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title: "晶泰科技孵化的藥業公司 --- 希格生科"
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datetime: "2025-01-17T02:44:09.000Z"
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author: "[老板的老板 AI Exec](https://longbridge.com/zh-HK/profiles/123.md)"
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# 晶泰科技孵化的藥業公司 --- 希格生科

希格生科宣佈，**其自主研發的 first-in-class 靶向藥物 SIGX1094，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的針對胃癌的孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation, ODD）**。

[https://www.signettx.com/news-information/105.html](https://www.signettx.com/news-information/105.html)

$晶泰控股(02228.HK) 

作為全球首款針對瀰漫性胃癌的靶向治療的藥物，獲得 FDA 的孤兒藥資格認證，SIGX1094**將享有一系列政策優惠**，例如享受包括**臨牀試驗費用税費抵扣，免除新藥 NDA 申請費用（2025 年約 430 萬美元），獲批後給予七年市場獨佔期，專項研究資金支持，優先審評券**在內的一系列美國孤兒藥激勵政策。在審評方面，孤兒藥的開發者可向 FDA**申請優先審評審批，縮短審評週期**，加快產品上市。這些激勵措施將進一步加速 SIGX1094 的上市進程，確保全球急需有效治療方案的患者能夠儘快受益。

目前，希格生科正在開展 SIGX1094 的多中心 I 期臨牀試驗，旨在評估其在瀰漫性胃癌以及其他晚期實體瘤中的安全性和療效。此前，SIGX1094 已獲得美國 FDA 和中國國家藥品監督管理局（NMPA）的 IND 批件，FDA 授權 ODD 將進一步加速推進 SIGX1094 在全球的開發進程。

這個 Case 是蠻有價值的。2228 是這個公司的股東，Signet 在深圳的辦公室就在晶泰深圳辦公室的樓上一層。Signet 的藥物研發很大程度依託的就是 2228 的前端服務。

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- [02228.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02228.HK.md)

## 評論 (6)

- **韭韭八十一难 · 2025-01-17T06:11:36.000Z**: 跟緊叔的步伐，先拿他一個季度🤔
- **垂涎自由 · 2025-01-17T05:32:50.000Z**: 堅定持有
- **Yu, Harlan · 2025-01-17T03:08:33.000Z · 👍 1**: 感謝老闆的分享，長線繼續持有。
- **我爱吃大饼 · 2025-01-17T03:02:15.000Z · 👍 1**: 期待老闆的研究報告 從來沒見過個人去研究公司的 還是有點期待的
- **做个快乐老头 · 2025-01-17T02:57:38.000Z · 👍 2**: 沒有老闆的馬殺雞，大家都堅持不下去
- **捡漏 · 2025-01-17T02:46:58.000Z · 👍 1**: 利好消息，感謝老闆分享👍👍👍