Puma Biotechnology（PBYI）已召開其 2026 年第一季度財報電話會議。以下是會議的主要亮點。

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儘管第一季度收入和特許權使用費出現大幅環比下降，Puma Biotechnology 最新的財報電話會議傳達了謹慎樂觀的基調。管理層強調了更強的全年指引、無債務的資產負債表和改善的商業執行，同時突出了其 alisertib 腫瘤學項目的早期數據，表明短期的逆風可能會被長期的增長動力所抵消。

第一季度收入重置但全年展望上調

Puma 報告 2026 年第一季度總收入為 4480 萬美元，NERLYNX 淨產品銷售為 4200 萬美元，較上季度大幅下降。儘管如此，公司將 2026 年 NERLYNX 的全年收入指引上調至 2.02 億至 2.06 億美元，並預計淨收入為 1600 萬至 1900 萬美元，第二季度產品收入目標為 5000 萬至 5200 萬美元，淨收入為 200 萬至 400 萬美元。

商業需求和現場活動趨勢向上

儘管季度波動，基礎需求有所改善，新處方環比增長約 25%，同比增長 11%，入組人數環比增長約 10%。商業電話活動較去年增長 44%，較第四季度增長 14%，支持 NERLYNX 整體需求同比增長約 7%。

國際擴張和專業渠道支持增長

Puma 繼續擴大 NERLYNX 的全球覆蓋，包括最近在泰國的擴展輔助治療設置中推出。專業分銷渠道實現了約 28% 的同比增長，幫助推動更廣泛的採用，並使公司的收入基礎多樣化，超越其核心的美國市場。

無債務資產負債表和適度的現金消耗

公司在第一季度結束時無債務，完成了最後一筆貸款支付，3 月底現金、現金等價物和可交易證券約為 1.015 億美元，較年末的 9750 萬美元有所增加。季度現金消耗約為 400 萬美元，應收賬款為 2630 萬美元，分銷庫存保持在三週左右，給 Puma 提供了資金支持其臨牀和商業計劃的空間。

Alisertib 在肺癌中顯示生物標誌物相關信號

ALISCA-Lung1 試驗的中期數據顯示，alisertib 顯示出劑量依賴性活性，並出現生物標誌物指導，包括 11.5% 的部分反應率和 50 毫克時 1.7 個月的中位無進展生存期。c-Myc H 評分較高的患者中位無進展生存期為 4.17 個月，而較低評分的患者為 1.68 個月，表明在 c-Myc 驅動的腫瘤中獲益增強。

乳腺癌數據突出靶向亞組

在 ALISCA-Breast1 研究中，164 名患者的中期組合數據顯示，在較高劑量和生物標誌物定義的亞組中結果更強，40 毫克時中位無進展生存期為 5.45 個月，50 毫克時為 5.59 個月。c-Myc 拷貝數超過 2 的患者中位無進展生存期為 7.29 個月，而 ESR1 突變、PIK3CA 野生型隊列顯示出令人鼓舞的耐受性，促使計劃在 2026 年下半年擴大這些組別。

安全性增強和下一步試驗設計

ALISCA-Lung1 納入了強制性預防性 G-CSF，並顯示出在 50 毫克和 60 毫克時 3 級或更高中性粒細胞減少症的發生率低於歷史經驗，使得探索 70 毫克劑量成為可能。Puma 正在準備 ALISCA-Lung2，這是 alisertib 與紫杉醇的組合，使用相同的 G-CSF 預防，計劃在 2026 年下半年啓動，以進一步優化劑量和方案。

收入下降由特許權使用費和庫存波動驅動

第一季度淨產品收入從 2025 年第四季度的 5990 萬美元降至 4200 萬美元，其中美國銷售為 4180 萬美元，而之前為 5520 萬美元。由於在第四季度向中國合作伙伴的大額一次性發貨，特許權使用費收入暴跌至 280 萬美元，較之前的 1560 萬美元大幅下降，同時約 439 瓶的庫存減少使報告的產品收入減少了約 790 萬美元。

出廠銷售、毛利率和需求逆風

第一季度出廠瓶銷售為 2328 瓶，較第四季度下降約 29%，但同比基本持平，反映了渠道動態而非基礎侵蝕。總處方量環比下降約 4%，整體商業需求環比下降約 6%，由於專業分銷商的採購模式和接近 27% 的高毛利率影響了報告結果。

較高的毛利率和上升的研發投資

Puma 的毛利率調整在第一季度保持在約 27% 的高位，受到政府回扣和更高的醫療保險和醫療補助比例的影響，管理層預計全年為 26.5%-27.5%，第二季度為 27%-28%。研發支出上升至 1980 萬美元，公司預計 2026 年研發將同比增長 34%-37%，SG&A 上升 1%-2%，這意味着更高的運營成本基礎和適度增加的現金使用。

在較高乳腺劑量下管理安全風險

在 ALISCA-Breast1 中，50 毫克組的 3 級或更高中性粒細胞減少症達 26.9%，而未強制要求預防性 G-CSF，這引發了對高劑量耐受性的擔憂。這些安全發現可能需要額外的支持性護理或調整給藥策略，因為 Puma 尋求在生物標誌物選擇的患者中平衡療效優勢與可接受的安全性。

指引強調信心儘管存在波動

管理層的指引預計 2026 年 NERLYNX 的淨產品收入為 2.02 億至 2.06 億美元，特許權使用費為 2000 萬至 2300 萬美元，計劃沒有許可收入，全年淨收入為 1600 萬至 1900 萬美元。對於第二季度，Puma 預計產品收入為 5000 萬至 5200 萬美元，特許權使用費為 200 萬至 300 萬美元，淨收入為 200 萬至 400 萬美元，同時保持無債務，並繼續在研發及其 alisertib 開發項目上進行大量投資。

Puma Biotechnology 的電話會議描繪了一幅公司在吸收短期收入波動的同時，傾向於更強勁的 2026 年前景和更穩健的產品線故事的畫面。投資者將關注改善的市場指標和國際擴張是否能轉化為更穩定的收入增長，以及 alisertib 的生物標誌物驅動策略是否能在未來幾年內演變為一個有意義的新收入來源。