我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。諾瓦瓦克斯的高管們概述了從 COVID-19 疫苗轉向以其 Matrix-M 佐劑技術為中心的合作模式的戰略轉變。近期的關鍵催化劑包括賽諾菲對 NUVAXOVID 的商業推廣以及組合疫苗試驗的潛在里程碑付款。此外,輝瑞在其合作伙伴關係下選擇了一個領域,提供高達 5 億美元的里程碑付款。諾瓦瓦克斯還強調了早期的腫瘤學研究以及針對 C. diff 疫苗候選者的計劃
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諾瓦瓦克斯(Novavax)NASDAQ: NVAX 的高管們概述了公司從以 COVID-19 疫苗為中心的業務向以合作伙伴關係為驅動的模式轉型,重點關注其 Matrix-M 佐劑技術,並在短期內關注賽諾菲(Sanofi)對 NUVAXOVID 的商業推廣、組合疫苗開發和早期腫瘤研究。
在花旗集團(Citi)2026 年生物製藥返校會議上,首席執行官約翰·雅各布斯(John Jacobs)表示,公司在過去三年半中通過追求技術授權、外部合作伙伴關係和選擇性內部研究投資實現了轉型。他提到諾瓦瓦克斯與賽諾菲和輝瑞(Pfizer)達成了協議,並且還通過物料轉讓協議開展合作。
賽諾菲的推廣和組合疫苗里程碑
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雅各布斯指出賽諾菲是諾瓦瓦克斯最大的首個合作伙伴,強調了 NUVAXOVID 向藥房發貨的開始作為近期催化劑。他表示,預計主要零售商將在本週末之前將基於蛋白質的 COVID-19 疫苗與 mRNA 疫苗一起上架,同時賽諾菲預計將開始直接面向消費者的營銷活動。
雅各布斯表示,諾瓦瓦克斯預計賽諾菲將穩步建立市場份額,而不是立即獲得重大份額。他指出,目前的季節標誌着賽諾菲在獲得許可和零售合同後的首次全面商業推出週期。公司預計在接下來的六到八週內將是最活躍的接種期。
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雅各布斯表示,賽諾菲還確認其意圖成為首批開發 COVID-流感組合疫苗的公司之一。他説,賽諾菲正在進行關於關鍵試驗時機的後期監管討論。在歐洲或美國開始臨牀試驗將觸發對諾瓦瓦克斯的 1.25 億美元里程碑付款。
諾瓦瓦克斯還預計明年將獲得 7500 萬美元的里程碑付款,涉及技術轉讓,使賽諾菲能夠全面接管 NUVAXOVID 的生產。雅各布斯表示,預計的 2 億美元付款(不包括特許權使用費和未來合作伙伴關係可能帶來的收入)將使公司的現金流延續到 2030 年代。
諾瓦瓦克斯的研發負責人鮑勃·沃克(Bob Walker)表示,針對歐洲許可的組合疫苗研究可能基於免疫原性而非療效,並可能在一個季節內進行,隨後進行監管審查。他補充説,非劣效免疫原性可能代表歐洲的另一條潛在許可路徑,而美國的監管路徑仍在發展中。
輝瑞協議支持平台戰略
雅各布斯表示,輝瑞已選擇其與諾瓦瓦克斯的 Matrix-M 合作伙伴關係下的兩個潛在領域中的第一個。該協議包括高達 5 億美元的潛在里程碑,其中每個領域 250 百萬美元,以及已收到的 3000 萬美元的預付款。雅各布斯表示,潛在的里程碑付款中,有 7000 萬美元與臨牀開發相關,1.8 億美元與銷售相關的里程碑相關。
諾瓦瓦克斯預計輝瑞在選定領域開始臨牀研究時將成為未來的催化劑,這將導致里程碑付款。該協議還包括在每個領域商業化後為期 20 年的特許權使用費。
首席財務官吉姆·凱利(Jim Kelly)表示,輝瑞和賽諾菲這四大疫苗公司中的兩家已將 Matrix-M 確定為疫苗創新的貢獻者。賽諾菲在無限制的領域中可以使用 Matrix-M,而輝瑞則擁有兩個潛在領域的權利。
腫瘤研究和 C. difficile 計劃
諾瓦瓦克斯還在評估 Matrix-M 在腫瘤學中的應用,公司預計將在未來幾個季度內從內部工作和與一家未透露名稱的全球腫瘤學領導者的合作中獲得初步的臨牀前數據。
沃克表示,Matrix-M 在免疫系統的細胞介導方面顯示出活性,包括 T 細胞激活。他説,在腫瘤學中,CD8 T 細胞尤其重要,因為它們可以殺死腫瘤細胞。公司正在評估標準的臨牀前指標,包括腫瘤大小、腫瘤縮小、免疫細胞浸潤和表面標記,以及與其他療法的潛在組合。
雅各布斯表示,公司在莫德納和默克(Merck)最近的消息之前就開始探索腫瘤學,指出在某些其他治療類別中,概念驗證的潛力相對較快。他警告説,諾瓦瓦克斯仍在確定 Matrix-M 可能最適用的腫瘤類型。
此外,諾瓦瓦克斯計劃推進一款針對艱難梭菌(Clostridioides difficile,或 C. diff)的五價疫苗候選者,並可能在 2027 年儘早進入臨牀。雅各布斯將 C. diff 描述為未滿足的醫療需求和潛在的數十億美元市場機會。他表示,諾瓦瓦克斯打算尋求合作伙伴來資助後期開發,但如果需要,公司也考慮進一步推進該項目,而不超過其所述的研發和銷售、一般及行政費用目標。
凱利估計,今年全球 COVID 疫苗市場約為 50 億美元,流感市場約為 50 億至 60 億美元。他表示,市場可能通過組合疫苗逐漸融合,特別是針對老年人和免疫受損患者。
關於諾瓦瓦克斯(NASDAQ:NVAX)
諾瓦瓦克斯公司(Novavax, Inc)是一家臨牀階段的生物技術公司,總部位於馬里蘭州蓋瑟斯堡,專注於發現、開發和商業化下一代疫苗,以預防嚴重傳染病。公司成立於 1987 年,基於重組納米顆粒技術和其專有的 Matrix-M™ 佐劑建立了一個增強免疫反應的平台。
該公司的主要產品是 NVX-CoV2373,這是一種基於蛋白質的疫苗,旨在引發針對 SARS-CoV-2 病毒的強烈免疫反應。
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