我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。直覺外科宣佈其達芬奇 SP 外科系統獲得 CE 標誌批准，可以在歐洲進行經陰道婦科手術。這標誌着 SP 系統的全球首個適應症，擴展了其當前的應用範圍，包括內窺鏡腹盆腔手術、胸腔鏡手術、經口耳鼻喉手術、經肛門結直腸手術和乳腺手術。該批准旨在為患者提供更少侵入性的選擇，可能帶來更好的恢復體驗
CE 標誌用於陰道內婦科手術，擴展了 SP 的應用
, /PRNewswire/ -- Intuitive，一家全球領先的微創護理技術公司和機器人輔助手術的先驅，今天宣佈獲得 CE 標誌批准，用於 da Vinci SP（單孔）手術系統的陰道內婦科手術適應症——這標誌着 SP 系統的全球首個適應症。
這一批准擴展了 da Vinci SP 在歐洲的 CE 標誌應用，目前包括內窺鏡腹盆腔、胸腔鏡、經口耳鼻喉科、經肛門結直腸和乳腺手術。
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Da Vinci SP
“在女性健康領域，da Vinci SP 的強勁採用基礎上，這一批准是一個重要的進步，不僅是一個監管里程碑，因為它為歐洲女性提供了更少侵入性選擇的機會，併為更好的恢復體驗和結果打開了大門，” Intuitive 歐洲商業總裁 Dirk Barten 表示。
da Vinci SP 系統使外科醫生能夠通過單個切口或自然腔道進行手術，在狹窄或深部解剖空間中提供增強的可視化和精確度。通過單一入口，外科醫生可以控制多達三種多關節儀器和一個完全可動的 3D 高清內窺鏡，從而以最小的周圍組織干擾訪問複雜的解剖結構。
“陰道內手術擴展了 da Vinci SP 系統的自然腔道手術組合，至今包括成功的經口和經肛門手術，” Intuitive 歐洲醫療事務副總裁兼首席醫療官 Tilman Schlick 表示。“這些更少侵入、無疤痕的手術方法有潛力縮短恢復時間，並提升患者在恢復日常生活時的體驗。隨着我們在各個平台上不斷創新，我們將繼續專注於幫助更多患者獲得微創護理的好處。”
越來越多的證據，包括超過 1000 篇經過同行評審的出版物，支持與 da Vinci SP 系統相關的安全性、有效性和患者結果。Da Vinci SP 也已在美國、日本和韓國獲得批准，用於多種手術學科的多種手術。
圖片 附帶本公告的圖片可在此處獲取。
關於 Intuitive Intuitive（NASDAQ:ISRG），總部位於加利福尼亞州陽光谷，歐洲總部位於瑞士奧博訥，是微創護理的全球領導者和機器人輔助手術的先驅。我們的技術包括 da Vinci 手術系統和 Ion 內腔系統。通過結合先進的系統、進步的學習和增值服務，我們幫助醫生及其團隊優化護理交付，以支持最佳的結果。在 Intuitive，我們設想一個更少侵入且顯著更好的護理未來，在這個未來中，疾病能夠早期識別並迅速治療，使患者能夠回到最重要的事情上。
關於 da Vinci 手術系統 da Vinci 手術系統有多種型號。da Vinci 手術系統旨在幫助外科醫生進行微創手術，併為外科醫生提供高清 3D 視覺、放大視圖以及機器人和計算機輔助。它們使用專門的儀器，包括微型手術攝像頭和腕式儀器（即剪刀、手術刀和鑷子），旨在幫助進行精確的解剖和重建。
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