我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Guardant Health 宣佈，Carelon Healthcare Services 將從 11 月 15 日起覆蓋其 FDA 批准的用於結直腸癌篩查的 Shield 血液檢測。這一擴展使得總覆蓋人羣增加到約 9000 萬人，約佔符合條件的美國 45 歲及以上患者的 75%。該覆蓋旨在改善年輕成年人中日益上升的癌症發病率背景下的非侵入性篩查的可及性
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- 美國最大的國家醫療福利管理公司擴大對 FDA 批准的 Shield 血液檢測的覆蓋範圍，以進行結直腸癌（CRC）篩查，適用於符合條件的保單持有人
- 將 45 歲及以上的 Shield 覆蓋人羣增加到約 9000 萬，代表美國絕大多數符合條件的患者
加利福尼亞州帕洛阿爾託 --（商業資訊）--Guardant Health, Inc.（納斯達克：GH），一家領先的精準腫瘤學公司，今天宣佈其用於結直腸癌篩查的 Shield™血液檢測將於 11 月 15 日起納入 Carelon Healthcare Services 的臨牀指南。Carelon Healthcare Services 是美國最大的專業福利管理公司之一，也是美國最大的健康保險公司之一的子公司，覆蓋超過 14 個州。
Carelon 的新政策更新代表了美國商業覆蓋範圍的又一次重要擴展，使 Shield 的總覆蓋人羣達到約 9000 萬，或所有符合 CRC 篩查條件患者的 75%。
Shield 是用於 CRC 篩查檢測的領先血液檢測，作為首個 FDA 批准的針對 45 歲及以上平均風險成年人進行初級結直腸癌篩查的血液檢測。提供了一種更便捷的篩查選項，克服了傳統方法的障礙，Shield 血液檢測使美國人能夠在常規醫生就診時僅通過抽血進行 CRC 篩查。
Carelon 更新的政策覆蓋為 45 歲及以上且處於平均風險的結直腸癌患者提供了最新的結直腸癌篩查創新，正值 65 歲以下成年人 CRC 發病率上升，以及 50 歲以下年輕成年人作為癌症死亡的主要原因。
“隨着美國最大的主要醫療福利管理公司為其成員覆蓋 Shield 血液檢測，約 9000 萬人現在可以使用 Shield，這使得絕大多數符合條件的美國人能夠獲得臨牀驗證的基於血液的結直腸癌篩查選項，” Guardant Health 聯合首席執行官 AmirAli Talasaz 表示。“隨着我們看到 65 歲以下人羣，包括年輕成年人，結直腸癌發病率持續上升，通過 Carelon 獲得 Shield 的機會標誌着我們商業擴展和更廣泛使命的重要里程碑，使篩查變得更加可及。”
在所有階段的 CRC 檢測中，Shield 展示了比已發佈的 FIT 性能更高的表現，受到美國癌症學會（ACS）和國家綜合癌症網絡（NCCN）指南的推薦。經過超過 200,000 次在真實環境中的測試，Shield 被證明顯著提高了符合 CRC 篩查條件的患者在各類醫療實踐和健康系統中的整體 CRC 篩查完成率，顯示出超過 90% 的篩查遵從率。
Carelon 為 26 個州的藍十字藍盾計劃提供醫療福利管理，包括阿拉巴馬州、加利福尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州、喬治亞州、愛達荷州、伊利諾伊州、印第安納州、肯塔基州、路易斯安那州、緬因州、馬里蘭州/華盛頓特區、馬薩諸塞州、密蘇里州、蒙大拿州、內華達州、新罕布什爾州、新墨西哥州、紐約州、俄亥俄州、俄克拉荷馬州、俄勒岡州、德克薩斯州、弗吉尼亞州、華盛頓州和威斯康星州。
關於 Shield
Shield 是一種甲基化分離的遊離 DNA（mp-cfDNA）非侵入性血液篩查測試，能夠檢測血液中與結直腸癌相關的變化。它旨在作為針對 45 歲及以上平均風險個體的篩查測試，不適用於高風險結直腸癌患者。Shield 測試可以類似於指南推薦的非侵入性 CRC 篩查選項進行考慮，並且可以在任何醫療訪問中完成。陽性 Shield 結果引起對結直腸癌或高級腺瘤存在的擔憂，患者應被轉診進行結腸鏡檢查評估。
關於 Guardant Health
Guardant Health 是一家領先的精準腫瘤學公司，專注於保護健康並讓每個人擁有更多無癌的時間。成立於 2012 年，Guardant 通過其先進的血液和組織測試、真實世界數據和 AI 分析，正在改變患者護理並加速新的癌症療法，提供對驅動疾病的關鍵見解。Guardant 測試幫助改善各個階段的治療結果，包括篩查以早期發現癌症、監測早期癌症的復發以及為晚期癌症患者選擇治療方案。有關更多信息，請訪問 guardanthealth.com，並在 LinkedIn、X（Twitter）和 Facebook 上關注該公司。
Guardant Health 前瞻性聲明
