我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Exelixis 首席執行官 Michael Morrissey 宣佈，公司正在通過合作和內部開發擴展其腫瘤學產品組合，優先考慮新型資產。Cabozantinib 的全球年化收入超過 30 億美元。Exelixis 正在準備推出用於轉移性結直腸癌的 zanzalintinib，PDUFA 日期為 3 月 3 日。公司還在數據分析中採用人工智能，並繼續專注於應對監管和定價的不確定性
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藥明康德 NASDAQ: EXEL 總裁兼首席執行官邁克爾·莫里西表示，公司專注於通過內部開發、選擇性業務發展和潛在合作來擴展其腫瘤學業務，同時為計劃在轉移性結直腸癌中推出 zanzalintinib 做準備。
在摩根士丹利全球醫療會議上，莫里西表示，源自中國的創新已成為生物技術行業的重要考量。藥明康德正在評估外部機會，包括來自美國以外的資產，但優先考慮新穎項目，而非 “快速跟隨者” 或 “我也一樣” 的產品。
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“我們歡迎業務，並非常明確地希望擴展我們的業務組合，” 莫里西説。他補充説，合作安排通常對公司最有意義，儘管也可能考慮收購或合作伙伴關係。
人工智能使用專注於精選數據
莫里西表示，藥明康德正在以謹慎的方式採用人工智能，而不是在其運營中廣泛增加支出。公司針對具有高度精選數據集的人工智能應用，包括來自發現、臨牀開發和商業活動的數據。
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他説，公司已經積累了數十年的縱向數據，並正在利用人工智能提高分析的速度、深度和實用性。他表示，商業應用可能特別有價值，同時安全性仍然是核心考量之一，伴隨速度和數據質量。
“我認為我們並沒有花很多錢，但我認為我們在投資的水平和優先事項的聚焦上做得是正確的，以最大化影響，” 莫里西説。
在政策方面，莫里西表示，藥品定價和最惠國問題是藥明康德及更廣泛行業的主要關注點。他表示，監管和政治環境仍然高度動態，國會和未來政府的潛在變化帶來了不確定性。他説，公司在華盛頓保持一個政策團隊，並與立法者就定價、監管問題和競爭威脅進行接觸。
卡博替尼仍然是主要增長驅動因素
莫里西表示，藥明康德的卡博替尼業務依然強勁，基於公司 2026 年第二季度的結果，全球年化運行率超過 30 億美元。他表示，卡博替尼已在眾多關鍵試驗中進行評估，並在八個適應症上獲得批准。
公司最近將神經內分泌腫瘤（NET）納入卡博替尼業務。莫里西表示，該適應症的增長速度略低於預期，但並未改變藥明康德的長期展望。
藥明康德已與幾家仿製藥製造商達成協議，確定卡博替尼的進入日期為 2031 年 1 月 1 日。公司繼續與其他挑戰者進行訴訟，並表示最近的上訴裁決支持其立場。莫里西表示，公司對潛在的 505(b)(2) 競爭者並不特別擔憂，他表示這些競爭者在沒有重大臨牀投資和數據的情況下將面臨採用困難。
Zanzalintinib 啓動準備持續進行
藥明康德正在為在轉移性結直腸癌中推出 zanzalintinib 做準備，基於 STELLAR-303 研究。莫里西表示，監管審查時間表已延長，公司將 PDUFA 日期設定為 3 月 3 日，正如最近的備案中所披露的那樣。他沒有提供超出公司 8-K 備案的額外細節。
莫里西表示，延遲並未改變藥明康德對機會的信心或資源分配。公司認為自己已準備好推出，並且之前已擴大了其胃腸銷售團隊，以期待結直腸癌的推出。
莫里西表示，STELLAR-303 是最近五項測試基於檢查點的平台療法在第三線或更晚期非 MSI 高結直腸癌中唯一成功的研究。該試驗評估了 zanzalintinib 與阿特珠單抗的聯合使用。
他説，公司相信 zanzalintinib 的激酶抑制特性可以影響腫瘤微環境的多個組成部分，包括腫瘤血管和免疫細胞。藥明康德將 STELLAR-303 的結果及其 STELLAR-316 以維持為重點的試驗視為更廣泛結直腸癌業務戰略的互補部分。
根據摩根士丹利的主持人，晚期結直腸癌的患者數量約為 23,000 人，市場機會為 15 億美元。莫里西表示，藥明康德與現有商業基礎設施有實質性重疊，並利用銷售、市場營銷和分析能力來支持預期的推出。
更廣泛的發展項目
在腎細胞癌方面，莫里西表示，STELLAR-304 是非透明細胞疾病的首個全球隨機關鍵試驗，他將該領域描述為研究不足。該試驗使用舒尼替尼作為對照組。藥明康德還通過與默克的合作進行 zanzalintinib 的研究。
莫里西表示，藥明康德正在探索額外的一線組合，包括可能的雙特異性抗體和癌症疫苗。公司與達納 - 法伯進行了一項研究者主導的試驗，評估 zanzalintinib 與肽疫苗項目的聯合使用。
對於 NET，他表示 STELLAR-311 正在將 zanzalintinib 直接與依維莫司進行比較，而不是卡博替尼的安慰劑對照 CABINET 試驗。莫里西表示，該研究的招募進展超出預期，可能會擴大 NET 的機會，而不僅僅是將現有的卡博替尼患者轉移過來。
Exelixis 還在推進早期階段的抗體藥物偶聯物、小分子和雙特異性項目，以便做出開發決策。莫里西表示，公司將以數據為驅動，決定是否推進或中止項目，無論資產是內部產生還是通過業務開發獲得。
“我們只需要少數幾個贏家，” 莫里西説。“我們不需要一個充滿未知的龐大管道。”
關於 Exelixis (NASDAQ:EXEL)
Exelixis, Inc NASDAQ: EXEL 是一家生物製藥公司，專注於發現、開發和商業化用於癌症及其他嚴重疾病的藥物。公司的研發活動集中在針對腫瘤生長和進展相關生物通路的靶向療法上。
Exelixis 的主要產品是 cabozantinib，在美國以 CABOMETYX 片劑的形式用於某些晚期腎細胞癌、肝細胞癌和放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者。
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