雅培的 TactiFlex™ Duo 消融導管的最新數據顯示，在治療複雜房顫病例方面取得了積極的結果

• 雅培的 TactiFlex™ Duo 消融導管，傳感器啓用™ 將脈衝場消融 (PFA) 和射頻 (RF) 能量結合在一根導管中，以治療複雜的房顫 (AFib) 案例
• 在 2026 年歐洲心臟病學會大會上展示的 12 個月臨牀證據表明，該設備在治療房顫患者方面具有高安全性和有效性

伊利諾伊州阿博特公園，2026 年 8 月 31 日– 全球醫療保健領導者雅培今天宣佈，來自 FlexPulse 全球 IDE 研究的新突破性 12 個月數據，顯示其實驗性 TactiFlex™ Duo 消融導管，傳感器啓用™ 在治療房顫 (AFib) 難治病例方面具有良好的安全性和有效性結果。結果於 2026 年 8 月 29 日在德國慕尼黑的歐洲心臟病學會 (ESC) 大會上以突破性會議的形式發佈，並同時發表在 EP Europace 上。

TactiFlex Duo 是一款雙能量導管，旨在為醫生在治療房顫時提供更多靈活性。這項實驗性技術同時提供脈衝場消融 (PFA) 和射頻 (RF) 能量治療方法，可以幫助醫生根據患者的個體需求量身定製治療。雅培的 EnSite™ X EP 系統還為醫生提供實時反饋，作為與 PFA 指數 (PI) 集成的映射解決方案，該工具旨在評估使用 TactiFlex Duo 進行消融時的病灶形成。PFA 和 RF 都用於創建治療性病灶或小的瘢痕組織區域，以阻斷導致心律不齊的異常電信號，同時幫助最小化對周圍健康組織的影響。成功治療這些區域可以幫助恢復心臟的正常節律，並改善房顫患者的預後。

積極的結果支持 TactiFlex Duo 消融導管，傳感器啓用

在 ESC 上展示的 12 個月數據表明，陣發性房顫患者（間歇性心律失常發作）獲得了積極的結果。

FlexPulse IDE 突破性研究的主要發現包括：

• 大多數患者（92.6%）在隨訪期間未記錄房顫、房撲或房性心動過速的復發，使用標準護理監測評估。
• 在協議驅動的監測中，經過更嚴格的心律評估（77.4%）的患者在隨訪期間未記錄房顫、房撲或房性心動過速的復發。
• 該研究達到了其主要有效性終點，74.6% 的患者未記錄心律失常、藥物變化或重複程序。
• 該研究報告了持續高的患者安全性（98.3%），沒有重大安全事件。

“作為醫生，我們正在尋找能夠幫助我們自信地為患者提供最佳結果的技術，不僅在手術時，而且在手術後的多年裏，” 克利夫蘭診所房顫中心主任、心臟電生理研究主任 Ayman Hussein 醫生表示，他在歐洲心臟病學會大會上展示了 FlexPulse IDE 的突破性數據。“該設備背後的證據有助於增強對消融治療的信心，並希望支持房顫患者的持久結果。”

FlexPulse IDE 研究旨在獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 對 TactiFlex Duo 的批准。該導管在今年早些時候獲得了歐洲 CE 認證。

有關美國重要安全信息，請訪問：

EnSite™ X EP 系統

https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/electrophysiology/mapping-systems/ensite-x.html

Advisor™ HD Grid X 映射導管，傳感器啓用™

https://electrophysiology.abbott.com/Advisor-HD-Grid-X.html

ViewFlex™X ICE 導管，傳感器啓用™ 和 EnSite™ Echo 模塊

https://www.cardiovascular.abbott/us/en/hcp/products/electrophysiology/imaging-diagnostic-systems/viewflex-x-and-ensite-x.html

關於雅培

雅培是一家全球醫療保健領導者，幫助人們在生活的各個階段更充分地生活。我們的改變生活的技術組合涵蓋醫療保健的各個領域，在診斷、醫療設備、營養和品牌仿製藥方面擁有領先的業務和產品。我們的 122,000 名同事為 160 多個國家的人們提供服務。

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“在雅培，我們致力於幫助醫生提供他們所需的先進工具，以更精確和靈活地治療複雜的心律，” 雅培電生理業務首席醫療官 Christopher Piorkowski 醫生表示。“隨着對更靈活的消融技術需求的增長，強勁的 12 個月結果表明 TactiFlex Duo 正在推動護理標準的提升，並幫助改善全球患者的預後。”