--- title: "全球第二款 mRNA 疫苗獲批上市，手握三款 mRNA 疫苗大單品的艾美疫苗亟待價值重估" type: "Topics" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/topics/21614981.md" description: "mRNA 技術因其可在同一序列上編碼幾十個抗原蛋白，全面覆蓋病毒多個抗原類型的優勢，在 Covid-19 流行期間大放異彩。卡塔林·卡里科、德魯·魏斯曼也憑藉在核苷鹼基修飾方面的傑出發現（推動抗新冠 mRNA 疫苗開發），獲得了 2023 年諾貝爾生理學/醫學獎。幾天前，$Moderna(MRNA.US)  呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗獲 FDA 批准用於 60 歲及以上的老年人..." datetime: "2024-06-05T05:03:34.000Z" locales: - [en](https://longbridge.com/en/topics/21614981.md) - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/topics/21614981.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/topics/21614981.md) author: "[明大教主](https://longbridge.com/zh-HK/profiles/6871671.md)" --- # 全球第二款 mRNA 疫苗獲批上市，手握三款 mRNA 疫苗大單品的艾美疫苗亟待價值重估 mRNA 技術因其可在同一序列上編碼幾十個抗原蛋白，全面覆蓋病毒多個抗原類型的優勢，在 Covid-19 流行期間大放異彩。卡塔林·卡里科、德魯·魏斯曼也憑藉在核苷鹼基修飾方面的傑出發現（推動抗新冠 mRNA 疫苗開發），獲得了 2023 年諾貝爾生理學/醫學獎。 幾天前，$Moderna(MRNA.US)  呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗獲 FDA 批准用於 60 歲及以上的老年人，成為治療 Covid-19 之外首款獲批的疫苗。mRNA 疫苗在疾病預防領域的潛力正逐步驗證。有評論認為，mRNA 疫苗在新冠疫苗之後終於有了實質性的突破！ 就在昨晚，國內 mRNA 疫苗領跑企業$艾美疫苗(06660.HK) 發佈公告，公司已於 6 月向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交了呼吸道合胞病毒（RSV）、帶狀皰疹兩款 mRNA 疫苗的臨牀試驗預申請。去年，艾美疫苗申報的 mRNA 狂犬疫苗，是我國首個提交 IND 的非新冠 mRNA 疫苗。艾美成為國內提交 IND 數量最多的 mRNA 疫苗企業之一。RSV、帶狀皰疹疫苗廣闊的市場空間以及艾美疫苗在 mRNA 技術賽道的先發優勢，將為艾美提供成長動能，公司中期有望獲得價值重估！ **一、RSV 疫苗成為市場 “新貴”，mRNA 技術路線中艾美疫苗處於第一梯隊。** RSV 是常見的呼吸道感染病原體，傳染性強。統計顯示，2009-2019 年，我國內地嚴重的呼吸道感染患者中，有 16.8% 源於 RSV 感染，僅次於流感病毒的 28.5%。 同期，RSV 在我國 5 歲以下/5-17 歲/18-59 歲/60 歲以上老年人呼吸道患者中的感染率分別為 25.7%、8.1%、4.5% 和 7.4%。 在發病率最高的 5 歲以下組別中，RSV 感染佔到新生兒死亡全因的 2.3%，佔新生兒後期死亡比例的 6.7%。免疫力較弱的老年羣體中，美國每年約有 6 萬-16 萬名老年人因 RSV 感染住院，6 千-1 萬人因 RSV 感染死亡。 此外，感染過 RSV 的人羣仍存在再次感染 RSV 的可能性。目前臨牀上缺乏針對 RSV 感染的特效治療方案，接種疫苗主動免疫預防是避免 RSV 重症感染、減少死亡率的主要方法。 