我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。梯瓦製藥宣佈其在腹腔病中進行的 TEV '408（一個研究中的抗 IL-15 抗體）第二階段臨牀試驗的積極頂線結果。該研究達到了其主要終點，顯示出與安慰劑相比，顯著預防了由谷蛋白引起的腸道損傷。TEV '408 的耐受性良好，沒有安全信號。這些結果驗證了其在多種疾病（包括白癜風）中的產品管線潛力。梯瓦製藥將在 2026 年 9 月 2 日舉行投資者電話會議，討論相關數據
泰維製藥（Teva，股票代碼：TEVA）公佈了其在對抗乳糜瀉的研究性抗 IL-15 單克隆抗體 TEV ‘408 的積極二期臨牀試驗頂線結果，該試驗對象為遵循無麩質飲食的成年人。
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- 泰維發現的 TEV ‘408 是一種新型抗 IL-15 單克隆抗體，顯示出在接受單次皮下注射後，與安慰劑相比，具有統計學顯著性和臨牀意義的預防麩質引起的腸道損傷的效果。
- TEV ‘408 耐受性良好，目前未觀察到安全信號。
- 與白癜風項目一起，乳糜瀉的頂線結果進一步支持 TEV ‘408 作為多種疾病中潛在的產品管線機會。
泰維將於今天召開投資者電話會議和直播網絡研討會，
2026 年 9 月 2 日，星期三，東部時間上午 8:00，討論這些數據。
以色列特拉維夫，2026 年 9 月 2 日（全球新聞通訊社）——泰維製藥工業有限公司（NYSE 和 TASE：TEVA）今天宣佈了正在進行的 TEV ‘408 二期臨牀研究的積極頂線結果，該研究對象為乳糜瀉成年人。該研究達到了其主要終點，顯示出與安慰劑相比，在第 8 周有效預防麩質引起的腸道損傷，具有統計學顯著性和臨牀意義。TEV ‘408 耐受性良好，目前未觀察到安全信號。
“嚴格的無麩質飲食長期以來是乳糜瀉患者唯一的選擇。然而，即使嚴格遵循無麩質飲食，許多人仍然會經歷症狀、腸道損傷以及對日常生活的重大影響，” 泰維全球研發執行副總裁兼首席醫學官 Eric Hughes 博士表示 。“這些結果強調了超越管理麩質暴露、從生物學源頭解決乳糜瀉的潛力。它們也增強了我們對靶向 IL-15 通路作為減少免疫驅動的腸道損傷方法的信心。”
這項正在進行的隨機、安慰劑對照研究招募了 50 名遵循無麩質飲食（GFD）的乳糜瀉成年參與者，基線時腸道損傷最小，依據絨毛高度與隱窩深度比率（Vh:Cd ≥2.0）和症狀進行測量。在接受單次 TEV ‘408 劑量兩週後，參與者開始為期六週的每日麩質挑戰（GC）。該研究評估了基於活檢的腸道損傷和炎症指標以及患者報告的症狀。在第 8 周（GC 結束時），TEV ‘408：
- 顯示出與安慰劑相比，在預防麩質引起的腸道損傷方面具有統計學顯著性和臨牀意義，依據試驗的主要終點 Vh:Cd 比率，基線的最小二乘（LS）均值變化為-0.43，而安慰劑為-0.88（治療差異為 0.45，95% 置信區間：（0.06, 0.84），p<0.05）。
- 在腸道炎症方面顯示出有利效果，依據腸上皮淋巴細胞（IELs）的密度與安慰劑相比；TEV ‘408 治療組的 IELs 密度基線的 LS 均值變化為 0.37，而安慰劑組為 27.60（治療差異為-27.23，95% 置信區間：（-39.67, -14.79））。
- 在使用乳糜瀉症狀日記（CDSD）評估的 GI 症狀評分方面，顯示出低於安慰劑的結果，這是患者報告的結果（PRO）。
- 耐受性良好，未出現新的安全信號。
正在進行的二期臨牀研究的額外分析正在進行中。泰維計劃在未來的科學會議上展示該研究的進一步數據。
泰維投資者電話會議
泰維將於今天召開投資者電話會議和直播網絡研討會，時間為 2026 年 9 月 2 日，星期三，東部時間上午 8:00/中歐時間下午 2:00，討論這些數據。要參與，請提前在此註冊。要訪問演示的直播網絡研討會，請訪問泰維的投資者關係網站。網絡研討會的存檔版本將在直播討論結束後 24 小時內提供。
關於 TEV ‘408
TEV ‘408 是泰維發現的一種研究性人源單克隆抗體，旨在抑制白細胞介素-15（IL-15），這是一種參與免疫介導通路的細胞因子。TEV ‘408 具有高親和力和效力（體外），並且具有延長的半衰期，支持方便的皮下給藥。
