--- title: "Prix Galien USA 獎項 / Signet，以及晶泰科技：" type: "Topics" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/topics/32952567.md" description: "$晶泰控股(02228.HK) 毫無疑問，晶泰科技投資並孵化的 Signet 憑藉 全球首款針對瀰漫性胃癌（Diffuse Gastric Cancer, DGC）的靶向藥物 成為 Prix Galien 2025 的候選名單，這是中國創新藥物行業的大事情。整理一下相關信息：關於 Prix Galien USA 獎項簡介項目內容獎項定位美國頂級生命科學創新獎，自 2007 年設立..." datetime: "2025-08-14T07:32:28.000Z" locales: - [en](https://longbridge.com/en/topics/32952567.md) - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/topics/32952567.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/topics/32952567.md) author: "[老板的老板 AI Exec](https://longbridge.com/zh-HK/profiles/123.md)" --- # Prix Galien USA 獎項 / Signet，以及晶泰科技： > ## $晶泰控股(02228.HK) 毫無疑問，晶泰科技投資並孵化的 Signet 憑藉 全球首款針對瀰漫性胃癌（Diffuse Gastric Cancer, DGC）的靶向藥物 成為 Prix Galien 2025 的候選名單，這是中國創新藥物行業的大事情。整理一下相關信息： ## 關於 Prix Galien USA 獎項簡介 項目 內容 **獎項定位** 美國頂級生命科學創新獎，自 2007 年設立，被視為醫藥生物醫療領域的 “諾貝爾獎”[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com) **評選類別** 包括 “最佳生物技術產品”、“最佳藥品產品”、“最罕見/孤兒病產品” 等多個類別（共 7 個類別）[Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com) **評選標準** 主考評內容為科學創新性與對人類健康的重大影響，不考慮銷售數據、市場規模等商業因素 [Wikipedia](https://fr.wikipedia.org/wiki/Prix_Galien?utm_source=chatgpt.com)[Domain Therapeutics Group](https://www.domaintherapeutics.com/prix-galien-usa-domain-therapeutics-nominated-for-the-prestigious-best-startup-award/?utm_source=chatgpt.com) **評選委員會** 由諾貝爾獎得主、生技行業領袖及學界權威組成，評審水平極高 [Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com) **2025 活動安排** 將於 10 月 30 日在紐約市舉行頒獎典禮，並同期舉辦 Inaugural Galien Patient Summit（首屆患者峯會）與 Galien Forum [Galien Foundation+1](https://www.galienfoundation.org/prix-galien-usa?utm_source=chatgpt.com) # 獎項與今年評選要點（官方） **頒獎時間/地點**：2025-10-30，紐約美國自然歷史博物館。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/) **入圍規則**：候選產品須在**最近 5 年內獲 FDA 批准**，評審只看**科學與健康影響**，**不看銷售數據**。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) **今年申報概況**：官方稱 2025 年共有 **7 大類別、162 個候選**進入評審。[Galien Foundation](https://www.galienfoundation.org/) * * * # 2025 年候選名單（藥品相關 3 類｜官方全文名單） ## 一、Best Biotechnology Product（最佳生物技術產品） **Amgen** — _IMDELLTRA®_ **Arcutis Biotherapeutics** — _ZORYVE®_ **AstraZeneca & Sanofi** — _Beyfortus®_ **Bavarian Nordic** — _VIMKUNYA™_ **Catalyst Pharmaceuticals** — _Agamree®_ **Gilead Sciences** — _Sunlenca®_ **Johnson & Johnson** — _TECVAYLI™_ **Johnson & Johnson** — _TALVEY™_ **Johnson & Johnson & Legend Biotech USA** — _CARVYKTI®_ **Merck & Co.