本新聞稿包含根據聯邦證券法定義的前瞻性陳述，包括關於 Guardant Health 的液體活檢測試或檢測的潛在用途、價值、益處和優勢的陳述，這些陳述涉及的風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中表達的預期結果和期望存在重大差異。這些陳述基於當前的期望、預測和假設，實際結果和結果可能因多種因素與這些陳述存在重大差異。這些以及可能影響 Guardant Health 財務和運營結果的其他風險和不確定性，以及導致實際結果與本新聞稿中所作的前瞻性陳述所指示的結果存在重大差異的因素，包括在其截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析” 標題下討論的因素，以及在其向證券交易委員會提交或提供的其他報告中討論的因素。本新聞稿中的前瞻性陳述基於截至本日期 Guardant Health 可獲得的信息，Guardant Health 不承擔更新任何前瞻性陳述的義務，以反映其期望的任何變化或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的變化，法律要求的情況除外。這些前瞻性陳述不應被視為代表 Guardant Health 在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。
1 美國癌症學會。老年人結直腸癌下降，年輕人上升。在線訪問日期：2026 年 7 月 1 日。https://www.cancer.org/research/acs-research-news/colorectal-cancer-drops-in-older-adults-and-rises-in-young-ones.html
2 科學美國人。結腸癌在美國年輕人中造成的死亡人數超過其他任何癌症。2026 年 1 月 22 日。https://www.scientificamerican.com/article/colon-cancer-is-killing-more-young-people-in-the-u-s-than-any-other-cancer/
3 Guardant Health。美國癌症學會在更新的結直腸癌篩查指南中推薦 Guardant Health 的 Shield 血液測試。在線訪問日期：2026 年 7 月 1 日。https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2026/American-Cancer-Society-Recommends-Guardant-Healths-Shield-Blood-Test-in-Updated-Colorectal-Cancer-Screening-Guidelines/default.aspx
4 Guardant Health。國家綜合癌症網絡（NCCN）更新結直腸癌篩查指南，納入 Shield 血液篩查。在線訪問日期：2026 年 7 月 1 日。https://investors.guardanthealth.com/press-releases/press-releases/2025/National-Comprehensive-Cancer-Network-NCCN-Updates-Colorectal-Cancer-Screening-Guidelines-to-Include-Shield-Blood-Based-Screening/default.aspx
5 Graham-Adderton C, Guerra CE, Ngo-Metzger Q, Hoang T, Raymond VM。基於血液的結直腸癌篩查的實施：現實世界的遵循和結果。Curr Med Res Opin. 2025;41(10):1915-1920. doi:10.1080/03007995.2025.2582257
6 Coronado GD, Jenkins CL, Shuster E, 等。基於血液的結直腸癌篩查在一個綜合健康系統中的隨機試驗：患者遵循情況。Gut. 2024;73(4):622-628. doi:10.1136/gutjnl-2023-330980。
在 businesswire.com 查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20260901544822/en/
投資者聯繫：
Zarak Khurshid
investors@guardanthealth.com
媒體聯繫：
Meaghan Smith
press@guardanthealth.com
來源：Guardant Health, Inc.
關鍵術語
fda 批准的監管
FDA 批准意味着一種醫療產品、藥物、設備或治療已通過美國食品和藥物管理局對特定用途的安全性和有效性的審查。可以將其視為一種正式的安全和性能印章，允許該產品在美國以該目的進行市場銷售；對於投資者而言，批准減少了監管不確定性，促進了銷售和報銷途徑，並可能對公司的收入前景和估值產生重大影響。
高級腺瘤醫學
一種醫學術語，指具有更高癌變可能性的結直腸息肉，通常表現為較大尺寸、特定的組織模式或高等級細胞異常。對於投資者而言，高級腺瘤的發生率通常被用作篩查、診斷和預防試驗中的關鍵終點，並可能影響監管結果、市場對測試或治療的需求以及開發結直腸癌產品公司的估值。