艾伯維在 EADV 2026 大會上作為最新突破成果展示 Zumilokibart 治療中重度特應性皮炎的二期 APEX Part B 研究陽性結果 | ABBV 股票新聞

中期劑量方案被選定用於三期開發，艾伯維計劃評估延長給藥間隔。

• 在患有特應性皮炎的成人中進行的二期數據顯示，所有三種 Zumilokibart 劑量方案均達到了主要終點，與安慰劑相比，在第 16 周時濕疹面積和嚴重程度指數 -75 (EASI-75) 應答率顯著提高 1
• 中期劑量方案被選定用於三期開發，以支持進一步評估 Zumilokibart 的療效、安全性和給藥特徵 1
• Zumilokibart 是一種靶向 IL-13 的半衰期延長單克隆抗體，正在開發用於特應性皮炎患者 1

, /PRNewswire/ -- 艾伯維 (NYSE: ABBV) 今日宣佈，正在進行的二期 APEX Part B 劑量方案尋找研究（評估 Zumilokibart 在治療中重度特應性皮炎 (AD) 成人患者中的效果）的主要結果，將於 9 月 30 日至 10 月 3 日在維也納舉行的 2026 年歐洲皮膚病與性病學會 (EADV) 年度大會上作為最新突破成果進行展示。

APEX Part B 是一項正在進行的隨機、雙盲、安慰劑對照的二期劑量尋找研究，針對患有中重度 AD 的成人。在此次分析中，346 名參與者按 1:1:1:1 的比例隨機分組，在 16 周的誘導期內接受低、中、高劑量 Zumilokibart 方案或安慰治療。主要終點是在第 16 周時達到 EASI（濕疹面積和嚴重程度指數）較基線改善至少 75% (EASI-75) 的參與者比例。中期劑量方案與 APEX Part A 中評估的誘導方案相同。1,2

在第 16 周時，與安慰劑相比，所有劑量的 Zumilokibart 在基於 EASI 90/100 的皮膚損傷和基於 I-NRS4 的瘙癢方面均顯示出統計學顯著的改善：

• 中期和高劑量方案在關鍵次要終點方面顯示出比安慰劑更顯著的改善，包括基於 EASI 90/100 的近乎完全或完全皮膚清除，以及基於 I-NRS4 的瘙癢改善。
• 與安慰劑相比，中期劑量方案在第 1 周時皮膚嚴重程度 (EASI) 和第 2 周時瘙癢 (I-NRS) 的百分比降低幅度更大。
• 截至第 16 周，最常見的治療期間出現的不良事件（任何治療組中發生率 ≥5%）為鼻咽炎、頭痛、非感染性結膜炎、上呼吸道感染、特應性皮炎和尿路感染。

艾伯維全球免疫學臨牀開發副總裁兼全球負責人 Kori Wallace 博士表示：“儘管特應性皮炎治療取得了顯著進展，但仍存在未滿足的需求，即需要能夠為患者提供更有意義的疾病控制且更加便利療法。這些結果支持 Zumilokibart 快速改善皮膚狀況和瘙癢的潛力。將中期劑量方案推進至三期並評估延長給藥間隔，是為特應性皮炎患者探索差異化選擇的重要一步。”

加拿大安大略省皇后大學 SKiN 皮膚病中心的 Melinda Gooderham 醫學博士、加拿大皇家內科醫師學會會員表示：“特應性皮炎是一種慢性疾病，在選擇長期療法時，給藥頻率是一個重要的考量因素。在第 16 周時，Zumilokibart 顯示出皮膚清除和瘙癢方面的改善。這些發現支持進一步評估 Zumilokibart 作為特應性皮炎長期治療的潛力。”

濕疹面積和嚴重程度指數 (EASI) 是一個經過驗證的評分系統，用於衡量特應性皮炎的嚴重程度，範圍從 0（皮膚清晰）到 72（表示嚴重疾病）。第 16 周的 EASI-75 定義為在 EASI 上病變範圍和嚴重程度較基線改善至少 75%。瘙癢數字評級量表 (I-NRS) 是一種患者報告結果，將瘙癢程度評為 0（無瘙癢）到 10（最嚴重瘙癢）。

