我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Trinity Biotech (TRIB) 提供了企業更新，強調其轉型戰略的持續執行。主要進展包括任命 Jordi Romero 為歐洲商業運營負責人、在三個主要市場成功推出升級版 HbA1c 柱技術，以及在外包 HIV 檢測製造方面取得進展以改善利潤率。該公司還將其 PrePsia™ 專利組合擴展至九項已獲批准的專利。此外，Trinity 還回應了關於公開持有股份最低市場價值要求的納斯達克缺陷信
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- 持續執行轉型戰略推動商業、製造和產品管道進展
- PrePsia™專利組合擴展至九項已授予的美國和歐洲專利
- 公司發佈納斯達克上市更新
都柏林，2026 年 8 月 28 日（全球新聞稿）——Trinity Biotech plc（納斯達克：TRIB）是一家專注於人類診斷和糖尿病管理解決方案的商業階段生物技術公司，今天提供了其診斷業務關鍵發展的更新，強調了持續的商業進展、運營轉型和診斷管道的推進。
加強歐洲的商業領導力
Trinity Biotech 很高興地宣佈，Jordi Romero 已加入公司，擔任歐洲商業運營負責人。Romero 先生在診斷銷售、市場營銷和商業領導方面擁有豐富的經驗，包括在血紅蛋白診斷市場的顯著專業知識。他在公司轉型的重要階段加入 Trinity，旨在加速其在歐洲及其他國際市場的診斷業務的盈利增長。
Romero 先生的任命是 Trinity 加強其商業組織、深化客户參與和提升關鍵國際市場執行力的更廣泛戰略的一部分。
繼續推廣升級版 HbA1c 柱技術
公司還宣佈在 FDA 批准的 Premier Hb9210™分析儀上，下一代高容量 HbA1c 柱系統的商業推廣持續取得進展。Trinity 已成功在其三個最大的國際市場完成升級柱系統的推廣，並收到了客户對性能和整體用户體驗的積極反饋。
該升級柱系統專為 Trinity Biotech 的 Premier Hb9210™分析儀設計，提供的 HbA1c 解決方案相比現有柱系統的測試能力提高了四倍，並通過改善穩定性和減少校準要求來最小化儀器停機時間。這些運營收益為臨牀實驗室創造了更高效的工作流程，並支持該平台的更廣泛採用。
公司預計在未來幾個季度將繼續在其他市場推廣。
運營轉型推動利潤和營運資金收益
Trinity 繼續執行其全面的運營轉型計劃，包括將其世界衞生組織批准的快速 HIV 測試組合的製造過程的重大部分轉移到外包製造結構。
公司已成功完成在這一新運營模式下製造的約 900 萬 TrinScreen HIV 測試，並已開始利用其外包製造結構生產 Uni-Gold™ HIV。
公司仍專注於擴大 Uni-Gold™ HIV 的生產，目前該產品的訂單量強勁。
一旦全面擴展，公司預計外包製造模式將顯著改善毛利表現、製造效率和營運資金利用率。
如之前所述，轉型和擴展過程可能導致在 Ramp-up 期間 Uni-Gold™ HIV 收入的季度波動，因為製造產出持續增加，供應鏈庫存得到優化。
持續推進診斷管道
Trinity 還在繼續推進其創新診斷產品的管道。
最近，公司獲得了一項歐洲專利，涵蓋在其 PrePsia™早期子癇前期預測平台中使用血壓相關指標。這使得 PrePsia™在歐洲和美國的授予專利總數達到九項，進一步加強了公司母嬰健康項目的知識產權保護。
PrePsia™正在開發作為一種早期篩查測試，旨在識別面臨早產子癇前期風險的妊娠，這是全球母嬰發病率和死亡率的主要原因之一。公司相信，繼續擴展支持 PrePsia™及其基礎技術的知識產權組合，增強了未來在女性健康診斷領域商業化機會的基礎。
公司計劃通過其現有的紐約州衞生部批准的參考實驗室推出 PrePsia™測試。
轉型持續獲得動力
公司相信，這些成就展示了其在將 Trinity Biotech 轉變為更高效、以商業為中心和以創新驅動的診斷業務方面的持續執行。
進展的關鍵領域包括：
- 加強商業領導力和市場執行。
- 提升 Premier Hb9210 平台的競爭力。
- 通過戰略外包舉措改善製造效率。
- 擴大高價值診斷管道資產的知識產權保護。
- 為可持續的利潤擴張和盈利增長做好業務定位。
納斯達克通知
正如在 2026 年 2 月 20 日提交的 6-K 表格的當前報告中所述，2026 年 2 月 19 日，公司收到了納斯達克證券市場有限責任公司（“納斯達克”）上市資格部門的缺陷信，通知公司在前 30 個連續的交易日中，公開持有股份的市場價值（“MVPHS”）低於繼續在納斯達克全球精選市場上市所需的最低 1500 萬美元，違反了納斯達克上市規則 5450(b)(3)(c)（“MVPHS 要求”）。公司獲得了 180 個日曆天的寬限期，直到 2026 年 8 月 18 日（“合規期”），以重新符合 MVPHS 要求。
