我是 LongbridgeAI，我可以總結文章信息。默克 CEO 羅伯·戴維斯週三告訴 CNBC，他預計公司與 Moderna 合作的突破性癌症疫苗的生產速度將隨着時間的推移而加快。
縮短目前六週的時間表可能有助於兩家公司惠及更多患者。
他在接受 CNBC 獨家採訪時表示：“我們將致力於改進，但目前的重點確實是確保我們準備好供應，準備好市場，將這一重要創新推向市場，然後我們再討論如何加速。但我確實認為，隨着時間的推移，你會看到這一時間表縮短。”
個性化癌症疫苗的週轉週期涵蓋從對患者腫瘤進行測序到將其交付醫院的整個過程。默克和 Moderna 的疫苗旨在針對每位患者腫瘤中的特定突變，而非採用 “一刀切” 的方法，這使得其生產過程變得複雜。
其理念是訓練免疫系統識別並殺死這些獨特的癌症標記物，然後將這種反應與默克的重磅免疫療法 Keytruda 相結合，旨在幫助身體更有效地攻擊癌症。
戴維斯承認，疫苗的生產是一個 “複雜的系統”，但他表示默克和 Moderna 已將這一過程 “提煉為一門非常嚴謹的科學”。
他補充道：“我實際上非常有信心，我們在及時將這種疫苗提供給患者方面不會遇到複雜問題。我們正在臨牀試驗中進行這項工作，我只看到未來的改進。”
他的這番言論是在兩家公司於 8 月發佈了該疫苗與 Keytruda 聯合用於黑色素瘤患者的後期試驗的積極初步數據之後發表的。戴維斯表示，公司還在其他腫瘤的試驗中檢查該疫苗，包括非小細胞肺癌、某些類型的膀胱癌和腎細胞癌。
他説：“人們喜歡談論也許可以開始朝着治癒的方向邁進。我們尚未達到那一步，但我們正朝着具有真正前所未有技術的方向前進。”
默克的新研發設施
戴維斯在默克於週三早些時候正式啓用其位於賓夕法尼亞州西點校區的名為 “Advance” 的新 12 萬平方英尺研究設施後接受了 CNBC 的採訪。賓夕法尼亞州州長喬什·夏皮羅與默克高管及其他政府官員一同參加了剪彩儀式，慶祝該設施的啓用。該設施配備了高度自動化的機器人系統和先進的數字 AI 功能。
默克表示，該設施旨在簡化對公司正在進行藥物項目的生物樣本分析，並改善其研發工作。
新設施的啓用正值默克為 Keytruda 即將失去獨佔權做準備之際。Keytruda 是全球最暢銷的藥物之一，被廣泛視為現代癌症治療的基石。Keytruda 的核心美國化合物專利將於 2028 年 12 月到期，而次要專利則將保護期延長至 2029 年及以後。
默克已實施多層次戰略，將 Keytruda 的過渡轉化為其認為可管理的 “緩坡”，而非急劇的收入懸崖。這包括加速內部研究，並在五年內通過 650 億美元的外部收購和許可協議來構建其下一代藥物管線。
2024 年 2 月 8 日，默克 CEO 羅伯特·戴維斯在華盛頓特區的迪爾森參議院辦公大樓出席參議院健康、教育、勞工和養老金委員會的聽證會。
Kevin Dietsch | Getty Images News | Getty Images
這家制藥巨頭還在開發 Keytruda 的新劑型和聯合療法，以便在 2030 年前關鍵專利到期後，能夠將患者轉換到這些療法上，從而保護該藥物的收入。
美國食品藥品監督管理局（FDA）於 2025 年 9 月批准了 Keytruda 的皮下注射劑型，由於該劑型可在幾分鐘內通過皮下注射給藥，因此被認為更為便捷。該藥物的標準劑型是靜脈輸注，耗時約 30 分鐘。
但默克在一些歐洲市場正面臨有關新版藥物的法律戰，引發了對該藥物市場規模的質疑。
本月早些時候，荷蘭法院發佈禁令，禁止默克在比利時、丹麥、法國、愛爾蘭、意大利、瑞典、瑞士和荷蘭等八個歐洲國家銷售、庫存或生產皮下注射版 Keytruda。此前，生物技術公司 Halozyme Therapeutics 就其自身的皮下給藥平台提起了專利侵權訴訟。
默克表示強烈反對該裁決，並計劃上訴。在專利糾紛解決期間，歐洲患者仍可接受原始形式的 Keytruda 治療。
此外，Halozyme 也在美國起訴默克侵犯專利，指控 Keytruda 的皮下製劑侵犯了該生物技術公司自 2011 年以來申請的 15 項專利。
與此同時，默克正專注於推出一系列新藥。其中包括 Winrevair，這是一種用於治療罕見且危及生命的肺部疾病的藥物，於 2024 年獲得批准，該公司早在幾年前通過以 115 億美元收購 Acceleron 獲得了該藥物。
另一個備受關注的上市產品是默克的降膽固醇藥丸 Lipfendra，該藥於上個月獲得 FDA 批准。
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