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安進宣佈達佐達利貝普治療乾燥綜合徵的III期臨牀試驗取得積極頂線結果

rttnews
2026年9月22日 下午01:31
LongbridgeAI我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。

安進公佈了達佐達利貝普治療乾燥綜合徵的 III 期 OASIZ 301 研究的積極頂線結果。該試驗達到了主要終點,顯示在第 48 周時全身疾病活動度(ESSDAI)具有統計學顯著性和臨牀意義的改善,且早在第 4 周即觀察到獲益。由於目前尚無美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於該病症的治療方法,這些結果突顯了達佐達利貝普作為差異化療法的潛力。安進還指出,後續的 III 期 OASIZ 303 研究預計將於 2026 年第四季度完成

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安進公司(Amgen, Inc.,股票代碼:AMGN)週二宣佈,其評估達佐達利貝普治療患有乾燥綜合徵且全身疾病活動度為中至重度的成年患者的 III 期 OASIZ 301 研究取得積極頂線結果。

該研究達到了主要終點,數據顯示,通過歐洲抗風濕病聯盟乾燥綜合徵疾病活動指數(ESSDAI)衡量,在第 48 周時實現了具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。

值得注意的是,使用達佐達利貝普治療早在第 4 周即觀察到 ESSDAI 改善,並持續至研究第 48 周。ESSDAI 是一種經過驗證的臨牀工具,用於評估乾燥綜合徵患者各器官系統的全身疾病活動度。

乾燥綜合徵是一種影響全身的系統性異質性自身免疫性疾病。目前尚無美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於乾燥綜合徵的藥物。這些結果支持為飽受衰弱性自身免疫性疾病困擾的患者提供一種全新的、高度差異化的治療選擇的潛力。

安進補充稱,針對中至重度症狀性乾燥綜合徵的達佐達利貝普 III 期 OASIZ 303 研究預計將於 2026 年第四季度完成。

如需評論和反饋,請聯繫:editorial@rttnews.com

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