我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。百時美施貴寶報告稱，基於第三階段 POETYK PsA-2 試驗數據，Sotyktu 在治療活動性銀屑病關節炎方面在兩年內保持了持久的療效和安全性。臨牀反應在第 52 周有所改善，並在第 104 周保持穩定。美國 FDA 於 3 月份批准了 Sotyktu 用於該適應症。不良事件與之前的報告一致，沒有發現新的安全信號
百時美施貴寶公司 (NYSE: BMY) 週四分享了第三階段 POETYK PsA-2 試驗及其開放標籤擴展的長期結果，顯示 Sotyktu（deucravacitinib）在兩年內對活躍性銀屑病關節炎成人患者保持持久的療效和一致的安全性。
參與者的臨牀反應在第 16 周至第 52 周間有所改善，並在第 104 周通過關鍵指標（包括美國風濕病學會 20/50/70 和最小疾病活動性基準）保持良好。
在三月份，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了 Sotyktu 用於 活躍性銀屑病關節炎。
患者反應分析
在連續接受 Sotyktu 治療的個體中，第 104 周觀察到的 ACR 20/50/70 反應率分別為 76.2%、52.6% 和 34.6%。
非應答者插補（NRI）分析得出的相應率為 65.3%、44.9% 和 29.4%。
在第 16 周從安慰劑轉為活躍治療的參與者顯示出類似的長期進展，觀察到的 ACR 20/50/70 反應率分別為 76.9%、54.6% 和 37.7%。
在 2025 年 3 月，百時美施貴寶 公佈了關鍵的第三階段 POETYK PsA-2 試驗數據。
該試驗達到了其主要終點，接受 Sotyktu 治療的患者在第 16 周達到 ACR20 反應（疾病症狀和體徵至少改善 20%）的比例顯著高於安慰劑組（54.2% 對 39.4%）。
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安全性概況及後續步驟
在連續組中，MDA 反應率達到 51.2%，而安慰劑交叉組為 48.7%，基於觀察數據，兩組在 NRI 分析下均記錄為 43.7%。
Sotyktu 在第 104 周表現良好耐受，與之前報告的 52 周結果和長期銀屑病臨牀項目一致，沒有產生新的安全信號。
在 604 名患者中，86.6% 的參與者出現不良事件，12.6% 出現嚴重不良事件，7.6% 因不良事件中斷治療。
BMY 股價動態： 根據 Benzinga Pro 數據，百時美施貴寶的股票在週四發佈時下跌 0.35%，至 63.38 美元。
圖片來源於 Shutterstock
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