TEV ‘408 正在作為乳糜瀉的潛在療法進行二期臨牀研究，並於 2025 年 5 月獲得美國 FDA 的快速通道認證。通過阻斷 IL-15 的活性，TEV ‘408 旨在減少乳糜瀉特徵性的 IL-15 驅動的腸道炎症和損傷。
TEV ‘408 還在進行一項一期 b 期研究，作為白癜風的治療。根據正在進行的白癜風一期 b 期研究的鼓舞人心的結果，泰維正在將該研究性資產推進至白癜風的二期 b 期研究。通過阻斷 IL-15 的活性，TEV ‘408 旨在減少免疫介導的黑色素細胞（產生色素的細胞）破壞，從而導致白癜風特徵性的皮膚白斑。
泰維於 2026 年 1 月與 Royalty Pharma 簽署了一項戰略融資協議。根據該協議，泰維有資格獲得高達 5 億美元的資金，以加速 TEV ‘408 的臨牀開發。如果獲得批准並上市，泰維將向 Royalty Pharma 支付里程碑款項，並對 TEV ‘408 的全球淨銷售額支付版税。
關於乳糜瀉
乳糜瀉是一種嚴重的自身免疫性疾病，接觸麩質會引發免疫反應，損害小腸。它影響全球約 1% 的人口，或僅在美國就有超過三百萬人，儘管許多人仍未被診斷。乳糜瀉可能導致慢性消化症狀、疲勞、營養缺乏和其他健康併發症，這些都可能對日常生活產生重大影響。
目前尚無針對乳糜瀉的批准治療方案。嚴格的無麩質飲食（GFD）仍然是標準護理，但即使嚴格遵守，患者仍可能繼續經歷症狀、生活質量下降以及由於意外接觸麩質而導致的持續腸道炎症或損傷。對於生活在乳糜瀉中的人來説，管理這種疾病通常需要在飲食、旅行、工作和社交活動中保持高度警惕，造成顯著的日常負擔。目前管理方法的侷限性凸顯了需要針對疾病根本原因的治療方案，以改善患者的治療效果。
關於 梯瓦製藥
梯瓦製藥工業有限公司（NYSE 和 TASE：TEVA）正在轉型為一家領先的創新生物製藥公司，依託於世界級的仿製藥業務。120 多年來，梯瓦對改善健康的承諾從未動搖。從神經科學和免疫學領域的創新到提供複雜的仿製藥、生物類似藥和全球藥房品牌，梯瓦致力於滿足患者的需求，現在和未來。我們在梯瓦，始終全力以赴改善健康。要了解更多信息，請訪問 www.tevapharm.com。
關於前瞻性聲明的警示説明
本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性聲明，這些聲明基於管理層當前的信念和預期，並且受到已知和未知的重大風險和不確定性的影響，這可能導致我們的未來結果、表現或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的顯著不同。您可以通過使用 “應該”、“期望”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“打算”、“計劃”、“相信” 等詞語以及與任何未來運營或財務表現討論相關的其他類似含義和表達的詞語來識別這些前瞻性聲明。可能導致或促成這些差異的重要因素包括：我們成功開發和商業化 TEV-’408 用於乳糜瀉和白癜風治療的能力；我們在市場上成功競爭的能力，包括開發和商業化其他藥品的能力；我們成功執行增長轉型戰略的能力，包括擴大我們的創新和生物類似藥物管道並盈利性地商業化我們的創新藥物和生物類似藥物組合，無論是通過有機增長還是業務發展；以及在我們 2026 年第二季度的 10-Q 表格季度報告和截至 2025 年 12 月 31 日的年度報告的 10-K 表格中討論的其他因素，包括 “風險因素” 和 “前瞻性聲明” 部分。前瞻性聲明僅在作出之日有效，我們不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明或本文件中包含的其他信息的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。請謹慎對待這些前瞻性聲明。
梯瓦媒體諮詢：TevaCommunicationsNorthAmerica@tevapharm.com
梯瓦投資者關係諮詢：TevaIR@Tevapharm.com
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