我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。武田製藥與 Weave Bio 合作，將人工智能工具整合到武田的監管工作流程中，旨在簡化藥物開發過程。該合作最初集中在新藥臨牀試驗申請（IND）提交上，成功將起草時間從 100 小時減少到 3 小時，減少幅度達到 97%。此後，合作範圍擴大到處理衞生主管部門的問題，展現出高準確性和質量評分。該舉措與全球監管趨勢相一致，強調在製藥審批中負責任地使用人工智能、人工監督和驗證
該合作旨在將 Weave Bio 的人工智能工具與 Takeda 的監管經驗相結合，以簡化監管流程中的工作流程。
這一聯合努力始於利用人工智能協助新藥臨牀試驗申請（IND）準備，隨後擴展到涵蓋健康機構問題（HAQ）和問題回應（RTQ）流程。
由 Takeda 和 Weave Bio 科學家共同撰寫的一篇研究論文記錄了 IND 階段的數據，顯示在評估的使用案例中，初始提交的起草時間減少了 97%，從大約 100 小時縮短至 3 小時。
HAQ 和 RTQ 流程的部署在評估的數據集中記錄了超過 100 個問題，且沒有任何提取錯誤，平均人工智能回答質量得分為 68%，超過了 50%-70% 的目標。
Takeda 首席監管官兼全球監管事務負責人 Nahid Latif 表示：“Takeda 正在努力成為在研發各個領域負責任地應用人工智能的領導者，幫助我們的團隊更有效地工作，加速創新藥物的交付給患者。
“我們與 Weave 的合作是這一雄心的一個重要實例，使我們能夠實施以人工智能驅動的監管工作流程，同時確保監管專業人員對內容、驗證和最終決策保留責任。”
這一合作正值全球監管機構明確其在藥物開發中使用人工智能的立場，重點關注安全性、驗證和人類監督等領域。
2025 年 1 月，美國食品藥品監督管理局（FDA）發佈了關於在監管決策中使用人工智能的草案指導，FDA 和歐洲藥品管理局於 2026 年 1 月聯合發佈了指導原則。
Takeda 和 Weave Bio 均表示，他們的方法支持這些監管期望。
上個月，Takeda 獲得了日本厚生勞動省（MHLW）對 Orzeyful（oveporexton）治療成人 1 型嗜睡症的批准。
關於 Takeda 和 Weave Bio 在藥物開發中合作推動人工智能驅動的自動化的文章首次出現在 Pharmaceutical Business review。