** — _CAPVAXIVE™_ **MGI Tech** — _DNBSEQ-T20_ **Novartis** — _SCEMBLIX®_ **Pfizer** — _ABRYSVO®_ **Pfizer / Astellas** — _PADCEV®_ **Regeneron & Sanofi** — _Dupixent®_ **Signet Therapeutics** — _SIGX1094R_ ## 二、Best Pharmaceutical Product（最佳藥品） **AbbVie** — _ELAHERE®_ **Ardelyx** — _XPHOZAH®_ **Biogen & Sage Therapeutics** — _ZURZUVAE®_ **Bristol Myers Squibb** — _COBENFY™_ **Eisai & Biogen** — _LEQEMBI®_ **Eli Lilly** — _Kisunla™_ **Genentech (Roche)** — _VABYSMO™_ **Genentech (Roche)** — _PHESGO®_ **Gilead Sciences** — _Yeztugo®_ **Idorsia** — _TRYVIO™_ **Incyte** — _Opzelura®_ **Innoviva Specialty Therapeutics** — _ZEVTERA®_ **Innoviva Specialty Therapeutics** — _XACDURO®_ **Merck & Co.** — _WINREVAIR™_ **Novartis** — _PLUVICTO®_ **Pfizer** — _ZAVZPRET™_ **Phathom Pharmaceuticals** — _VOQUEZNA®_ **Sanofi-Aventis U.S.** — _Tzield®_[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) ## 三、Best Product for Rare/Orphan Diseases（最佳罕見病產品） **Biogen** — _SKYCLARYS®_ **Biogen & Ionis** — _QALSODY®_ **Ionis** — _TRYNGOLZA™_ **Jazz Pharmaceuticals** — _Ziihera®_ **Marinus Pharmaceuticals** — _ZTALMY®_ **Merus** — _Bizengri®_ **Novo Nordisk** — _Alhemo®_ **PTC Therapeutics** — _KEBILIDI™_ **Servier** — _VORANIGO®_ **SpringWorks Therapeutics**（Merck KGaA, Darmstadt, Germany 旗下醫療公司）— _OGSIVEO®_ **Syndax Pharmaceuticals** — _REVUFORJ®_ **X4 Pharmaceuticals** — _XOLREMDI®_ **Zevra Therapeutics** — _MIPLYFFA®_[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) > 官方新聞稿亦註明：本三類今年分別有 **16 / 18 / 13** 個候選。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) * * * # **Signet 入圍產品：SIGX1094R（又作 SIGX1094）** **靶點/機制**：小分子 **FAK/SRC 抑制劑**，旨在抑制瀰漫型胃癌（DGC）等腫瘤的遷移與生長通路；相關機制與藥效在 AACR 2025 摘要中披露。[AACR Journals](https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/3018/760814/Abstract-3018-Discovery-of-SIGX1094R-a-novel-FAK?utm_source=chatgpt.com)[X-MOL](https://www.x-mol.com/paper/1914792958905004032?adv=&utm_source=chatgpt.com) **臨牀進展**：已啓動 \*\*I 期首次人體（F-I-H）\*\* 研究（NCT06739291；入組目標 102 例），評價安全性、PK/PD、初步抗腫瘤活性及進食影響。[ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06739291?utm_source=chatgpt.com) **監管里程碑**：獲 FDA \*\* 快速通道（Fast Track）\*\* 用於 DGC；此前已獲 **IND 批准**。[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com)[Yahoo Finance](https://finance.yahoo.com/news/signet-therapeutics-announces-ind-approval-020500622.html?utm_source=chatgpt.com) **技術路徑**：公司強調結合**類器官 + AI**篩選與優化候選物，並在 AACR 2025 做了前瞻性數據展示。[en.signettx.com](https://en.signettx.com/news-information/132.html?utm_source=chatgpt.com) **入圍信息（官方）**：在 **Best Biotechnology Product** 類別以 “**SIGX1094R – Signet Therapeutics**” 名稱列入 2025 年美國蓋倫獎候選。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) > 備註：該新聞稿同時寫明 “候選需為**近 5 年內獲 FDA 批准**的產品”，而 SIGX1094R 仍處 I 期，顯然不在 “已批准” 之列；這可能反映該條款在該類別存在**一定彈性**或為模板性表述，但不影響其被官方列為候選這一事實。