--- title: "“下一個 HPV 疫苗” 市場變天了？" description: "在疫苗市場出類拔萃的不僅有 HPV 疫苗，還有被譽為 “中老年人 HPV 疫苗” 的帶狀皰疹疫苗。2023 年，GSK 的 Shingrix 繼續穩坐全球疫苗大品種的寶座，實現銷售額高達 34.46 億英鎊（約合人民幣 314 億元），而在中國市場，百克生物的帶狀皰疹疫苗在短短 9 個月銷售額便達到 8.82 億元，銷售勢頭比當初的 Shingrix 更猛。為了奪回丟失的市場份額..." type: "topic" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/topics/20675493.md" published_at: "2024-04-23T01:20:35.000Z" author: "[药械Talks](https://longbridge.com/zh-HK/profiles/6059509)" --- # “下一個 HPV 疫苗” 市場變天了？ 在疫苗市場出類拔萃的不僅有 HPV 疫苗，還有被譽為 “中老年人 HPV 疫苗” 的帶狀皰疹疫苗。 2023 年，GSK 的 Shingrix 繼續穩坐全球疫苗大品種的寶座，實現銷售額高達 34.46 億英鎊（約合人民幣 314 億元），而在中國市場，百克生物的帶狀皰疹疫苗在短短 9 個月銷售額便達到 8.82 億元，銷售勢頭比當初的 Shingrix 更猛。 為了奪回丟失的市場份額，GSK 把 Shingrix 的中國銷售權益交給了國內疫苗龍頭智飛生物。**與此同時，還有更多國產帶狀皰疹疫苗即將湧入市場，一場大戰即將拉開序幕。** **01** **9 個月斬獲近 9 億銷售額，** **中國帶狀皰疹疫苗市場 “變天了”** 截至目前，全球已有 4 款帶狀皰疹疫苗獲批上市，分別為默沙東的 Zostavax、**GSK 的 Shingrix（欣安立適）**、SK 化工株式會社的 SkyZoster 和**百克生物的感維**。 Zostavax 是全球首款帶狀皰疹疫苗，於 2006 年獲批上市，2014 年銷售峯值達到 7.65 億美元。 不過，由於 Zostavax 是減毒活技術路線，保護率不如 GSK 的重組蛋白疫苗 Shingrix，缺乏市場競爭力，最終於 2020 年停產。據臨牀研究數據顯示，Shingrix 對 50 歲以上羣體的保護效力高達 97.2%，而 Zostavax 對 50-59 歲老年羣體的保護率僅為 69.8%。 **不僅如此，Shingrix 的長期保護效力也十分亮眼。** 根據 GSK 近日公佈的長期隨訪結果顯示，Shingrix 對 50 歲以上成年人的防護效力長達十年以上，接種後的第 11 年疫苗效力仍高達 82%；在接種後第 6 年至第 11 年間，50 歲及以上和 70 歲及以上成年人的累積疫苗效力分別為 79.7%、73.1%，在所有年齡組均具有高效力。 帶狀皰疹疫苗不同年齡段保護效力對比 資料來源： Expert Review of Vaccines ，Shingrix 説明書，丁香園，民生證券研究院 **中國市場方面，**Shingrix 於 2020 年 6 月正式上市銷售，並長期獨佔鰲頭。直到百克生物的感維獲批上市，打破了這一壟斷格局。**當前，國內僅有這 2 款帶狀皰疹疫苗 “二分天下”，形成雙強爭霸的局面。** 由於感維與默沙東 Zostavax 都屬於減毒活技術路線，保護率也不如 Shingrix。但感維接種劑次少（只需一針），且有價格優勢（約 1400 元/針），覆蓋人羣也更廣泛（40 歲以上成人）。 而 Shingrix 適用於 50 歲以上人羣，採用兩針免疫程序，定價約 1600 元/針，整體花費要 3200 元左右，而且在不良反應發生率方面，帶狀皰疹減毒活疫苗更具優勢，安全性更好。 由此，性價比更高的感維在短短 9 個月便斬獲近 9 億元銷售額，放量速度高於當年的 Shingrix。