Scinai CEO 在完成融資後就 CDMO 增長及延長的運營資金跑道向股東更新情況 | SCNI 股票新聞

後期項目階段尚未承諾，在擴大客户項目之前，需要確定最終範圍、定價並進行書面激活。

管理層估計運營資金跑道可維持至 2027 年末，隨着最近宣佈的 CDMO 協議下的後期項目階段被激活並交付，有可能延長至 2028 年第三季度

, /PRNewswire/ -- Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI) 今日發佈了首席執行官 Amir Reichman 致股東的以下信函。

尊敬的股東：

上週的 CDMO 協議和完成的融資實質性地加強了 Scinai 執行其戰略的能力。該協議擴大了我們的簽約業務，並使我們對工作量有更清晰的可見性。融資提供了交付這些工作並競爭額外項目的資源。兩者共同支持更長的運營資金跑道，以及我們在保留免疫治療平台長期潛力的同時建立盈利性開發和製造業務的目標。

我們與一家總部位於美國、在納斯達克上市的生物製藥公司達成的新協議包括約 510 萬美元的承諾基礎服務費，須受績效和合同條款約束。這擴大了現有的客户關係。截至 2026 年 10 月 20 日，我們的承諾客户訂單約為 810 萬美元，而 2025 年底為 190 萬美元，增長了超過 300%。這些訂單反映了客户在我們開發和製造項目中授權工作的價值，定義如下。

該協議的重要性超出了其初始價值。我們的化學、製造和控制 (CMC) 戰略在眾多競爭性提案中脱穎而出，其中包括來自大型 CDMO 的提案。我們認為這反映了我們科學思維的質量以及圍繞客户特定需求設計開發計劃的能力。該項目將開發和製造結合在一起，包括分析工作、製造準備、臨牀供應、穩定性測試以及預充式注射器形式的開發。

支持新藥臨牀試驗申請 (IND) 的開發和活動正在 2026 年進行，計劃於 2027 年 1 月開始臨牀製造。我們預計，隨着工作的開展，承諾的服務將在 2026 年和 2027 年為收入做出貢獻，穩定性服務將持續到 2027 年之後。預付款和里程碑付款預計將有助於資助交付工作。

該協議為具有連續階段的集成項目建立了框架。它還考慮了在 2027 年末和 2028 年上半年進行額外的臨牀製造，指示性服務費價值約為 585 萬美元。這部分額外工作尚未承諾，不包含在 510 萬美元的基礎承諾和承諾客户訂單中。它需要就最終範圍和定價達成協議並進行書面激活。該指示性價值也不包括尚未定價的額外放大、資格認定和初始製造活動，以及項目相關成本。承諾服務和潛在服務共同代表了一個超過 1,000 萬美元的機會。任何未來的商業製造都需要單獨的協議，目前尚未承諾。

對各個工作包的承諾是分階段進行的，使客户能夠將支出與開發里程碑、技術準備情況和臨牀供應需求保持一致。後期工作包已在項目計劃中予以考慮，並建立在當前正在進行的開發和製造工作基礎之上。

如果我們按時交付並達到所需質量，且客户的開發計劃按計劃推進，我們預計合作關係將進入這些後期階段。繼續由開發工藝和分析方法的團隊執行工作，可以保留積累的知識，避免額外的轉移工作、成本和延誤。這些實際優勢支撐了我們對項目潛在擴展的信心。

我們在合同公告後迅速採取了融資行動。10 月 13 日，我們通過與我們備用股權購買協議 (SEPA) 的交易對手方 YA II PN, Ltd.（Yorkville Advisors 的關聯公司）籌集了約 167 萬美元的淨收益。我們進行這些 SEPA 提款的目的是在交易活動高漲期間籌集資本，同時限制相對於整體交易量發行的美國存托股份 (ADS) 數量。