目前全球僅有葛蘭素史克（GSK）和輝瑞兩家公司的 RSV 疫苗獲批上市。2023 年，葛蘭素史克 RSV 疫苗 Arexvy 的銷售額為 12.38 億英鎊（約合 15.5 億美元），而同期輝瑞 RSV 疫苗銷售額也有 8.9 億美元。 （2023 年全球暢銷疫苗統計） 因 RSV 疫苗快速放量，GSK 和輝瑞的兩款疫苗雙雙進入 2023 年全球疫苗銷售額 TOP 10 之列。 2024 年 Q1，因 RSV 疫苗繼續超預期增長，GSK 營收達到 73.6 億英鎊，高於市場預期的 70.7 億英鎊，GSK 也順勢上調了公司全年利潤指引。 （三款 RSV 疫苗有效性對比） **Moderna mRNA RSV 疫苗獲批後，全球 RSV 疫苗增至 3 款。或出於給藥方式及定價優勢考慮，Moderna 預計該疫苗 2024 年銷售額有望觸及 40 億美元**。 全球 60 月齡以下兒童中，超過 95% 的 RSV 相關急性下呼吸道感染髮生在中低收入國家。我國該年齡段兒童以 4% 的發病率介於發達國家和其他發展中國家之間。老年羣體中，上市不到 1 年的 RSV 疫苗在美國老年人滲透率約 11%。 **價格方面，現美國 RSV 疫苗約 300 美元/針（摺合人民幣 2100 元 +）。未來我國獲批上市後，定價在 1500-2000 元/針的可能性較大。** **受眾方面，至 2023 年末，我國 5 歲以下兒童 +60 歲以上老年羣體人口數約 3.75 億。由於 RSV 疫苗不屬於甲類疫苗，按略低於美國的 7% 的滲透率計算，接種人數將超過 2500 萬。綜合來看，我國 RSV 疫苗市場峯值或在 375 億-500 億之間。** 國內尚無 RSV 疫苗獲批。在研企業中，艾棣維欣處於臨牀 II 期，三葉草生物處於臨牀 I 期。mRNA 路線中，艾美疫苗進度處於絕對的第一梯隊。mRNA 疫苗不包含傳染性病原體或其成分，安全性更高。加之其生產成本更低，預計 mRNA 將成為 RSV 疫苗未來主流路線，艾美疫苗將成為 RSV 賽道首批 “吃螃蟹” 的國內企業。 **二、百克生物帶狀皰疹疫苗 2023 年收入超 8 億，艾美疫苗 mRNA 產品在有效性、定價等方面大有可為。** 5 年前家母后背疼的睡不着覺，後去醫院檢查得知是帶狀皰疹。免疫功能低下的人（特別是 50 歲以上老人）患帶狀皰疹的風險更高。即使採用 “放血療法” 緩解，帶狀皰疹病毒會在大約三分之一的感染者體內重新激活，不妥善治療的話，神經痛等症狀甚至可持續數月乃至數年。 （2022 年人口年齡結構圖） 至去年末，我國 50 歲以上人口數量已超 5 億。帶狀皰疹疫苗在提升老年人生活質量方面將發揮重要作用。 **海外企業中，GSK 的帶狀皰疹疫苗 Shingrix2023 年銷售額為 43.7 億美元，位列全球疫苗銷量榜單的第三位。** **國內獲批帶狀皰疹疫苗的企業只有百克生物一家。2023 年，百克生物帶狀皰疹疫苗銷售收入也有 8.83 億元。** （百克生物 2023 年報） **國投證券在一份研報中假設 Shingrix 的受種者均完成 2 劑次全程接種，按此推算 2023 年底 GSK 和百克生物的帶狀皰疹疫苗（GSK 兩針法，百克一針法）在中國 40 歲以上人羣中的滲透率僅為 0.4%。目標人羣真實滲透率或只有 0.2%-0.3%，滲透率提升空間巨大。** **2023 年 10 月，智飛生物與 GSK 簽署的帶狀皰疹疫苗獨家經銷協議中，智飛生物 2024-2026 年度預計的最低採購金額分別為 34.4 億元、68.8 億元和 103.2 億元，年化複合增速高達 73.2%，間接驗證了帶狀皰疹疫苗的高成長性**。 **百克生物帶狀皰疹疫苗國內中標價格為 1369 元/支，機構普遍認為，到 2030 年我國帶狀皰疹疫苗市場規模會達到 200-300 億人民幣。** （產品説明書整理） $百克生物(688276.SH) 帶狀皰疹疫苗接種年齡更寬泛，一針法患者遵從度也更優，但其非單臂試驗有效性數據不佔優。然而，GSK 的帶狀皰疹疫苗也有接種後高燒、局部疼痛等顯著不良反應可優化。未來艾美 mRNA 疫苗在產品價格、給藥方式、有效性、不良反應發生率/劇烈程度等方面都可構建競爭力。 