安進在乾燥綜合徵試驗中達到主要終點，但監管申報仍需等待另一項試驗數據

Amgen Inc. (NASDAQ: AMGN) 報告了其 III 期 OASIZ 301 研究的令人鼓舞的初步結果。該試驗評估了 dazodalibep 在患有中度至重度全身疾病活動度的乾燥綜合徵成年患者中的療效。

統計學顯著改善

該研究達到了主要目標，顯示在 48 周時具有統計學顯著且具有臨牀意義的改善。研究使用 EULAR 乾燥綜合徵疾病活動指數（ESSDAI）對這一改善進行了量化。

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dazodalibep 治療對 ESSDAI 評分的積極影響早在第 4 周就已顯現。這些改善在試驗的第 48 周之前一直保持一致。

ESSDAI 是評估乾燥綜合徵患者涉及多個器官系統的全身疾病活動度的公認臨牀工具。

瞭解乾燥綜合徵

乾燥綜合徵是一種影響全身的綜合性自身免疫性疾病。

其症狀包括嚴重乾燥，但也可能導致其他關鍵問題，如極度疲勞、持續疼痛、主要器官受累、神經病變以及淋巴瘤風險升高。

不良事件與未來計劃

因不良事件而停止治療的患者比例較低，且治療組與安慰劑組之間相似，兩組間在血栓栓塞事件或機會性感染的發生率方面沒有明顯差異。

安進計劃在未來的醫學會議上分享 OASIZ 301 研究的全面數據。

此外，考察 dazodalibep 在中度至重度症狀性乾燥綜合徵患者中療效的 III 期 OASIZ 303 研究預計將於 2026 年第四季度結束。

分析師觀點

William Blair 維持其基本假設，即需要兩項陽性的 III 期研究結果才能支持 FDA 對乾燥綜合徵（SjD）藥物的批准。

因此，該分析師假設安進將在 OASIZ 303 研究結果公佈後，披露關於監管討論和潛在申報計劃的下一步行動。

分析師Matt Phipps寫道：“鑑於我們此前認為 dazodalibep 的乾燥綜合徵項目風險相對較高——原因是該適應症在藥物開發歷史上存在高安慰劑反應率和患者高度異質性的困難——OASIZ 301 的陽性結果令我們感到鼓舞。”

AMGN 股價走勢： 根據Benzinga Pro 數據，截至週二發佈時，安進股價上漲 3.54%，報 407.08 美元。

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