當晚晚些時候，我們簽署了約 400 萬美元的融資協議，該融資於 10 月 14 日宣佈，包括私募配售和現有認股權證的現金行權。10 月 16 日，我們宣佈這些交易已完成並收到收益。扣除交易費用後，這 400 萬美元的融資產生了約 360 萬美元的淨收益。加上 SEPA 的收益，合計淨收益約為 530 萬美元，不包括新發行認股權證行權可能產生的任何未來收益。

我認識到這些股權融資相關的稀釋影響。我們的責任是高效利用資本，建立一家其運營業績能夠支持持久股東價值的企業。我感謝 A.G.P./Alliance Global Partners 的高效執行以及 Yorkville 的合作。

根據我們目前的運營和 CDMO 銷售計劃，近期融資後的現金資源以及預期的客户付款支持估計可維持至 2027 年末的運營資金跑道。隨着上述後期項目階段的激活和交付，其現金收入可能將該跑道延長至 2028 年第三季度。這兩項估計均取決於銷售情況、及時收款以及成功執行。

對於股東而言，更長的規劃視野提供了更多時間來交付合同工作、提高設施利用率並贏得有助於現金流的新業務。我們可能會不時考慮融資機會以支持我們的戰略目標。

更強的流動性也具有商業意義。考慮長期開發或製造合作的製藥公司在評估供應商時，可能會將其財務韌性與技術及質量能力一併考量。我們相信，改善的財務狀況可以加強我們在這些討論中的地位，包括與跨國製藥公司的討論。它支持我們規劃資源並在項目生命週期內展示連續性的能力。

我們的首要任務是將承諾的工作轉化為成功的客户成果、收入和現金回收。在耶路撒冷和亞夫內，我們正圍繞項目里程碑協調製造計劃、分析能力和人員配置。我們將使採購和項目支出與約定的範圍、客户預付款和里程碑付款保持一致。額外的人員招聘、設備和產能承諾將取決於需求、質量準備情況和工作的經濟性。這種紀律應有助於我們更好地利用現有的設施和專業知識。

正如我最近向員工強調的那樣，這需要最高標準的質量、準確的文檔和可靠的服務。我們必須高效工作，減少可避免的返工，並謹慎管理採購和支出。活動的增加也需要持續關注培訓、安全以及團隊間的協調。按時且在預算內交付必須與保護我們的工作質量和執行工作的人員安全並重。

我們也在努力擴大客户羣並贏得更多業務，包括在美國和歐洲。我們將優先考慮符合我們能力、擁有可信客户資金並提供誘人現金貢獻的項目。成功執行應有助於我們贏得後續工作和推薦，而更廣泛的客户羣將減少我們對單個項目的依賴。每個機會都必須根據交付所需的人員、設備、資格認定工作和營運資金進行評估。

除了 CDMO 增長外，我們的治療開發戰略仍專注於通過與馬克斯·普朗克學會 (Max Planck Society) 和哥廷根大學醫學中心 (University Medical Center Göttingen) 的合作及許可安排，以資本高效的方式開發 NanoAb 平台。我們的平台包括 IL-17 項目以及雙特異性或多特異性抗體格式的潛力。當能夠獲得非稀釋性資金，且項目能夠確立科學差異化並改善合作伙伴前景時，我們將選擇性開發這些項目。實質性的新資本承諾將取決於有資金支持的計劃，其中非稀釋性贈款和合作夥伴關係是重要的支持來源。

我們的財務目標仍然是實現可持續盈利並減少對重複股權融資的依賴。實現這一目標需要更多的盈利業務、更高的利用率以及對 CDMO 運營和治療開發成本的控制。延長的資金跑道為我們追求這些改進提供了更多時間。

股東應期望通過交付客户里程碑、在達成一致時激活額外工作、新的客户承諾以及運營業績和現金生成的改善來見證我們的進展。我們打算隨着工作的推進並通過我們的財務報告提供進一步更新。我對我們團隊的競爭能力充滿信心，並對促成這些公告的工作表示感謝。我們現在的重點是為我們的客户交付成果，並將這一進展轉化為股東的價值。

感謝您的持續支持。

此致，

Amir Reichman

首席執行官

Scinai Immunotherapeutics Ltd.

