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# 300636.SZ (300636.SZ) — 相關新聞

### [同和藥業恩格列淨片獲得藥品註冊證書](https://longbridge.com/zh-HK/news/286760258.md)
*2026-05-18T11:10:03.000Z*
> 同和藥業近日獲得國家藥監局核准的恩格列淨片《藥品註冊證書》，該藥品用於治療 2 型糖尿病。恩格列淨片最早由勃林格殷格翰和禮來公司開發，2014 年在歐盟和美國上市，2017 年在國內獲批。預計 2024 年在我國銷售額約為 9.73 億元。

### [同和藥業：已建立匯率風險監測機制 有效降低匯率波動對公司業績的影響](https://longbridge.com/zh-HK/news/286646046.md)
*2026-05-16T13:05:22.000Z*
> 同和藥業在業績説明會上表示，已建立匯率風險監測機制，以降低人民幣兑美元匯率波動對公司利潤的影響。公司將運用金融工具如遠期結售匯和掉期業務，優化結算幣種，確保穩健審慎的財務管理。

### [同和藥業：原料藥卡格列淨獲得美國 FDA 註冊批准函](https://longbridge.com/zh-HK/news/286353527.md)
*2026-05-14T03:55:03.000Z*
> 同和藥業近日獲得美國 FDA 簽發的卡格列淨原料藥註冊批准函，表明其 DMF 文件已通過技術審評，滿足 ANDA 申報要求。卡格列淨為 SGLT2 抑制劑，主要用於治療 2 型糖尿病。此批准將有助於公司拓展市場和客户，積極推動國際市場業務的

### [又一個醫藥貼牌大户出事了，這次是修正藥業](https://longbridge.com/zh-HK/news/279264412.md)
*2026-03-16T12:12:19.000Z*
> 修正藥業近期因貼牌產品問題受到關注。媒體發現，多個電商平台上銷售的 “修正” 品牌產品與修正藥業無關，實際為貼牌生產。消費者購買的產品如 “修正小金瓶烏黑片” 和 “修正益母草蜂膠抑菌凝膠” 效果不佳，且存在虛假宣傳問題。調查顯示，開設網店

### [同和藥業：富馬酸伏諾拉生原料藥通過 CDE 審批](https://longbridge.com/zh-HK/news/276871946.md)
*2026-02-25T10:38:04.000Z*
> 同和藥業公告稱，其提交的 “富馬酸伏諾拉生” 原料藥已通過國家藥品監督管理局藥品審評中心 (CDE) 的審批，該藥物主要用於治療反流性食管炎。

### [同和藥業：甲苯磺酸艾多沙班原料藥通過 CDE 審批](https://longbridge.com/zh-HK/news/274790539.md)
*2026-02-04T09:52:13.000Z*
> 同和藥業公告，公司提交的 “甲苯磺酸艾多沙班” 原料藥通過了 CDE 審批。這種口服抗凝藥物主要用於預防非瓣膜性房顫患者的卒中及全身性栓塞，以及治療或預防深靜脈血栓和肺栓塞。