特別是，**感維已取代上一任大單品水痘疫苗，成為百克生物的第一大重磅產品，**2023 年銷售收入佔公司總營收的 48.36%，幾乎佔據半壁江山。 有了感維這個新的業績增長點，百克生物交出了亮眼的成績單：2023 年實現總營收 18.25 億元，同比增長 70.3%，歸母淨利潤為 5.01 億元，同比大幅增長約 176%。**2024 年一季度延續高增長態勢：**實現總營收 2.7 億元，同比增長 50.64%，歸母淨利潤為 6056.5 萬元，同比增長 229.5%。 除產品優勢外，背後也離不開百克生物的積極銷售策略。截至 2023 年底，已在 30 個省、自治區、直轄市完成帶狀皰疹疫苗的准入並實現銷售。 面對百克生物的崛起，GSK 自然不會坐以待斃，**一場大戰正在激烈打響。** **02** **將中國權益交給智飛生物，** **GSK 能否守住擂台？** 實際上，Shingrix 既是 GSK 的重磅產品，也是全球排名前列的疫苗大品種。 從往年數據看，Shingrix 在上市的第二年（2018 年）銷售額就達到約 10.5 億美元，成為 “重磅炸彈藥物”，2022 年、2023 年銷售額更是分別達到約 36.5 億美元、43.6 億美元，同比增長 58.8%、17%。 **但在中國市場，由於費用高昂等因素，GSK 陷入了 “強龍壓不過地頭蛇” 的尷尬局面。**2020-2022 年，Shingrix 在中國市場的年銷售額分別為 4.87 億元、6 億元和 12 億元。而百克生物的感維僅銷售 9 個月便斬獲近 9 億元，展現出後發制人之勢。 畢竟，百克生物自 2004 年成立以來，已在中國市場積累了豐富的疫苗研產銷經驗，其核心產品水痘疫苗自 2019 年銷售額穩定在 10 億元左右，市場佔有率領先。 Shingrix 市場份額的丟失，主要是由於 GSK 缺乏對中國本土市場的瞭解和運營經驗，以及進入新市場要面臨較大的風險和成本。**很顯然，直接在中國銷售疫苗已非明智策略，必須得 “換一種活法”。** 基於此，GSK 選擇了一種更適合中國市場的打法：效仿默沙東，也將疫苗的中國銷售權益交給智飛生物。 2023 年 10 月，GSK 將 Shingrix 中國獨家代理權授予智飛生物，雙方約定三年累計採購額不低於 206.4 億元，其中 2024 年的最低年度採購金額為 34.4 億元。這一金額幾乎相當於 Shingrix 過去幾年在中國市場的總銷售額，意味着智飛生物若想完成這一艱鉅的銷售任務，必須得下一番狠功夫。 GSK 和智飛生物達成的帶狀皰疹疫苗協議 圖片來源：智飛生物公告 **有智飛生物的助力，GSK 能否守住擂台？不敢説百分百，最起碼勝率提高了不少。** 畢竟，智飛生物擁有豐富的疫苗產品推廣經驗，打造了一支超過 3400 人的直營式銷售隊伍，以及覆蓋全國超 31 個省、自治區、直轄市，300 多個地市，2600 多個區縣，30000 多個基層衞生服務點的銷售實力。這正是默沙東 HPV 疫苗能夠爆賣的關鍵所在。 儘管百克生物的銷售人員數量遠不及智飛生物，但疫苗市場的競爭不僅取決於銷售能力，還包括產品優勢、生產成本、銷售策略等諸多因素。究竟孰強孰弱，還有待時間驗證。 **03** **更多國產疫苗蓄勢待發，** **綠竹、瑞博、康希諾……** 話又説回來，智飛生物與 GSK 約定的最低年度採購金額一年比一年高，**實則體現了帶狀皰疹疫苗市場的巨大增長潛力。** 當前我國帶狀皰疹疫苗銷售體量不大，主要是由於尚處於起步階段，公眾接種意識不高、接種率較低。據弗若斯特沙利文數據測算，2021 年美國 50 歲及以上人口的帶狀皰疹接種率達 26.8%，而中國、歐盟分別僅有 0.1%、5.2%。 不過，**國內帶狀皰疹疫苗市場正在快速放量。**據中檢所數據披露統計，2024 年第一季度帶狀皰疹疫苗共獲得 25 批次批簽發，其中百克生物的感維獲得 12 批次，GSK 的 Shingrix 獲得 13 批次。對比來看，2023 年全年兩者合計共獲得 39 批次，表明市場增速相當顯著。 