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Brian DeBeer, Allele Capital Partners

+1 (561) 388-8178

Brian.DeBeer@scinai.com

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+972 8 930 2529

bd@scinai.com

承諾客户訂單

承諾客户訂單是一項補充性的非 GAAP 運營指標，指客户授權的 CDMO 服務和訂購的項目特定轉嫁費用，包括適用的加價。它包括結轉至當年的訂單和當年收到的新訂單，包括安排在後續年份的工作。當年的開票或收入確認不會從該指標中移除訂單。未承諾的服務和未來的轉嫁採購在獲得授權前不予包括。該指標既不是已確認收入，也不是剩餘未履行的積壓訂單，並不保證未來的收入或現金收款。績效、開票和收款遵循合同和會計要求，項目可能會變更、延遲或終止。

關於 Scinai Immunotherapeutics

Scinai Immunotherapeutics Ltd. (NASDAQ: SCNI) 經營合同開發和製造業務，同時擁有專注於免疫學的治療開發平台。其全資子公司 Scinai Biopharma Services Ltd. 通過位於以色列耶路撒冷和亞夫內的設施為生物技術和製藥客户提供服務。公司通過與德國馬克斯·普朗克學會和哥廷根大學醫學中心的研究合作及許可安排開發其 NanoAb 平台。欲瞭解更多信息，請訪問 www.scinai.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含適用美國證券法（包括 1995 年《私人證券訴訟改革法案》）下的前瞻性陳述。這些陳述涉及（其中包括）淨收益和資本使用、已完成融資的好處、流動性和運營資金跑道、未來融資需求、銷售和現金收款假設、客户項目及其財務貢獻、預期通過後期項目階段的進展以及與同一開發和製造團隊保持連續性的好處、製造計劃、額外工作包的激活、客户獲取、設施利用率、盈利能力、改善流動性的預期商業利益、減少對未來股權融資的依賴、NanoAb 開發以及獲得贈款或合作伙伴的機會。

這些陳述依賴於假設，並涉及可能導致實際結果重大差異的風險。風險包括運營計劃、預算或資本需求的變化；更高的交易或交付成本；技術、分析、製造、質量或監管方面的困難；人員、設備、材料或供應商的短缺或延遲；可用製造產能不足；客户項目的變化；未能或延遲就最終範圍和定價達成一致或獲得額外工作的雙邊書面激活及相關採購訂單；合同修改或終止，包括因便利而終止；里程碑或付款延遲；開票、收款和已確認收入之間的差異；無法贏得更多盈利業務；未能實現預期的連續性好處或滿足客户的供應商資格標準；對個別客户或項目的依賴以及客户為其承諾提供資金的能力；CDMO 業務的銷售和收款不如預期的風險；資金不足；研究、贈款申請或合作伙伴努力不成功；以及未能維持符合納斯達克持續上市要求。融資協議可能會限制未來的融資或戰略交易，未清償證券可能導致進一步稀釋。競爭、市場和地緣政治條件以及 Scinai 在 20-F 表格年度報告和後續 SEC 文件中描述的風險也可能影響結果。這需要就最終範圍和定價達成協議並進行書面激活。

承諾服務仍受績效和合同條款的約束，包括適用的終止權。潛在的額外臨牀製造尚未承諾，取決於最終範圍和定價、雙邊書面激活及相關採購訂單、可用產能以及客户的開發和監管進展。成功交付早期階段並不強制客户激活後期工作。沒有承諾任何商業供應量或收入。資金跑道估計並未確立盈利日期，也未得出持續經營不確定性已解決的結論。不能保證未來的盈利能力、可用流動性的持續時間、供應商資格、新合同、贈款授予或合作伙伴關係。前瞻性陳述僅反映本發佈之日的情形。除非法律要求，Scinai 沒有義務對其進行修訂。

來源：Scinai Immunotherapeutics Ltd.