--- title: " 上半年利潤或不少於 2400 萬元，樂普生物的 “盈虧平衡術” 奏效了" type: "Topics" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/topics/32760243.md" description: "樂普生物終於吹響了盈利的號角。近日，該公司宣佈，根據對截至 2025 年 6 月 30 日止六個月的未經審核綜合管理賬目及董事會現時所得資料的初步評估，預計公司將取得利潤不少於 2400 萬元，上年同期則虧損約 1.97 億元。這是樂普生物首次實現盈利，其也成為了少數率先實現盈虧平衡的港股 18A 創新藥企之一（含摘 B 企業）。據公告，樂普生物本次轉虧為盈主要得益於收入大幅增長..." datetime: "2025-08-08T13:20:18.000Z" locales: - [en](https://longbridge.com/en/topics/32760243.md) - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/topics/32760243.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/topics/32760243.md) author: "[医药研究社](https://longbridge.com/zh-HK/profiles/15545088.md)" --- # 上半年利潤或不少於 2400 萬元，樂普生物的 “盈虧平衡術” 奏效了 樂普生物終於吹響了盈利的號角。 近日，該公司宣佈，根據對截至 2025 年 6 月 30 日止六個月的未經審核綜合管理賬目及董事會現時所得資料的初步評估，預計公司將取得利潤不少於 2400 萬元，上年同期則虧損約 1.97 億元。 這是樂普生物首次實現盈利，其也成為了少數率先實現盈虧平衡的港股 18A 創新藥企之一（含摘 B 企業）。 據公告，樂普生物本次轉虧為盈主要得益於收入大幅增長，其中主要包括與 ArriVentBioPharma,Inc.就 MRG007 開展的許可合作收入，以及普佑恆®（普特利單抗注射液）的銷售收入。 不難看出，如今樂普生物正靠 “左手抓 BD、右手抓產品銷售” 這樣的模式，來摸索出一條較穩健的發展路徑。 **扭虧為盈背後的兩項核心資產** 前文提到，此次推動樂普生物收入規模擴大的主要是兩款產品，MRG007 和普佑恆®。 具體來看，這兩款產品都是市場潛力突出的品種。 首先是在研產品 MRG007。樂普生物介紹，MRG007 是一款靶向 CDH17 的抗體偶聯藥物（ADC），由新型人源化 IgG1 抗體通過定點偶聯細胞毒素 Exatecan 而成，具有平衡的藥物抗體比。 根據臨牀前研究結果，該藥物已在消化道癌症模型中表現出強大的抗腫瘤活性及較高的治療指數，初步臨牀開發重點鎖定結直腸癌、胰腺癌及其他消化道惡性腫瘤。 當前，消化道癌症也是治療需求較為迫切的疾病領域。 據國家癌症中心發佈的中國惡性腫瘤流行情況最新報告，2022 年全國預計新發惡性腫瘤病例 482.5 萬。其中，包括結直腸癌、肝癌、胃癌、食管癌和胰腺癌在內的消化系統腫瘤高居惡性腫瘤新發前 10 位，整體新發病例數為 158.6 萬，相當於每分鐘有 3 人被新診斷為消化系統腫瘤。 所以，MRG007 的應用價值及維度均比較突出，這也是促成 BD 的必要因素。 公開信息顯示，2025 年 1 月，樂普生物與 ArriVent BioPharma 達成全球獨家許可協議。根據協議，樂普生物授予 ArriVent 在大中華區以外地區開發、製造和商業化 MRG007 的全球獨家許可，自身將獲得總計 4700 萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款，以及最高達 11.6 億美元的開發、註冊和銷售里程碑付款，外加基於許可地區銷售淨額的高單位數至低雙位數分級特許權使用費。 從業績預告來看，目前樂普生物已有部分 BD 款項入賬。 然後就是普佑恆®這款商業化產品。這是一款由樂普生物自主研發的針對人 PD-1 的人源化 IgG4 單抗，已商業化用於治療微衞星高度不穩定/錯配修復缺陷（MSI-H/dMMR）實體瘤、既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤適應症。 作為樂普生物首個商業化產品，普佑恆®正在大幅放量，截止 2024 年 12 月 31 日，實現銷售收入人民幣 3 億元，為上年同期銷售收入的 3 倍。 這背後，樂普生物正在積極推進商業化佈局，如建立高效的銷售和營銷團隊，負責產品推廣、品牌管理等，以提高醫生和患者羣體對產品的認知度；在中國 27 個省份的採購平台上完成了招標程序，通過各種銷售渠道覆蓋國內約 81 個城市等。 今年上半年，預計該產品打開了更大的市場空間，促進了樂普生物進入收穫期。再從後續的產品佈局來看，樂普生物應該也沒有明顯的增長空窗期。 **繼續 “商業化 +BD” 雙線並行** 商業化方面，有一款重磅產品 MRG003 或能很快接力普佑恆®。 樂普生物稱，這是一款具有全球首創潛力的 EGFR ADC 產品，目前 MRG003 用於治療 R/M NPC（復發/轉移性鼻咽癌）的新 NDA 已獲受理，正由國家藥監局藥品審評中心（CDE）進行優先審評。 在 2025 年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上，MRG003 治療 R/M NPC 的關鍵註冊性臨牀研究結果也以 “重磅研究摘要（LBA）” 形式公佈：MRG003 治療組和化療對照組的 ORR（客觀緩解率）分別為 30.2%、11.5%，DCR（疾病控制率）分別為 77.9%、56.3%。 安全性方面，MRG003 治療組與化療組的治療相關不良事件（TRAE）發生率相似，大部分的不良反應為 1-2 級，≥3 級 TRAE 發生率分別為 45.3% 和 50.6%，不良反應可控可管理。 基於較好的療效表現，MRG003 的應用空間還是較為廣闊的。中山大學腫瘤防治中心韓非教授曾表示，“鼻咽癌在全球的分佈極不平衡，70% 分佈在東亞及東南亞，我國新發病例約佔全球半數水平。免疫聯合化療已成為目前臨牀上晚期鼻咽癌患者的標準治療，但仍缺乏標準的後線治療方案。” 在此背景下，作為國內首個、全球範圍內臨牀研究進度居前的 EGFR 靶向 ADC 藥物，MRG003 若能實現商業化落地，有望快速填補市場空白，併為樂普生物帶來可觀的增量。 與此同時，產品 BD 也沒落下。比如，前幾日，樂普生物公佈了公司與 Excalipoin Caymant 簽訂協議的 BD 消息。 據協議，Excalipoint 將獲得樂普生物兩項臨牀前 T 細胞銜接器（TCE）資產（CTM012 和 CTM013）在全球範圍內開發及商業化目標產品的獨家權利；樂普生物將收到 1000 萬美元現金首付款，以及獲得 Excalipoint Cayman 擴大後股本的 10% 普通股，還有總計最高 8.475 億美元的開發及商業化里程碑現金付款和銷售分成等。 總體來看，目前樂普生物保持穩健性的思路就是，一邊加快產品上市節奏，一邊積極推進 BD 合作，促進產品研發並提前兑現管線價值。 據去年年報，樂普生物產品管線中有 1 種臨牀/商業化階段候選藥物、7 種臨牀階段候選藥物（包括一種透過合營企業共同開發的藥物）及 3 種臨牀階段的候選藥物的聯合療法，覆蓋了 ADC、癌症免疫、溶瘤病毒等技術路線。 由這樣的佈局來看，樂普生物還在等待真正的爆發期。 來源：醫藥研究社 ### 相關股票 - [02157.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02157.HK.md)