我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。博安生物股價漲近 4%。公司宣佈在研藥物 BA1203（遮蔽型 PD-1/IL-2）的新藥臨牀試驗申請獲 CDE 批准，擬用於多種實體瘤治療。該藥物為全球唯一具備特定機制的候選藥，旨在實現免疫檢查點阻斷與腫瘤局部免疫激活。公司將開展 I 期臨牀研究以驗證其安全性、耐受性及療效。
智通財經 APP 獲悉，博安生物 (06955) 漲近 4%，截至發稿，漲 3.75%，報 2.625 港元，成交額 226.93 萬港元。
消息面上，9 月 14 日，博安生物發佈公告，公司在研 PD-1/IL-2 抗體細胞因子前藥 BA1203 的新藥臨牀試驗申請 (IND) 已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 批准，擬開發用於多種實體瘤的治療。據公司所知，該在研藥物是全球唯一的 IL-2α受體高活性、遮蔽型且 PD-1 阻斷型 PD-1/IL-2 分子。
BA1203 作為公司自主開發的新一代 IO 候選藥物，融合了 PD-1 抗體與 IL-2 細胞因子的雙重作用機制，旨在同時實現免疫檢查點阻斷和腫瘤局部免疫激活。此次獲准進入臨牀後，公司擬開展一項評價 BA1203 在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的多中心、開放性 I 期臨牀研究，進一步驗證其在療效、安全性等方面的優勢，並探索其單藥及聯合治療開發路徑，充分釋放 BA1203 在 PD-1 靶點結合、免疫通路阻斷及腫瘤微環境免疫激活等差異化治療潛力。