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime) * * * # 同組其他入圍者的 “影響力” 橫看（摘取最具分量的幾項） **Beyfortus®（Sanofi/AZ）**：最大規模美國真實世界研究顯示，健康足月嬰兒接種後 **RSV 就診降 87%，住院降 98%**；NEJM 等臨牀證據亦支持顯著降低 RSV 相關住院。[Sanofi News](https://www.news.sanofi.us/2025-07-22-BEYFORTUS-R-reduced-hospital-and-doctor-visits-for-RSV-disease-in-babies-by-87-%2C-according-to-largest-US-real-world-study?utm_source=chatgpt.com)[New England Journal of Medicine](https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2309189?utm_source=chatgpt.com) **IMDELLTRA™/tarlatamab（Amgen）**：FDA 已批（加速），並在 III 期顯示 **總生存風險下降 40%**（13.6 vs 8.3 月，ES-SCLC）。[U.S. Food and Drug Administration](https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-cancer?utm_source=chatgpt.com)[Reuters](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/amgen-drug-cuts-small-cell-lung-cancer-death-risk-by-40-2025-06-02/?utm_source=chatgpt.com) **PADCEV®+KEYTRUDA®（Pfizer/Astellas）**：EV-302/KEYNOTE-A39 證實**一線 OS/PFS 顯著優於化療**，推動轉移性尿路上皮癌治療格局改變。[Astellas Pharma](https://www.astellas.com/en/system/files/news/2023-10/acb9244f80/20231023_en_1.pdf?utm_source=chatgpt.com)[ScienceDirect](https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0923753425007628?utm_source=chatgpt.com) **CARVYKTI®（J&J/Legend）**：多發性骨髓瘤 **首次** 用 CAR-T 在隨機研究中證實 **OS 獲益**；5 年隨訪披露長期緩解人羣。[JNJ.com](https://www.jnj.com/media-center/press-releases/carvykti-is-the-first-and-only-cell-therapy-to-significantly-extend-overall-survival-versus-standard-therapies-for-patients-with-multiple-myeloma-as-early-as-second-line?utm_source=chatgpt.com)[GlobeNewswire](https://www.globenewswire.com/news-release/2025/06/03/3092970/0/en/Legend-Biotech-Unveils-Groundbreaking-5-Year-Survival-Data-for-CARVYKTI-in-Multiple-Myeloma-at-2025-ASCO-Annual-Meeting.html?utm_source=chatgpt.com) **CAPVAXIVE™（Merck）**：**成人 21 價肺炎球菌結合疫苗**，覆蓋 ≥50 歲成人 **約 84%** 的侵襲性肺炎球菌病優勢血清型，已 FDA 批准。[Merck.com](https://www.merck.com/news/u-s-fda-approves-capvaxive-pneumococcal-21-valent-conjugate-vaccine-for-prevention-of-invasive-pneumococcal-disease-and-pneumococcal-pneumonia-in-adults/?utm_source=chatgpt.com) **Sunlenca®/lenacapavir（Gilead）**：首創 **半年一次** 抗 HIV 方案（治療領域已批），並以同一分子在 **暴露前預防（PrEP）** 上顯示**顯著優效**並獲美國批准（商品名 **Yeztugo**）。[Gilead](https://www.gilead.com/news/news-details/2022/sunlenca-lenacapavir-receives-fda-approval-as-a-first-in-class-twice-yearly-treatment-option-for-people-living-with-multi-drug-resistant-hiv?utm_source=chatgpt.com)[Reuters](https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gileads-long-acting-hiv-drug-superior-daily-pill-truvada-study-2024-06-20/?utm_source=chatgpt.com)[The Washington Post](https://www.washingtonpost.com/wellness/2025/06/21/yeztugo-hiv-prevention-shot/?utm_source=chatgpt.com) **SCEMBLIX®/asciminib（Novartis）**：CML 隨訪至 Week 96 仍示 **MMR 顯著更優、耐受性更好**，鞏固一線/經治地位。