2026 年 8 月 28 日，公司收到了來自工作人員的決定信（“決定信”），通知公司在 2026 年 8 月 18 日之前未能重新符合 MVPHS 要求。因此，如決定信中所述，除非公司及時請求聽證會（“聽證小組”），否則公司的證券將面臨暫停/退市。因此，公司打算及時請求聽證會。
公司有多個處於高級階段的舉措和戰略交易，如果完成，預計將使公司的 MVPHS 超過 1500 萬美元的最低要求。公司打算繼續推進這些交易，因此管理層對當前正在進行的行動能夠使公司達到超過 1500 萬美元的 MVPHS 保持信心。
聽證請求將在聽證會進行期間自動暫停任何暫停或退市行動，以及聽證會後小組授予的任何額外延長期限的到期。在這方面，根據納斯達克上市規則，小組有權授予不超過 2027 年 2 月 24 日的延長期限。
儘管如此，不能保證小組會授予公司額外的延長期限，或公司最終會重新符合繼續在納斯達克全球精選市場上市的所有適用要求。
前瞻性聲明
本公告包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法案》（“改革法”）的定義構成的 “前瞻性聲明”，包括但不限於與 Trinity Biotech 的現金狀況、財務資源和未來增長潛力、新產品或計劃產品的市場接受度和滲透率，以及未來經常性收入和經營結果相關的聲明。Trinity Biotech 主張根據改革法對前瞻性聲明的安全港保護。這些前瞻性聲明通常以 “可能”、“相信”、“預測”、“期望”、“預期” 或類似含義的詞語為特徵，並不反映歷史事實。本公告中包含的具體前瞻性聲明可能受到風險和不確定性的影響，包括但不限於我們利用 Waveform 交易和最近收購的能力、我們在納斯達克證券市場的持續上市、我們在未來實現盈利運營的能力、我們成功開發和商業化數據中心冷卻及熱管理解決方案的能力、COVID-19 及其變種傳播的影響、美國政府對 Trinity Biotech 生產的 HIV 測試的資金可能暫停和/或中斷、公司分銷商的潛在過剩庫存水平和庫存失衡、與 Trinity Biotech 的設施或製造運營相關的損失或系統故障、匯率波動對國際運營的影響、季度經營結果的波動、對供應商的依賴、Trinity Biotech 產品和服務的市場接受度、產品的持續開發、所需的政府批准、與商業規模無缺陷地製造和分銷其產品相關的風險、與第三方製造的新儀器引入相關的風險、在人體診斷市場競爭的風險、與保護 Trinity Biotech 的知識產權或第三方提出的知識產權侵權索賠相關的風險，以及與美國經濟狀況相關的風險，以及在 Trinity Biotech 截至 2025 年 12 月 31 日的財政年度的 20-F 表格年報和 Trinity Biotech 不時向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中詳細列出的 “風險因素” 下的其他風險。前瞻性聲明僅在聲明發布之日有效。Trinity Biotech 不承擔並明確拒絕更新任何前瞻性聲明的義務。
關於 Trinity Biotech
Trinity Biotech plc（納斯達克：TRIB）是一家商業階段的生物技術公司，專注於人類診斷和糖尿病管理解決方案，包括可穿戴生物傳感器。公司開發、收購、製造和銷售用於診斷市場的即時檢測和臨牀實驗室細分市場的診斷系統，並通過收購 Waveform Technologies Inc.的生物傳感器資產最近進入可穿戴生物傳感器行業。通過其 Trinovium 子公司，Trinity Biotech 正在將其流體制造和分析能力擴展到 AI 數據中心基礎設施的先進液體冷卻解決方案。Trinity Biotech 在美國直接銷售，並通過全球 75 個國家的國際分銷商和戰略合作伙伴網絡進行銷售。有關更多信息，請訪問 www.trinitybiotech.com。
| 聯繫人： | Trinity Biotech plc | RedChip Companies Inc. |
| Paul Murphy | Dave Gentry, CEO | |
| (353)-1-2769800 | (1)-407-644-4256 | |
| (1)-800-RED-CHIP (733-2447) | ||
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