莫德納癌症疫苗的真正考驗並非擊敗 Keytruda，而是長期防止癌症復發

作者：Jaimy Lee

首批癌症疫苗的三期臨牀試驗數據引發了人們對該潛在新療法是否物有所值的質疑

繼週四暴跌 17.6% 後，莫德納股價週五小幅下跌。

莫德納和默克證明，其定製癌症疫苗在降低黑色素瘤復發風險方面的持續時間長於癌症藥物 Keytruda，但要了解治療性疫苗在戰勝疾病方面是否優於免疫療法，可能還需要數年時間。

兩家公司於週四發佈了備受期待的 intismeran 三期臨牀試驗數據，顯示與僅服用 Keytruda 的患者相比，實驗性疫苗與默克的免疫療法藥物 Keytruda 聯用，在約兩年後將癌症復發或患者死亡的風險降低了 42%。

儘管結果看似驚人，但該疫苗的療效並未達到部分投資者的預期。但 intismeran 的真正考驗在於其長期抑制癌症的效果。如果取得成功，這種定製療法可能會徹底改變某些癌症患者的治療方式。

然而，目前市場對數據的反應不一。由於保密協議被打破，研究結果意外提前兩天發佈，導致兩家公司的股價下跌。莫德納股票（MRNA）週四午後一度暴跌 25%，最終收跌 17.6%。默克股票（MRK）收跌 1.7%。

截至週五下午，莫德納股價下跌 2%，默克股價下跌 1.6%。

分析師推測，三期結果發佈的混亂方式可能動搖了投資者的信心。投資者還在更廣泛地質疑，像 intismeran 這樣的全新技術是否真如承諾那樣具有顛覆性，尤其是與新輔助免疫療法相比。新輔助免疫療法是指在患者接受手術切除腫瘤之前，給予 Keytruda 和其他免疫療法藥物的做法。

RBC Capital Markets 分析師 Trung Huynh 週四告訴投資者：“雖然獲批似乎已成定局，但商業成功卻遠不確定。數據引發了關於 [intismeran] 相對於標準療法（尤其是新輔助免疫療法）價值主張的根本性問題，後者以可能低得多的成本產生了類似的療效。”

Keytruda 通常在手術後給予患者，以防止癌症復發，但有時也會在手術前給予患者，以縮小腫瘤。

2023 年發表的一項研究發現，與術後接受 Keytruda 治療的患者相比，術前接受 Keytruda 治療的黑色素瘤患者從治療到癌症復發、擴散或患者死亡的時間顯著延長。百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb，股票代碼：BMY）旗下的兩種免疫療法藥物 Yervoy 和 Opdivo 在用於晚期黑色素瘤患者術前治療時，也取得了類似的結果。

然而，這兩項研究都是在臨牀可檢測到的三期癌症患者中進行的。醫生正是據此知道要在手術前給予治療。但據芝加哥大學醫學中心（UChicago Medicine）腫瘤學家 Daniel Olson 表示，參加 intismeran 試驗的患者直到手術後才知道自己的癌症分期。芝加哥大學醫學中心是其他 intismeran 研究的參與機構之一。

“人們會説，‘如果你可以新輔助使用 [Keytruda]，那麼 mRNA 疫苗的價值何在？’” 他説。“但對於這些患者，你無法這樣做。”

其他分析師也質疑，比較針對不同患者羣體的研究是否公平合理。

Jefferies 分析師在週五的一份報告中寫道：“雖然我們不確定這是否是正確的比較方式，但我們看到 [intismeran 和 Keytruda] 具有更持久效果的跡象。”

這正是 intismeran 這種治療性疫苗的巨大希望所在。專家認為，我們與疫苗相關的保護特性將在癌症治療中發揮作用，有望創造出比目前可用藥物更長的癌症無復發生存期。

據默克腫瘤早期臨牀開發主管 Jane Healy 介紹，intismeran 的工作原理是訓練患者的免疫系統對腫瘤中的新抗原做出反應，然後攻擊任何殘留的癌細胞。Healy 曾負責 intismeran 的一期臨牀研究。

她認為，這就是為什麼在三期研究的前六個月中，接種疫苗的患者與接受 Keytruda 治療的患者之間沒有差異的原因。免疫系統的訓練需要時間，對 Healy 而言，這意味着治療性疫苗的好處將在後期顯現。

“這有助於 [Keytruda] 進入並激活免疫系統，” 她在一次採訪中説。“但 [intismeran] 是在訓練免疫系統識別目標。”

在該疫苗的二期研究中，風險比（衡量新療法相對於另一種藥物或安慰劑表現的重要指標）在約兩年後為 0.56。但最新數據顯示，隨着時間的推移，風險比並未大幅惡化，而這種情況在實驗性療法從小型二期試驗進入大型三期試驗時通常會發生。五年後的風險比為 0.51。

Healy 表示：“二期研究的長期數據——五年數據——顯示這些患者在五年內持續產生反應，這讓我希望這一類新療法能夠帶來持久的益處。” 她隨後補充道：“我希望我們最終能看到在傳染病領域獲得的疫苗長期益處在腫瘤學領域得到體現。”

-Jaimy Lee

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（完）道瓊斯新聞社

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