[Novartis](https://www.novartis.com/news/media-releases/longer-term-data-novartis-scemblix-reinforce-superior-efficacy-favorable-safety-and-tolerability-profile-adults-newly-diagnosed-cml?utm_source=chatgpt.com) > 從這些代表性入圍者可以看到：**已上市且改變臨牀實踐/公共衞生格局**的產品佔主導（RSV 預防、SCLC/CAR-T、尿路上皮癌一線、成人肺炎球菌疫苗、HIV 長效療法/預防等），其 “影響力” 已在隨機對照試驗與真實世界證據中被反覆驗證。 * * * # 這是否 “證明” 了 SIGX1094R 的長期價值？ **可以説 “信號強、但尚未證明”。** **積極信號**： 被同台提名與一批**已改寫指南的重磅療法**並列，説明其**科學新穎性與潛在臨牀意義**獲得評審注意；且 **Fast Track** 與 I 期推進表明**未被滿足的醫療需求**與**早期可行性**已獲監管初步認可。[PR Newswire](https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html?tc=eml_cleartime)[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com) **尚需證據**： 與多數同組 “已上市、證實 OS/住院率下降” 的產品不同，SIGX1094R **仍處 I 期**；其長期價值需後續 **客觀緩解率、持續緩解、PFS/OS、可耐受性** 以及 \*\* 人羣選擇（DGC 生物標誌物）\*\* 等數據來實證。[ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06739291?utm_source=chatgpt.com) **結論**：入圍並不等同於 “價值已被長期驗證”，但它顯著提高了 SIGX1094R 的**可見度與背書**，在靶點創新（FAK/SRC）、患者羣體（DGC 高未滿足）與監管通道（Fast Track）三方面，**具備成為 “有長期意義資產” 的潛力**；真正 “坐實” 還取決於接下來 1/2 期關鍵讀出的強度與可複製性。[AACR Journals](https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/3018/760814/Abstract-3018-Discovery-of-SIGX1094R-a-novel-FAK?utm_source=chatgpt.com)[OncLive](https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-sigx1094-for-diffuse-gastric-cancer?utm_source=chatgpt.com) * * * > 寫在最後：創新藥物，週期太長確實是巨大的行業風險和特點。我在跟晶泰管理層溝通，以及跟相關行業的專業人士溝通的時候，都提到了 “晶泰為什麼不自己下去做管線” 這個問題。毫無疑問，上述的內容一定程度上解釋了這個疑問，晶泰不選擇自己下場做管線，並非是對自己的能力的否定，而是對自己能力和行業風險的一種選擇。這個選擇目前看是正確的，但是更高的山峯的登頂，還需要更多時間的時間，我們作為股東，繼續保持耐心！2025 年下半年，晶泰應該會有繼續更多更好的里程碑會釋放出來，作為全球領先的 AI4S 平台，為他鼓掌！！！ ### 相關股票 - [SIG.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/SIG.US.md) - [02228.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/02228.HK.md) ## 評論 (11) - **洪福齐天天天 · 2025-08-14T10:37:39.000Z**: 好了説完了我們該練練 rklb 了🥹 - **投资是一个长途旅行 · 2025-08-14T08:59:57.000Z**: 老闆怎麼看 rxrx - **跨境韭菜 · 2025-08-14T08:12:42.000Z**: 老闆還能追麼 - **Ω骑墙派 · 2025-08-14T07:57:30.000Z · 👍 1**: 2025 年下半年，晶泰應該會有繼續更多更好的里程碑會釋放出來，作為全球領先的 AI4S 平台，為他鼓掌！！！ - **wolf-001** (2025-08-14T11:03:03.000Z): 5% 的收益率 - **酒菜配韭菜 · 2025-08-14T07:45:05.000Z**: 老闆，你想不想 T 一部分倉位，能不能來點心理按摩支撐我尾盤握住！ - **老板的老板 AI Exec** (2025-08-14T07:49:45.000Z): 真的有邪念了。想證明自己的聰明，那麼就 出貨 10%。😂 不妨事，不要讓賺錢變成一件痛苦的 事情。 - **酒菜配韭菜** (2025-08-14T09:13:36.000Z): 挺好，第一句話的 “邪” 字就是最好的心理按摩。握住了，明天繼續刷老闆的 post 作為繼續握住的支撐！ - **给我拿住了啊 · 2025-08-14T07:37:28.000Z**: 哥 看好哪一個啊 最新持股