我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Tyra Biosciences 報告了其口服藥物 dabogratinib 在 FGFR3 改變的低級別中等風險非肌肉侵襲性膀胱癌 (LG IR NMIBC) 患者中的 II 期 SURF302 臨牀試驗的初步數據。
這些數據提供了支持選擇性口服 FGFR3 抑制的首個臨牀證據，並表明 60mg 的每日一次劑量可能適合在公司計劃的註冊性輔助研究中進一步開發。
在試驗中，dabogratinib 的安全性在兩個劑量組中進行了評估：每日一次 60mg 和 50mg，每組各有 22 名參與者。
大多數治療相關的不良事件 (TEAEs) 被報告為 1 級或 2 級。
在 60mg 組中，14% 的參與者經歷了 3 級 TEAEs，而在 50mg 組中，該比例為 9%。沒有報告 4 級或 5 級 TEAEs。3 級治療相關不良事件僅在 50mg 組中發現。
在 60mg 劑量下，沒有報告治療相關的停藥或劑量減少，也沒有評估為臨牀顯著的高磷血癥、指甲毒性或眼部毒性病例。
TEAEs 被描述為通常可控，最常見的為疲勞、腹瀉和乾眼症。
在療效方面，兩個劑量組中共有 26 名參與者可評估。三個月的客觀反應率為 60mg 組 79%（14 例中的 11 例）和 50mg 組 67%（12 例中的 8 例）。
三個月的完全反應率分別為 60mg 組 57% 和 50mg 組 33%。在具有單一標記病灶的參與者中，60mg 劑量的三個月客觀反應率為 100%。
Tyra Biosciences 首席執行官 Todd Harris 説：“我們非常高興今天報告 SURF302 的初步結果，因為我們努力推進我們認為可能成為低級別 IR NMIBC 患者的首個每日一次口服治療的研究。”
“這些結果首先屬於參與 SURF302 的患者，以及使這項研究成為可能的研究人員和研究團隊。我們對他們的合作表示由衷的感謝。”
60mg 組的進一步招募將繼續進行，並將啓動 70mg 組，以在其他環境中研究 dabogratinib。Tyra Biosciences 還在單獨的 II 期研究中評估該療法在 LG 上尿路尿路癌和軟骨發育不良中的應用。
在 2025 年 8 月，Tyra Biosciences 為 II 期 BEACH301 試驗中的首位兒童參與者進行了劑量遞增/擴展，該試驗旨在評估 dabogratinib 的療效和安全性，這是一種用於治療患有軟骨發育不良的兒童的治療方法，軟骨發育不良是最常見的侏儒症形式。