正如艾美疫苗公告中所説，帶狀皰疹疫苗主要通過提高特異性 T 細胞介導的免疫應答水平，阻止病毒再激活，控制病毒的細胞內感染，從而降低帶狀皰疹發病風險。這恰恰對應了 mRNA 疫苗的優勢，即無需添加佐劑就能有效誘導 T 細胞反應，且無佐劑相關安全性風險。一言以蔽之，mRNA 疫苗的有效性和安全性更好。 **三、mRNA 在治療疫苗領域同樣前景廣闊。艾美疫苗技術佈局紮實，mRNA 管線亟待重估。** mRNA 疫苗在預防領域的天賦逐步兑現，但其在治療領域的潛力仍未被挖掘。 今年 4 月，百時美施貴寶（BMS）與 Flagship 旗下 Biotech 公司—Repertoire Immune Medicines 達成價值 18 億美元合作，就是基於 mRNA 技術開發 1 型糖尿病，類風濕性關節炎適應症的自體免疫耐受疫苗。 **Nature Reviews Drug Discovery 預測 mRNA 藥物市場將從 2028 年開始增長，2035 年將達到 230 億美元。其中，2035 年預防性 mRNA 疫苗市場份額仍會超過 50%，佔據基石地位；癌症治療性疫苗、治療性 mRNA 藥物將分別佔據 30% 和 20% 的份額。** **Moderna 因 mRNA RSV 疫苗獲批的預期，以及在猴痘、寨卡病毒、尼帕病毒、治療類 mRNA 疫苗的廣佈局，Moderna 在今年截至 5 月 27 日的時間裏，以 67.5% 的漲幅大幅領先生物醫藥/基因治療板塊平均 5.7% 的跌幅表現**。 國內佈局 mRNA 技術路線的疫苗企業不在少數，其中艾美疫苗，是中國最早開發 mRNA 疫苗產品的企業之一，也是國內第一批取得 mRNA 技術自主專利的疫苗企業，具有成熟的 mRNA 疫苗研發體系，已研發了數款 mRNA 候選疫苗，佈局領跑國內同行。**艾美現已打通 mRNA 疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在取得臨牀許可後，可以迅速實現 mRNA 疫苗產品的產業化，加快疫苗產品的商業化進程。** 目前，艾美已建立了完善的 mRNA 疫苗質量管理體系和符合 GMP 標準的商業化規模生產車間，在 mRNA 技術平台上生產的疫苗也已經過臨牀試驗驗證**。**其安全性和有效性遠高於國際上其他 mRNA 同款疫苗產品。艾美在此基礎上開發的 mRNA 迭代狂犬病疫苗，經過大量動物實驗證明，與傳統通過病毒培養方式的狂犬疫苗相比，艾美 mRNA 狂苗具有接種針數少、保護性中和抗體產生速度快、綜合保護性效果顯著增強的優勢。 全球第二款 mRNA 疫苗獲批上市，再次證明了 mRNA 技術的價值！這無疑是生物醫藥領域的火熱黃金賽道。在這條賽道上，誰先掌握了 mRNA 技術的核心，誰率先商業化，誰就最有望佔領國內疫苗寬賽道市場，以至於搶佔中東、拉美、非洲等欠發達地區的市場份額，強研發的艾美疫苗顯然是優勢較大的頭部公司之一。 現階段艾美疫苗股價表現一般，一是因為 “新冠包袱” 剛剛卸下，利潤數據不好看；二是艾美研發強度較同行更大，且處於研發投入期。機構看重短期利潤，並未給到對應疫苗管線的估值；三是港股生物醫藥等 18A 公司連續數年下跌，板塊人氣式微。但需要注意的是，美聯儲降息的預期將使得港股生物醫藥板塊股價彈性增大。國內創新藥企業近兩年融資難度加大後，也不排除其他創新藥企與艾美疫苗的 mRNA 技術平台合作，共同研發治療類藥物。**未來 2 年裏，艾美疫苗 mRNA 平台將從純投入階段過渡到投入 - 產出均衡階段。尤其是在 Moderna mRNA RSV 疫苗正式獲批後，艾美 mRNA 平台價值、艾美疫苗股價中期有望得到價值重估**。 ### 相關股票 - [MRNA.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/MRNA.US.md) - [06660.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/06660.HK.md) - [688276.CN](https://longbridge.com/zh-HK/quote/688276.CN.md)