有關該計劃的更多信息，可在 clinicaltrials.gov 上通過標識符 NCT07003425 查找。

EADV 演講詳情：

關於 Zumilokibart

Zumilokibart 是一種新型、高親和力的人源化 IgG1 單克隆抗體，靶向白細胞介素 -13 (IL-13)，阻止 IL-13Rα1-IL4Rα 異二聚體的形成，目前正在特應性皮炎 (AD) 中進行研究。Zumilokibart 經過工程改造以延長半衰期，臨牀數據顯示其在人體內的半衰期約為 77 天。Zumilokibart 是一種研究性藥物，尚未獲得監管機構的批准。其安全性和有效性尚未確立。

關於艾伯維在免疫學領域的工作 艾伯維不懈追求重新定義免疫介導疾病患者的護理標準，旨在幫助他們擺脱疾病限制，享受自由生活。20 多年來，艾伯維通過開創性的科學研究和值得信賴的藥物，引領並塑造了免疫學領域。基於在胃腸病學、風濕病學、皮膚病學以及其他高未滿足需求領域的深厚專業知識，我們繼續投資於廣泛且差異化的產品管線——涵蓋創新模式、新穎作用機制和旨在征服免疫介導疾病複雜生物學基礎的下一代方法。

目前，全球有超過 100 萬患者接受艾伯維免疫學藥物治療，這些藥物已在 175 多個國家獲批，用於治療影響成人和兒童羣體的 20 多種免疫介導疾病。在我們致力於鞏固遺產並推動下一波創新的同時，我們仍然專注於為患者帶來有意義的進展，並擴大藥物的可及性。欲瞭解更多信息，請訪問 www.abbvie.com/immunology。

關於艾伯維 艾伯維的使命是發現並提供創新藥物和解決方案，以解決當今嚴重的健康問題並應對明天的醫療挑戰。我們力求在包括免疫學、神經科學和腫瘤學在內的幾個關鍵治療領域，以及我們的 Allergan Aesthetics 產品組合中的產品和服務，對人們的生活產生非凡影響。欲瞭解有關艾伯維的更多信息，請訪問 www.abbvie.com。在 LinkedIn、Facebook、Instagram、X 和 YouTube 上關注 @abbvie。

前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述是或可能被視為 1995 年《私人證券訴訟改革法案》目的下的前瞻性陳述。“相信”、“期望”、“預期”、“預測” 等詞語以及類似表達和未來或條件動詞的使用通常識別前瞻性陳述。艾伯維提醒，這些前瞻性陳述受風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於：知識產權面臨的挑戰、來自其他產品的競爭、研發過程中固有的困難、不利的訴訟或政府行動、適用於我們行業的法律法規的變化、全球宏觀經濟因素（如經濟衰退或不確定性、國際衝突、貿易爭端和關税）的影響，以及與全球業務運營相關的其他不確定性和風險。有關可能影響艾伯維運營的經濟、競爭、政府、技術和其他因素的更多信息，請參閲艾伯維已向美國證券交易委員會提交的 2025 年 10-K 表格年度報告中的第 1A 項 “風險因素”，並由其 10-Q 表格季度報告以及艾伯維隨後向美國證券交易委員會提交的更新、補充或取代此類信息的其他文件進行更新。除非法律要求，艾伯維不承擔公開釋放因後續事件或發展而對前瞻性陳述進行任何修訂的義務，並明確拒絕這樣做。

參考文獻：

1. 艾伯維。數據存檔 ABVRRTI84044
2. 一項評估 APG777 在特應性皮炎中的長期安全性和有效性的研究。ClinicalTrials.gov。網址：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07003425。訪問日期：2026 年 9 月 24 日

來源：艾伯維