我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。愛德華生命科學概述了一項專注於結構性心臟病的戰略，強調了包括經導管主動脈瓣置換術（TAVR）和經導管二尖瓣/三尖瓣治療（TMTT）在內的五個增長平台。該公司提到，CMS 的覆蓋決定擴大了 TAVR 的靈活性，並預計到 2030 年，經導管二尖瓣/三尖瓣治療將帶來 20 億美元的市場機會。首席財務官 Doretta Mistras 預計 TAVR 將實現中到高個位數的穩定增長，而首席執行官 Bernard Zovighian 指出 PROGRESS 試驗結果即將公佈。資本配置優先考慮內部製造能力
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愛德華生命科學 NYSE: EW 概述了一項以結構性心臟病為中心的戰略，首席執行官 Bernard Zovighian 強調了公司視為主要增長平台的五個治療領域：經導管主動脈瓣置換術用於主動脈狹窄、PASCAL、EVOQUE、SAPIEN M3 和外科治療。
獲取 愛德華生命科學 的提醒：
Zovighian 表示，公司對結構性心臟病的關注為一個大型且不斷增長的市場提供了 “戰略清晰性”，該市場存在顯著的未滿足患者需求。他表示，愛德華大約 17,000 名員工受到公司以患者為中心的使命驅動，而其領導團隊則專注於在結構性心臟病領域的執行。
CMS 覆蓋決定擴大 TAVR 靈活性
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討論的一箇中心話題是最近的醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）國家覆蓋決定（NCD），針對 TAVR。Zovighian 將該決定描述為對患者、該領域和愛德華的積極消息，稱 CMS 確定該療法在經過多年的臨牀證據和醫生經驗後是 “合理且必要的”。
他指出更新政策的四個主要要素：
- 在患者評估中提供更大的靈活性，包括只需一次面對面的醫生訪問，而不是兩次。
- 在手術過程中提供更大的靈活性，只需一名操作員，而不是必須同時在場的外科醫生和心臟病專家。
- 取消建立 TAVR 項目的醫院手術量要求，同時保留操作員要求。
- 對無症狀患者進行證據開發覆蓋，併為醫療保險管理承包商覆蓋未來 FDA 批准的適應症提供途徑。
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愛德華估計美國大約有 1,100 家心臟外科中心，而現有的 TAVR 中心約為 850 家。Zovighian 表示，這一差距代表了一些心臟外科中心開設 TAVR 項目的潛在機會，儘管他並不期望所有中心都這樣做。他估計最終可能會有 100 到 200 家新中心開設，隨着醫院做出決定、獲得批准和培訓員工，採用將逐步進行。
首席財務官 Doretta Mistras 表示，覆蓋變化創造了多年的機會，而不是短期激增後隨之而來的下降。她表示，公司仍然預計 TAVR 將保持中到高個位數的可持續增長。
中度主動脈狹窄試驗接近結果
Zovighian 還討論了公司在中度主動脈狹窄方面的 PROGRESS 試驗，預計結果將在大約六週後於 TCT 會議上公佈。他拒絕對潛在結果或不同試驗結果的市場影響進行猜測。
他説，愛德華髮起該研究是基於其相信在進一步疾病進展之前，儘早治療主動脈狹窄患者可能是有益的。該研究快速招募，他將其描述為醫生興趣的鼓舞人心的跡象。然而，他強調該試驗僅評估具有至少一個風險因素的最嚴重的中度患者。
儘管承認中度患者羣體的潛在規模，Zovighian 表示，在患者被廣泛識別和治療之前，很難準確估計可尋址市場的總規模。Mistras 補充説，愛德華現有市場的滲透率仍在低十幾的水平，即使沒有額外的適應症，仍然留有重要機會。
TMTT 投資組合瞄準進一步增長
對於經導管二尖瓣和三尖瓣治療（TMTT），Zovighian 表示愛德華專注於用於二尖瓣反流的 PASCAL、用於三尖瓣反流的 PASCAL、EVOQUE 和 SAPIEN M3。他表示，該業務預計在 2026 年實現約 2.5 億美元的收入和約 40% 的增長。
公司仍然專注於其之前設定的目標，即到 2030 年 TMTT 收入超過 20 億美元，儘管 Zovighian 表示愛德華的長期目標超出了這一目標。他提到數百萬名缺乏治療選擇的二尖瓣和三尖瓣疾病患者。
愛德華預計在年底前獲得 PASCAL 三尖瓣的批准，Zovighian 表示這將增加一個增量增長機會。EVOQUE 通過新中心的開設和現有中心的使用增加而擴展，而 SAPIEN M3 在今年早些時候獲得批准後正處於商業推出的早期階段。
關於三尖瓣疾病，Zovighian 表示該類別仍處於發展的早期階段，因為醫生直到最近才有少數選擇。他指出德國中心的 TRIC-I-HF 研究作為該領域理解進展的證據，指出該研究顯示了死亡率的好處以及生活質量的改善。
資本配置與長期關注
Mistras 表示，愛德華的首要資本配置優先事項是投資於內部能力，包括其製造網絡。公司還計劃評估符合其結構性心臟戰略的外部機會，並允許愛德華在開發早期參與。作為第三個優先事項，她表示愛德華將繼續有選擇性地回購股票，並指出截至目前已回購超過 5 億美元的股票。
Zovighian 表示，公司長期目標是實現約 10% 的收入增長，受益於其五個治療領域的催化劑。他還表示，人工智能在未來幾年可能會越來越多地幫助醫院改善疾病意識、影像分析、診斷和治療決策。
關於愛德華生命科學 (NYSE:EW)
愛德華生命科學公司（Edwards Lifesciences Corporation）紐約證券交易所代碼：EW 是一家專注於結構性心臟病治療的醫療科技公司。其產品旨在治療影響心臟瓣膜及相關心血管結構的疾病，幫助患有主動脈狹窄、二尖瓣反流和三尖瓣疾病等病症的患者。
該公司的產品組合包括經導管主動脈瓣置換系統，包括其 SAPIEN 平台，以及經導管二尖瓣和三尖瓣治療及外科心臟瓣膜產品。
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