ArriVent BioPharma肺癌藥物未達主要試驗終點,股價觸及52周低點

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ArriVent BioPharma(納斯達克股票代碼:AVBP)股價暴跌 49% 至 52 周低點,因其針對攜帶 EGFR 外顯子 20 插入突變的非鱗狀非小細胞肺癌患者的 firmonertinib 三期 FURVENT 試驗未能達到無進展生存期這一主要終點。儘管如此,該藥物顯示出次要益處,包括客觀緩解率提高,以及與對照組相比良好的安全性特徵

ArriVent BioPharma Inc.(NASDAQ: AVBP)股價週二下跌,當日成交量為 1410 萬股,而平均成交量為 52.4163 萬股,據 Benzinga Pro 數據。

該公司宣佈,其評估 firmonertinib 的三期 FURVENT 試驗未能達到主要終點。

這家臨牀階段的生物製藥公司測試了該藥物作為單一療法,用於治療既往未經治療的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者。

具體而言,該研究針對攜帶 EGFR 外顯子 20 插入突變的患者。最終,該試驗未達到主要無進展生存期目標。

次要終點顯示臨牀獲益

儘管未達到主要指標,但 firmonertinib 在次要終點上表現出臨牀優勢。

評估人員根據研究者的直接評估,記錄到無進展生存期的明顯改善。

此外,盲態獨立中心審查證實了該實驗療法具有強勁的客觀緩解率。雖然數據需要進一步成熟,但研究人員觀察到接受治療的患者總生存期延長的令人鼓舞的趨勢。

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FURVENT 試驗詳細療效數據

接受 240mg 劑量 firmonertinib 治療的患者,經盲態審查的中位無進展生存期為 11.0 個月,略高於對照組的 9.5 個月。較低劑量的 160mg 組中位無進展生存期為8.4 個月。

在研究者評估下,數據顯示出更明顯的分離。240mg 劑量組的中位無進展生存期為 11.1 個月,而對照組僅為 7.1 個月。

經盲態審查確認的客觀緩解率在 240mg 組達到強勁的 60%,160mg 組為 35%。相比之下,對照組的確認客觀緩解率為 33%。

Firmonertinib 的安全性和耐受性特徵

FURVENT 研究未發現新的安全信號,其安全性特徵與此前對 firmonertinib 的臨牀評估高度一致。

240mg 隊列中有 52%、160mg 隊列中有 53% 的患者發生了 3 級或以上的治療期出現不良事件。兩個治療組發生的事件均略少於對照組,對照組報告的發生率為 55%。

此外,240mg 組中有 26%、160mg 組中有 22% 的患者發生了 3 級或以上的治療相關不良事件。這些數字較對照組記錄的 40% 發生率有顯著改善。

AVBP 股價走勢: ArriVent BioPharma 股價在週二發佈時下跌 49.07%,報 14.49 美元。據 Benzinga Pro 數據,該股交易處於新的 52 周低點。

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圖片由 Komsan Loonprom 通過 Shutterstock 提供

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