由於仿製藥市場疲軟，信立泰重新提交了香港 IPO 申請

心血管藥物生產商正在加速向創新藥物的轉型，面臨價格削減和專利到期的壓力

圖片來源：Bamboo Works

關鍵要點：

• 信立泰的早期成功建立在仿製藥上，但中國的量價採購擠壓了其傳統業務
• 由於現金流充足，該公司可能通過追求香港上市來獲取國際資本和藥物合作伙伴關係

一家專注於心血管藥物的中國製藥公司正在走一條眾所周知的雙重上市之路，正從仿製藥轉向創新療法。

在大陸股市上市 17 年後，深圳信立泰藥業有限公司（002294.SZ）正在重新嘗試在香港證券交易所上市，以提升其知名度並獲取國際資本。

它希望與復星醫藥、白雲山製藥和恆瑞醫藥等主要參與者一起，建立雙重股權存在，因為中國的藥品行業在國內面臨價格壓力，尋求在全球市場擴展。

申請 於九月初提交，聯合保薦人為高盛、花旗和中信證券。

信立泰專注於心血管、腎臟和代謝藥物的 CKM 領域。它逐漸轉向創新藥物，同時圍繞 CKM 疾病擴展其產品組合，目前的業務涵蓋仿製藥、生物類似藥和醫療器械。2025 年，信立泰在中國醫院心血管藥物銷售市場中排名第二，市場份額為 11.3%。

該公司的年收入在去年增長至 43.5 億元人民幣（6.49 億美元），相比 2024 年的 40.1 億元和 2023 年的 33.7 億元，年複合增長率約為 13.7%。淨利潤在三年內從 5.81 億元增長至 6.05 億元和 6.53 億元。在 2026 年上半年，收入同比增長 16.3%，達到 24.8 億元，淨利潤約為 3.9 億元。

在這穩步增長的背後，收入結構正在發生劇烈變化。該公司早期的業務建立在仿製藥上，其核心產品泰嘉成為中國首個上市的氯吡格雷仿製藥，一種抗凝藥物。在其巔峯時期，泰嘉年銷售額超過 30 億元，幫助信立泰在 2018 年實現 46.5 億元的收入。但自中國為國家醫療系統引入集中採購政策以來，仿製藥價格一直受到壓力。泰嘉的零售價格從 2023 年的每包 14.5 元降至 2026 年上半年的 6.99 元。從 2023 年到 2025 年，仿製藥在公司總藥品銷售中的比例從 48.8% 降至 30%。

創新藥物已成為信立泰的新增長引擎。該公司目前在市場上有六種此類藥物，全部聚焦於 CKM。從 2023 年到 2025 年，創新藥物在公司總藥品收入中的比例從 30.1% 上升至 52.1%，在今年上半年進一步上升至 54.8%，而其毛利率在同一時期從 68.3% 上升至 74.6%。然而，推出新產品的支出也大幅增加，銷售和分銷費用在去年達到 17.6 億元，相當於收入的 40% 以上。

專利到期

創新藥物收入的主要驅動力目前是高血壓藥物信立坦。2013 年，信立坦成為中國首個自主研發的血管緊張素 II 受體拮抗劑（ARB），用於治療高血壓和心力衰竭。到 2025 年，銷售額已達到 14.8 億元，佔總藥品收入的近 40%，使信立泰在中國的 ARB 市場中排名第一。

然而，覆蓋其活性成分的專利在今年 7 月到期。儘管與該藥物的配方和製備工藝相關的專利仍有效至 2028 年，但化合物專利的到期意味着其他製藥公司可以合法開發使用相同活性成分的仿製藥。信立泰在其上市申請中承認，隨着低價仿製藥進入市場，其市場份額可能在未來幾年內下降。

信立泰在過去兩年加速推出新產品，以開闢額外的收入來源。從 2024 年到 2025 年，富立坦、信立亭、信超託和富立安相繼獲得批准。其中，信超託是全球第二類 ARNi 高血壓藥物，也是中國首個自主生產的此類新藥。同時，該公司擴大了恩那洛的適應症，用於治療腎性貧血。信立泰現在已擴展到高血壓以外的 CKM 領域，包括心力衰竭、腎病、糖尿病和高膽固醇症（血脂異常）。它在研發平台上擁有 79 種創新藥物的管線，涵蓋小分子、抗體、siRNA、環肽和基因編輯。

與許多尚未盈利的生物技術公司不同，信立泰享有充足的現金流。2023 年至 2025 年，來自經營活動的年淨現金流入分別達到 8.39 億元、11.9 億元和 10.5 億元。自 2009 年在深圳上市以來，該公司已分配超過 78 億元的股息，超過其從市場籌集的資金的兩倍。因此，香港上市可能更多是為了獲取國際資本，推進海外臨牀試驗，並尋求創新藥物的國際合作。

隨着收入結構的變化，壓力也在上升。中國的基於量的採購正在擠壓其仿製藥業務，其旗艦產品失去了其中一項專利保護，並且新產品的推廣存在不確定性。

在香港上市可能為融資和國際擴展開闢新渠道，但創新藥物需要繼續在增長的競爭中接力。

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