我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。Axsome Therapeutics 報告稱，AUVELITY 的處方增長加速，這得益於銷售團隊的擴展以及最近針對阿爾茨海默病激動症的推出。該公司在第二季度達到了創紀錄的每週 3,800 份新品牌處方。管理層預計運營費用將保持穩定，並預計擴展團隊和新適應症的商業效果將在一到兩個季度內顯現。Axsome 維持其長期 80 億美元的峯值銷售模型
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Axsome Therapeutics（納斯達克：AXSM）的高管表示，隨着銷售團隊的擴展和該藥物在阿爾茨海默病激動症中的最新上市，公司正在看到 AUVELITY 處方的加速增長，同時管理層預計下半年的運營費用將保持相對穩定。
在摩根士丹利全球醫療會議上，首席財務官 Nick Pizzie 表示，第二季度 AUVELITY 處方增長的主要部分與重度抑鬱症和擴展的商業組織有關。然而，最近阿爾茨海默病激動症的適應症開始對新品牌處方趨勢產生更顯著的貢獻。
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“激動症適應症是 NBRXs 中增長最快的細分市場，” Pizzie 説，指的是新品牌處方。他表示，65 歲及以上的患者在新適應症批准前四周內佔 AUVELITY 新品牌處方的約 19%，而最近這一比例約為 31%。
Pizzie 表示，在會議前的那個星期五，AUVELITY 達到了創紀錄的 3,800 個每週新品牌處方。他説，第一季度的平均每週新品牌處方約為 2,400 個，第二季度為 3,000 個。公司還記錄了連續三週的最高新品牌處方水平。
AUVELITY 上市指標和取樣
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首席運營官 Mark Jacobson 表示，Axsome 預計其擴展的現場團隊和阿爾茨海默病激動症上市的商業效果將在一到兩個季度內顯現，而不是立即在整體處方數據中產生跳躍。
他説，公司專注於新品牌處方和新開處方者，作為採用的早期指標，預計最終將轉化為總處方增長。Jacobson 補充説，醫生對 AUVELITY 在阿爾茨海默病激動症中的反饋是積極的，開處方者報告該產品效果良好，並表現出良好的耐受性。
公司正在使用一個取樣程序，其中包括針對阿爾茨海默病激動症的三週滴定包裝。Jacobson 表示，樣本轉化率在早期上市期間可能會波動，包括因為一些從其他療法過渡的患者可能會更慢地進行滴定或接受維持劑量樣本。
Axsome 沒有披露樣本轉化率，也不打算對其取樣策略進行廣泛評論，Jacobson 説。儘管如此，他表示公司正在看到樣本轉化為處方，並預計其第三季度的業績將提供更全面的上市視圖。Pizzie 表示，Axsome 正在考慮在報告新適應症的第一個完整季度業績時向投資者提供額外的上市指標。
商業機會和市場準入
管理層重申了其對 AUVELITY 的長期 80 億美元峯值銷售模型，包括重度抑鬱症和阿爾茨海默病激動症各 40 億美元。Pizzie 將這一前景的假設描述為保守的。
在重度抑鬱症方面，Pizzie 表示截至第二季度末，AUVELITY 在整體抗抑鬱藥市場中佔據了約 26 個基點。他表示，這一市場份額水平對應的年化銷售額接近 7.5 億美元，而 1% 的總市場將代表超過 30 億美元的銷售額。
對於阿爾茨海默病激動症，Pizzie 提到超過 2000 萬處方，並表示大約 99% 的市場之前由仿製藥和非標籤治療組成。Jacobson 表示，儘管臨牀結果顯示持久反應和低停藥率，但公司在阿爾茨海默病激動症方面的模型使用了比抑鬱症更低的持續性假設。
Pizzie 表示，Axsome 的商業團隊已增加了一倍多，並增加了一個長期護理團隊。公司覆蓋了 89% 的總覆蓋人羣，包括 100% 的醫療保險覆蓋，並在大多數覆蓋計劃中處於第一線或首選位置。他補充説，擴展的組織旨在加深對高分位開處方者的覆蓋，同時擴大對初級保健提供者的接觸。
管道、支出和現金流
Jacobson 強調了幾個針對 solriamfetol 的開發項目，重點關注注意力缺陷/多動障礙、伴有過度嗜睡的重度抑鬱症、暴食症和輪班工作障礙。他表示，兩個兒童 ADHD 研究正在進行中，兩個研究的積極結果可能支持申請。他補充説，已完成的成人 ADHD 研究結果是積極的。
公司預計將在第四季度發佈暴食症 ENGAGE 試驗的結果。Jacobson 表示，如果 ENGAGE 結果積極，Axsome 可能需要進行額外的研究以支持申請。對於輪班工作障礙，他表示，由於該病症與 solriamfetol 現有批准用途的關係，公司預計一個積極的研究結果可能支持申請。
對於 AXS-12 在猝倒症和嗜睡症中的應用，Jacobson 表示 Axsome 看到 5 億到 10 億美元的商業機會。他提到白天給藥、獨特的安全性和耐受性特徵，以及在猝倒症、睡眠、過度白天嗜睡和認知方面的臨牀益處作為潛在的差異化因素。Pizzie 表示，PDUFA 日期為 2027 年 5 月 1 日。
Pizzie 表示，第二季度的銷售、一般和行政費用為 2.08 億美元，應該是下半年一個合理的參考點，因為銷售團隊擴張的成本在這個數字中大部分已包含在內。第二季度的研發費用為 4600 萬美元，預計會適度上升，因為公司正在進行五項第三階段臨牀試驗。
管理層表示，預計收入增長將快於運營費用，從而創造運營槓桿。Pizzie 拒絕具體説明 Axsome 預計在哪個季度實現現金流正向，但表示公司有一條 “非常清晰的路徑” 朝着正現金流和隨後的盈利方向前進。
Jacobson 還表示，Axsome 計劃繼續投資於商業執行和管線開發，包括對已上市產品的標籤擴展工作。公司最近開始了 AUVELITY 在戒煙方面的第三階段 SUMMIT 試驗，並正在評估其產品組合中的其他潛在適應症。
關於 Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM)
Axsome Therapeutics, Inc 是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化中樞神經系統（CNS）疾病的治療方案。公司的研究項目針對具有重大未滿足醫療需求的疾病，包括抑鬱症、偏頭痛、嗜睡症、與阿爾茨海默病相關的激動以及其他神經或精神疾病。
Axsome 的商業產品組合包括 Auvelity，這是一種在美國獲批用於治療成人重度抑鬱症的口服藥物。
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