Prix Galien USA 獎項 / Signet，以及晶泰科技：
$晶泰控股(02228.HK) 毫無疑問，晶泰科技投資並孵化的 Signet 憑藉 全球首款針對瀰漫性胃癌（Diffuse Gastric Cancer, DGC）的靶向藥物 成為 Prix Galien 2025 的候選名單，這是中國創新藥物行業的大事情。整理一下相關信息：
關於 Prix Galien USA 獎項簡介
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 獎項定位 | 美國頂級生命科學創新獎，自 2007 年設立，被視為醫藥生物醫療領域的 “諾貝爾獎”Galien Foundation |
| 評選類別 | 包括 “最佳生物技術產品”、“最佳藥品產品”、“最罕見/孤兒病產品” 等多個類別（共 7 個類別）Galien Foundation+1 |
| 評選標準 | 主考評內容為科學創新性與對人類健康的重大影響，不考慮銷售數據、市場規模等商業因素 WikipediaDomain Therapeutics Group |
| 評選委員會 | 由諾貝爾獎得主、生技行業領袖及學界權威組成，評審水平極高 Galien Foundation+1 |
| 2025 活動安排 | 將於 10 月 30 日在紐約市舉行頒獎典禮，並同期舉辦 Inaugural Galien Patient Summit（首屆患者峯會）與 Galien Forum Galien Foundation+1 |
獎項與今年評選要點（官方）
頒獎時間/地點：2025-10-30，紐約美國自然歷史博物館。PR NewswireGalien Foundation
入圍規則：候選產品須在最近 5 年內獲 FDA 批准，評審只看科學與健康影響，不看銷售數據。PR Newswire
今年申報概況：官方稱 2025 年共有 7 大類別、162 個候選進入評審。Galien Foundation
2025 年候選名單（藥品相關 3 類｜官方全文名單）
一、Best Biotechnology Product（最佳生物技術產品）
Amgen — IMDELLTRA®
Arcutis Biotherapeutics — ZORYVE®
AstraZeneca & Sanofi — Beyfortus®
Bavarian Nordic — VIMKUNYA™
Catalyst Pharmaceuticals — Agamree®
Gilead Sciences — Sunlenca®
Johnson & Johnson — TECVAYLI™
Johnson & Johnson — TALVEY™
Johnson & Johnson & Legend Biotech USA — CARVYKTI®
Merck & Co. — CAPVAXIVE™
MGI Tech — DNBSEQ-T20
Novartis — SCEMBLIX®
Pfizer — ABRYSVO®
Pfizer / Astellas — PADCEV®
Regeneron & Sanofi — Dupixent®
Signet Therapeutics — SIGX1094R
二、Best Pharmaceutical Product（最佳藥品）
AbbVie — ELAHERE®
Ardelyx — XPHOZAH®
Biogen & Sage Therapeutics — ZURZUVAE®
Bristol Myers Squibb — COBENFY™
Eisai & Biogen — LEQEMBI®
Eli Lilly — Kisunla™
Genentech (Roche) — VABYSMO™
Genentech (Roche) — PHESGO®
Gilead Sciences — Yeztugo®
Idorsia — TRYVIO™
Incyte — Opzelura®
Innoviva Specialty Therapeutics — ZEVTERA®
Innoviva Specialty Therapeutics — XACDURO®
Merck & Co. — WINREVAIR™
Novartis — PLUVICTO®
Pfizer — ZAVZPRET™
Phathom Pharmaceuticals — VOQUEZNA®
Sanofi-Aventis U.S. — Tzield®PR Newswire
三、Best Product for Rare/Orphan Diseases（最佳罕見病產品）
Biogen — SKYCLARYS®
Biogen & Ionis — QALSODY®
Ionis — TRYNGOLZA™
Jazz Pharmaceuticals — Ziihera®
Marinus Pharmaceuticals — ZTALMY®
Merus — Bizengri®
Novo Nordisk — Alhemo®
PTC Therapeutics — KEBILIDI™
Servier — VORANIGO®
SpringWorks Therapeutics（Merck KGaA, Darmstadt, Germany 旗下醫療公司）— OGSIVEO®
Syndax Pharmaceuticals — REVUFORJ®
X4 Pharmaceuticals — XOLREMDI®
Zevra Therapeutics — MIPLYFFA®PR Newswire
