我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。吉利德科學首席醫學官 Dietmar Berger 在富國銀行會議上概述了公司在 HIV、腫瘤學和炎症方面的戰略重點。該管線正進入執行階段,呈現多元化增長。主要亮點包括推進 HIV 預防選項,如 lenacapavir 和長效治療,尋求 FDA 對多發性骨髓瘤 CAR-T 療法 anito-cel 的批准,以及加速卵巢癌候選藥物 TUB-040 的第三階段研究。此外,預計在下半年將有關於炎症資產的有意義數據發佈,包括 emvistegrast 和 edecesertib
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吉利德科學 NASDAQ: GILD 首席醫學官 Dietmar Berger 在富國銀行會議上概述了公司在 HIV、腫瘤學和炎症方面的優先事項,描述了一個通過內部開發和收購擴展的產品組合,並且現在正進入優先級和執行的階段。
獲取 吉利德科學 的提醒:
Berger 表示,吉利德的管理團隊在七年前開始追求多元化,同時保持其病毒學業務。公司正在尋求推進 HIV 的治療和預防選項,同時建立更廣泛的腫瘤學和炎症疾病業務。
HIV 產品組合強調患者選擇
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在 HIV 預防方面,Berger 表示吉利德正在追求多種給藥形式,以滿足不同患者的偏好。這些包括每日口服的 DESCOVY、每六個月一次的皮下 Yeztugo、提交的每週一次口服的 lenacapavir 選項,以及評估每年一次的肌肉注射 Yeztugo 的臨牀試驗。
“這真的關乎選擇性,” Berger 説,指出一些患者更喜歡長效注射,而另一些患者則完全不想接受注射。
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他説,目前有超過 500,000 人正在使用 PrEP,而美國疾病控制與預防中心估計有超過 220 萬人可能符合預防治療的資格。
根據 Berger 的説法,吉利德預計將在明年第一季度對每週口服的 lenacapavir 做出決定。該提交基於模型指導的藥物開發、藥代動力學數據以及吉利德在患者錯過 Yeztugo 注射時使用的口服橋接療法的經驗。Berger 表示,公司與 FDA 進行了廣泛的討論,並不認為該提交比其他提交風險更大。
在 HIV 治療方面,吉利德正在開發 lenacapavir 和其長效整合酶抑制劑 GS-3242 的組合,目標是每六個月提供一次治療。Berger 表示,公司知道 GS-3242 可以提供四個月的覆蓋,並正在研究更高劑量以支持更長的間隔。吉利德預計在年底前會有更多信息,並計劃將該組合推進到 II 期研究。
腫瘤學新增項目包括 Anito-cel 和 Tubulis 平台
Berger 強調通過吉利德收購 Arcellx 增加了 anito-cel。公司正在尋求在年底前獲得 anito-cel 在第四線及以上多發性骨髓瘤的批准,並正在研究該 CAR-T 療法在第二至第四線治療中的應用,早期線研究也在準備中。
他説,該療法的潛在差異化在於其安全性。Berger 表示,吉利德在超過 400 名接受治療的患者中沒有觀察到延遲性神經毒性、帕金森病、吉蘭 - 巴雷綜合症或腸炎。他指出,一些競爭產品在治療後 100 天內報告了此類效果,而某些 anito-cel 患者的隨訪時間長達 38 個月。
“我們看到明顯的差異化和明確的機會,” Berger 説,並補充説吉利德對 anito-cel 的反應率、無進展生存期和最小殘留病的數據也感到鼓舞。
公司還收購了 Tubulis,增加了抗體藥物偶聯物候選藥物 TUB-040 及其連接器和載荷技術平台。Berger 表示,TUB-040 在未選擇的鉑耐藥卵巢癌人羣中產生了 60% 的客觀反應率,相關數據在 ASCO 上發佈。吉利德計劃進一步探索該候選藥物,並迅速推進到卵巢癌的 III 期研究。
Berger 表示,Tubulis 的技術旨在在抗體和載荷之間創建穩定的連接,從而可能減少循環毒素暴露並支持改善耐受性。他表示,該平台還可以支持超越拓撲異構酶抑制劑的不同載荷方法。TUB-040 針對 NaPi2b,Berger 表示該靶點在 85% 的卵巢癌腫瘤中高度表達。第二個 Tubulis 候選藥物 TUB-030 針對 5T4,已經進入臨牀開發。
炎症管線的讀數預期
Berger 表示,吉利德預計在下半年將有 “相當重要的消息流” 關於其炎症和免疫學產品組合。計劃的演示包括口服 alpha-4 beta-7 候選藥物 emvistegrast 的 II 期數據,以及在皮膚性狼瘡中 IRAK4 抑制劑 edecesertib 的數據。
公司已完成對 emvistegrast 的 II 期分析,該口服候選藥物針對的靶點被 Berger 描述為通過 ENTYVIO 在炎症性腸病中的作用得到驗證。如果療效得以維持,他表示該藥物可以被視為單藥治療的基礎,並可能用於聯合方案。
吉利德已經表示將在 COSMIC II 期研究後將 edecesertib 推進到 IIb 期研究,Berger 還提到了一種早期階段的 IRAK4 降解劑和一個 STAT6 降解項目。
此外,收購 Ouro 將 BCMA T 細胞結合劑 gamgertamig(現指定為 GS-O336)納入了產品組合。Berger 表示,吉利德在免疫性血小板減少症中報告了良好的療效和耐久性數據,並計劃在 2027 年開始在免疫性血小板減少症和自身免疫性溶血性貧血中進行 III 期研究。
執行和優先級在前
Berger 表示,吉利德現在在病毒學、腫瘤學和炎症方面有足夠的機會,必須優先考慮成功概率最高和潛在患者及收入影響最大的項目。他表示,公司將繼續尋求額外的早期階段機會,同時推進內部發現的資產。
展望未來,Berger 表示,成功的一年將包括近期和預期推出的產品的執行,包括 Bixlenvo、每週的 lenacapavir 預防、islatravir-lenacapavir 項目、TRODELVY 在一線治療中的應用以及潛在的抗細胞療法推出。
關於吉利德科學(NASDAQ:GILD)
吉利德科學公司是一家生物製藥公司,致力於發現、開發和商業化用於治療嚴重和危及生命疾病的藥物。該公司的研究主要集中在病毒學、腫瘤學、炎症及相關領域,其產品服務於美國及國際市場的患者。
吉利德以其 HIV 治療藥物而聞名,包括 Biktarvy、Genvoya、Descovy 和其他抗逆轉錄病毒療法。其產品組合還包括用於病毒性肝炎的藥物,如 Epclusa 和 Vemlidy,以及用於 COVID-19 的抗病毒治療 Veklury(瑞德西韋)。
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