數據來源：中檢院、Insight，中信建投證券研報 尤其隨着人口老齡化加速、帶狀皰疹患病率不斷上升以及疫苗品種的增多，中國帶狀皰疹疫苗市場規模將於 2025 年、2030 年分別達到 108 億元、281 億元。據統計，中國每年約有 600 萬帶狀皰疹病例，且發病有逐步年輕化的趨勢。**由此吸引了眾多疫苗企業進軍。** 當前，已處於臨牀Ⅲ期階段的有綠竹生物、中慧元通/怡道生物，均為重組帶狀皰疹疫苗（CHO 細胞）；處於臨牀Ⅱ期的有邁科康生物（重組蛋白技術路線）；處於臨牀Ⅰ期的有嘉晨西海、瑞科生物、康希諾生物、華諾泰。 ![帶狀皰疹疫苗中國研發格局](https://pub.pbkrs.com/social/2024/6059509/DLU6xiFCuoqbnmP3SjQ7H8DKyNPye49Q.jpg?x-oss-process=style/lg) 帶狀皰疹疫苗中國研發格局 資料來源：丁香園，公司官網，華泰研究 不難看出，**大多數疫苗企業都選擇佈局重組蛋白技術路線，**包括百克生物、智飛生物也參與其中。 其中，**綠竹生物的 LZ901 進度最快**，預計今年第四季度提交上市申請，於 2025 年第四季度實現產品商業化。 據介紹，LZ901 在抗原分子結構上進行了獨特創新設計，是全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗，適用於 40 歲及以上成人。在頭對頭試驗中，LZ901 組的不良反應發生率和嚴重程度遠低於 Shingrix，而且副作用更小，安全性更高，同時誘導較強的細胞免疫反應，強力保護免於感染帶狀皰疹，具有更高的細胞免疫水平。 **瑞科生物的 REC610**，是搭載了新型佐劑 BFA01 的重組帶狀皰疹病毒疫苗，已經獲准在中國開展 I 期和 III 期臨牀試驗，目前已完成中國 I 期臨牀試驗全部受試者入組（40 歲及以上成人），並在菲律賓首次人體（FIH）臨牀試驗期中取得了出色結果。 另外，**也有極個別企業探索新的技術路線，**比如嘉晨西海佈局了 mRNA 疫苗、康希諾生物佈局了腺病毒載體疫苗，包括海外輝瑞和 Moderna 也佈局了 mRNA 疫苗技術路線，均於 2023 年啓動了 I/II 期臨牀。 **04** **結語** 當下，眾多疫苗公司正試圖在技術和創新上取得帶狀皰疹疫苗的突破。這就像一場研發速度和質量的競賽，看誰能夠最先研發出具有市場競爭力的疫苗。 那些率先獲批上市的疫苗，必然能獲得市場先入者的優勢，從而在市場競爭中佔據有利地位。 有趣的是，這不僅是一場企業間的博弈，更是技術與創新的較量。 $百克生物(688276.SH) $智飛生物(300122.SZ) $綠竹生物-B(02480.HK)  參考資料： 1.各家公司財報、公告、官微 2.《中老年人 “HPV 疫苗”，上岸要趁早》，氨基觀察，2024-04-18 3.《20231027-帶狀皰疹疫苗行業動態報告：競爭格局良好，帶狀皰疹疫苗大單品未來可期》，民生證券 4.中信建投證券、華泰證券研報 ### Related Stocks - [688276.CN - 百克生物](https://longbridge.com/zh-HK/quote/688276.CN.md) - [GSK.UK - 葛蘭素史克](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GSK.UK.md) - [GSK.US - 葛蘭素史克](https://longbridge.com/zh-HK/quote/GSK.US.md) - [300122.CN - 智飛生物](https://longbridge.com/zh-HK/quote/300122.CN.md) - [02480.HK - 綠竹生物-B](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02480.HK.md) --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。