官方新聞稿亦註明：本三類今年分別有 16 / 18 / 13 個候選。PR Newswire
Signet 入圍產品：SIGX1094R（又作 SIGX1094）
靶點/機制：小分子 FAK/SRC 抑制劑，旨在抑制瀰漫型胃癌（DGC）等腫瘤的遷移與生長通路；相關機制與藥效在 AACR 2025 摘要中披露。AACR JournalsX-MOL
臨牀進展：已啓動 **I 期首次人體（F-I-H）** 研究（NCT06739291；入組目標 102 例），評價安全性、PK/PD、初步抗腫瘤活性及進食影響。ClinicalTrials.gov
監管里程碑：獲 FDA ** 快速通道（Fast Track）** 用於 DGC；此前已獲 IND 批准。OncLiveYahoo Finance
技術路徑：公司強調結合類器官 + AI篩選與優化候選物，並在 AACR 2025 做了前瞻性數據展示。en.signettx.com
入圍信息（官方）：在 Best Biotechnology Product 類別以 “SIGX1094R – Signet Therapeutics” 名稱列入 2025 年美國蓋倫獎候選。PR Newswire
備註：該新聞稿同時寫明 “候選需為近 5 年內獲 FDA 批准的產品”，而 SIGX1094R 仍處 I 期，顯然不在 “已批准” 之列；這可能反映該條款在該類別存在一定彈性或為模板性表述，但不影響其被官方列為候選這一事實。PR Newswire
同組其他入圍者的 “影響力” 橫看（摘取最具分量的幾項）
Beyfortus®（Sanofi/AZ）：最大規模美國真實世界研究顯示，健康足月嬰兒接種後 RSV 就診降 87%，住院降 98%；NEJM 等臨牀證據亦支持顯著降低 RSV 相關住院。Sanofi NewsNew England Journal of Medicine
IMDELLTRA™/tarlatamab（Amgen）：FDA 已批（加速），並在 III 期顯示 總生存風險下降 40%（13.6 vs 8.3 月，ES-SCLC）。U.S. Food and Drug AdministrationReuters
PADCEV®+KEYTRUDA®（Pfizer/Astellas）：EV-302/KEYNOTE-A39 證實一線 OS/PFS 顯著優於化療，推動轉移性尿路上皮癌治療格局改變。Astellas PharmaScienceDirect
CARVYKTI®（J&J/Legend）：多發性骨髓瘤 首次 用 CAR-T 在隨機研究中證實 OS 獲益；5 年隨訪披露長期緩解人羣。JNJ.comGlobeNewswire
CAPVAXIVE™（Merck）：成人 21 價肺炎球菌結合疫苗，覆蓋 ≥50 歲成人 約 84% 的侵襲性肺炎球菌病優勢血清型，已 FDA 批准。Merck.com
Sunlenca®/lenacapavir（Gilead）：首創 半年一次 抗 HIV 方案（治療領域已批），並以同一分子在 暴露前預防（PrEP） 上顯示顯著優效並獲美國批准（商品名 Yeztugo）。GileadReutersThe Washington Post
SCEMBLIX®/asciminib（Novartis）：CML 隨訪至 Week 96 仍示 MMR 顯著更優、耐受性更好，鞏固一線/經治地位。Novartis
從這些代表性入圍者可以看到：已上市且改變臨牀實踐/公共衞生格局的產品佔主導（RSV 預防、SCLC/CAR-T、尿路上皮癌一線、成人肺炎球菌疫苗、HIV 長效療法/預防等），其 “影響力” 已在隨機對照試驗與真實世界證據中被反覆驗證。
這是否 “證明” 了 SIGX1094R 的長期價值？
可以説 “信號強、但尚未證明”。
積極信號：
被同台提名與一批已改寫指南的重磅療法並列，説明其科學新穎性與潛在臨牀意義獲得評審注意；且 Fast Track 與 I 期推進表明未被滿足的醫療需求與早期可行性已獲監管初步認可。PR NewswireOncLive
尚需證據：
與多數同組 “已上市、證實 OS/住院率下降” 的產品不同，SIGX1094R 仍處 I 期；其長期價值需後續 客觀緩解率、持續緩解、PFS/OS、可耐受性 以及 ** 人羣選擇（DGC 生物標誌物）** 等數據來實證。ClinicalTrials.gov
結論：入圍並不等同於 “價值已被長期驗證”，但它顯著提高了 SIGX1094R 的可見度與背書，在靶點創新（FAK/SRC）、患者羣體（DGC 高未滿足）與監管通道（Fast Track）三方面，具備成為 “有長期意義資產” 的潛力；真正 “坐實” 還取決於接下來 1/2 期關鍵讀出的強度與可複製性。AACR JournalsOncLive
寫在最後：創新藥物，週期太長確實是巨大的行業風險和特點。我在跟晶泰管理層溝通，以及跟相關行業的專業人士溝通的時候，都提到了 “晶泰為什麼不自己下去做管線” 這個問題。毫無疑問，上述的內容一定程度上解釋了這個疑問，晶泰不選擇自己下場做管線，並非是對自己的能力的否定，而是對自己能力和行業風險的一種選擇。這個選擇目前看是正確的，但是更高的山峯的登頂，還需要更多時間的時間，我們作為股東，繼續保持耐心！2025 年下半年，晶泰應該會有繼續更多更好的里程碑會釋放出來，作為全球領先的 AI4S 平台，為他鼓掌！！！
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