我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。Blossomhill Therapeutics 報告了 BH-30643 在 EGFR C797S 陽性非小細胞肺癌(NSCLC)中的 1/2 期 SOLARA 臨牀試驗的中期結果,顯示出 45% 的客觀反應率和 88% 的疾病控制率。該藥物表現出持久性,在中位數 6.9 個月的隨訪中,63% 的患者仍在接受治療,並且安全性良好。在獲得 FDA 快速通道認證後,公司計劃在 2027 年第一季度啓動全球 2 期研究
Blossomhill 報告 BH-30643 在 EGFR C797S 陽性非小細胞肺癌中的客觀反應率為 45%,疾病控制率為 88%。
關鍵亮點:
- 1/2 期 SOLARA 更新顯示 C797S 陽性患者的客觀反應率為 45%(18/40),疾病控制率為 88%(35/40)。
- 63%(25/40)的患者在中位隨訪 6.9 個月後仍在接受治療,表明療效持久。
- 安全性良好:在 174 名接受擴展劑量的患者中,治療相關的劑量減少為 9%,停藥率為 3%。
- 在一個重度預處理的異質性隊列中觀察到活性:98% 的患者曾使用過奧希替尼;35% 的患者有同時存在的 T790M 突變。
- 公司已獲得 FDA 對 BH-30643 的快速通道認證,並計劃在 2027 年第一季度進行 C797S 陽性非小細胞肺癌的全球 2 期臨牀試驗。
原始 SEC 文件:Blossomhill Therapeutics, Inc. [ BLSM ] - 8-K -2026 年 9 月 15 日 免責聲明
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