替代治療和死亡率——SISPCT 隨機對照試驗的二次分析，Crit Care Med, 2026 DOI: 10.1097/CCM.0000000000007270
- 數據文件：Volition TAM 模型
- Navarro, Sergio M. 等，創傷患者中循環核小體與靜脈血栓栓塞的升高：一項前瞻性病例隊列研究。Shock, 2026.DOI: 10.1097/SHK.0000000000002807
- Styliani Theohar 等，血漿 H3.1-核小體用於分類膿皰性汗腺炎的嚴重程度及對治療的替代反應：一項隊列研究。medRxiv https://doi.org/10.64898/2026.01.13.26343988
- Bouazzi D, Nielsen SM, Hagan PG 等。JAMA Dermatol. 2025. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2025.2373
- Gray, Authia P 等，1990–2021 年全球、區域和國家膿毒症發生率和死亡率：一項系統分析。The Lancet Global Health, 2025; 13(12): e2013-e2026. doi: 10.1016/s2214-109x(25) 00356-0
- Kotronoulas A 等，循環 H3K27Me3-核小體在新診斷的肺癌患者中的預後價值：真實世界證據。PrePrint
- Piecyk M. 等，治療意圖隊列中基線循環三甲基化 H3K27 核小體的預後價值。PrePrint
- Grolleau E 等，循環 H3K27 甲基化核小體血漿濃度：與循環腫瘤 DNA 分子分析的協同信息。Biomolecules. 2023;13(8):1255. https://doi.org/10.3390/biom13081255
- Couraud S. 等，肺癌中循環核小體的基線值：NUCLEO-LUNG 研究。海報 ELCC 2024
- Piecyk M. 等，“H3K27Me3-核小體是非小細胞肺癌中的強預後生物標誌物：對高達 832 名患者基線分析的中期結果” 海報 395 ELCC 2025
- Pei-Hsing Chen 等，“核小體液體活檢用於肺癌的預後分層與治療相關性” 海報 244P ELCC 2026
- Pamart, D. 等，通過 ChIP-seq 直接分析血漿中轉錄因子保護的 cfDNA：測量癌症中改變的 CTCF 結合是液體活檢的新型生物標誌物。Clin Epigenet (2026). https://doi.org/10.1186/s13148-026-02205-x
- 數據文件，Volition
- Canale, Annalisa 等，評估 2026 年中大型細胞淋巴瘤貓血漿中的循環 H3.1 核小體，SSRN 可用：http://dx.doi.org/10.2139/ssrn.6657098
- Vail D, Thamm D, Liptak J, 編。Withrow 和 MacEwen 的小動物臨牀腫瘤學。第 6 版。Elsevier Health Sciences; 2019。
關於 Volition
Volition 是一家專注於推進表觀遺傳學科學的跨國公司。Volition 致力於通過早期檢測以及疾病和治療監測來拯救生命並改善人類和動物在重大疾病中的預後。
通過其子公司，Volition 正在開發和商業化簡單、易用、具有成本效益的血液檢測，以幫助檢測和監測一系列疾病，包括某些癌症和與 NETosis 相關的疾病，如膿毒症。早期檢測和監測不僅有潛力延長患者的生命，還能改善他們的生活質量。
在 Volition 網站地址中找到的內容不應被視為本文件的一部分，也不應被引用。該網站地址僅作為非活動文本引用包含在本文件中。
媒體諮詢： Louise Batchelor, Volition, mediarelations@volition.com, +44 (0) 7557 774620
安全港聲明
本文件中包含或引用的聲明，包括任何相關視頻或鏈接，可能是根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條的定義的 “前瞻性聲明”。前瞻性聲明不是歷史事實的陳述，而是涉及預測、期望、信念、計劃、預測、目標、假設或未來事件或表現的陳述。諸如 “期望”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“目標”、“相信”、“尋求”、“估計”、“優化”、“潛力”、“目標”、“建議”、“可能”、“將”、“應該” 等類似表達識別此類聲明。
這些前瞻性聲明涉及的主題包括 Volition 對收入機會和增長的預期；其基於血液的診斷、預後和疾病監測測試的有效性和可用性；其開發和成功商業化這些測試平台以便早期檢測和監測癌症及其他疾病的能力；其對未來出版物的預期；以及其在與第三方達成許可和/或分銷協議方面的成功及其條款。
前瞻性聲明基於對 Volition 業務的當前預期、估計和預測，部分基於管理層所做的假設。這些聲明並不保證未來的表現，並涉及難以預測的風險和不確定性，這可能導致實際結果與預期結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：測試 Volition 檢測有效性的研究結果；未能開發和商業化其產品，這可能阻礙其執行運營計劃；未能獲得必要的監管許可或批准；未能實現醫療系統或保險的報銷；市場未能接受其產品；未能獲得足夠的知識產權保護；診斷和疾病監測市場的高度競爭和快速發展，可能使其產品過時；國內和國際經濟的下滑；以及在 Volition 最近的 10-K 表格年度報告、10-Q 表格季度報告和其他向證券交易委員會提交的文件中識別的其他風險。
前瞻性聲明截至本日期作出，除法律要求外，Volition 沒有義務更新這些聲明以反映未來事件或情況。
Nu.Q®、Nucleosomics™、Capture-PCR™、Capture-Seq™和 rNuQ™及其各自的標誌是 VolitionRx Limited 及其子公司的商標和/或服務標誌。本新聞稿或相關視頻或鏈接中提到的所有其他商標、服務標誌和商號均為其各自所有者的財產。此外，除非另有説明，所有提及的 “$” 均指美國法定貨幣。
來源：VolitionRx Limited