創新藥退潮，博納西亞赴港，一場 “效率型外包” 的暗戰打響

當一級市場對創新藥的熱情降温，醫藥產業鏈的權力結構卻在悄悄重排。

過去兩年，中國 Biotech 融資規模明顯收縮，不少管線被迫延緩甚至砍線，“燒錢換時間” 的研發邏輯難以為繼。藥企開始更謹慎地計算每一筆臨牀支出，把原本自建團隊完成的試驗管理、數據統計、患者招募逐步外包出去，與其自己搭建一支龐大的臨牀隊伍，不如把複雜流程交給更專業、更高效的服務商。

於是，一個看似低調的賽道反而站上了聚光燈下：CRO。

招股書披露，近日總部位於杭州的臨牀 CRO 企業博納西亞正式向港交所遞表，這家成立超過 20 年的公司，主打 “數字化臨牀研究”，2024 年收入約 3.4 億元，毛利率提升至 38% 以上，在一眾中型 CRO 中顯得穩健而剋制。

當藥明康德、泰格醫藥、康龍化成等巨頭早已築起規模壁壘，一家體量不過數億元的區域型 CRO，還有多大的生存空間？它代表的是新一輪效率革命的樣本，還是行業集中化浪潮中的過渡角色？

外包成為必選項，臨牀 CRO 開始掌握話語權

創新藥行業的底層邏輯，從來不是技術浪漫，而是成本博弈。

一款新藥從 IND 到上市，動輒需要數億元投入、七八年週期，還伴隨着極高失敗率。對於現金流並不充裕的 Biotech 而言，任何一次臨牀延期或招募不暢，都可能意味着資金鍊斷裂。自建團隊固然可控，但龐大的人力成本與管理複雜度，往往讓效率大打折扣。

在這種背景下，“把重資產環節交給專業公司”，逐漸成為共識。

全球 CRO 行業的數據已經説明趨勢：2024 年，全球臨牀 CRO 服務市場規模達到 592 億美元，佔整個 CRO 市場約 70%，預計 2034 年將增至 1314 億美元。更值得關注的是中國市場，同年中國臨牀 CRO 規模約 461 億元人民幣，未來十年複合增長率達到 12.4%。

這意味着什麼？意味着臨牀外包並不是週期性機會，而是結構性升級。

當中國創新藥管線數量持續增長、藥企數量快速增加，而真正具備大規模臨牀執行能力的企業卻有限時，CRO 的角色自然從 “輔助服務商” 轉向 “效率中樞”。在很多項目中，誰掌握臨牀進度，誰就掌握了研發節奏。

但行業的另一面同樣清晰：紅利並不平均。早期的 CRO 更多依賴 “人海戰術”，靠堆 CRA、堆監查員搶項目，毛利率低、管理複雜、可複製性弱。

隨着規模擴大，這種模式越來越難以支撐。頭部企業開始自研系統、打通數據鏈路、佈局一站式解決方案，把臨牀試驗流程標準化、自動化。

技術化，成為新的分水嶺。藥明康德、泰格醫藥們早已不再只是 “人力外包公司”，而是提供從藥物發現到臨牀開發、註冊申報的全流程平台型服務商。對客户而言，這意味着更少的協調成本和更高的成功率；對中小 CRO 而言，卻意味着空間被不斷擠壓。

結果是，行業正在走向兩極分化：一端是綜合型巨頭，另一端是專科化、小而精的效率型玩家，中間地帶逐漸消失。博納西亞，正是在這種結構變化中出現的樣本。

不拼規模拼效率，博納西亞能否撕開巨頭防線？

如果單看體量，博納西亞並不顯眼。2023 年至 2024 年，公司收入維持在 3 億—4 億元區間，遠不及動輒百億規模的行業龍頭。但翻開財務細節，卻能看到另一種路徑：毛利率從 33.5% 提升至 38% 以上，利潤持續增長，盈利能力並不遜色。

這不是典型的 “人海模式” 能實現的結果。公司給出的答案是數字化。

與傳統臨牀 CRO 依賴人工管理不同，博納西亞把數據系統嵌入到臨牀研究全流程：從試驗啓動、患者招募、數據採集到統計分析，儘量通過自動化工作流替代人工操作，以提升項目週轉率和執行精度。

與此同時，其 FSP（功能服務提供）模式通過靈活調配人力資源，降低固定成本，讓客户可以 “按需用人”。

這種模式的邏輯很簡單：不追求做大，而是做快、做精。當頭部企業靠平台整合吃下大項目時，中型 CRO 若繼續拼規模，只會陷入價格戰；但如果把自己定位為 “高效率解決方案提供者”，反而能在細分領域獲得更高溢價。

博納西亞的策略也印證了這一點。聚焦腫瘤和自身免疫等高壁壘治療領域，深耕臨牀階段服務，而非盲目延伸到發現端或生產端。它更像一個 “專科醫生”，而不是 “綜合醫院”。

不過，故事並非沒有隱憂。臨牀 CRO 本質上仍是高度依賴客户資源的生意，大藥企更願意把核心項目交給龍頭服務商，一站式解決所有問題；中型企業往往面臨議價能力不足、項目規模受限的現實。再加上行業併購整合加速，不少中小玩家最終被納入巨頭體系，成為其生態的一部分。

這也是博納西亞選擇赴港上市的真正動因。與其被動等待整合，不如先借助資本完成技術投入和產能擴張，搶佔細分賽道。

從這個角度看，它的 IPO 更像是一場時間賽跑。能否在巨頭完全覆蓋市場之前，把數字化能力和專業壁壘做厚，決定了它未來是成為 “隱形冠軍”，還是被併入某家大平台。

但無論結果如何，博納西亞的出現已經説明一個事實：中國 CRO 行業正在進入新的階段。

過去拼的是人力規模，今天拼的是系統效率；過去是低門檻外包，今天是高壁壘服務；過去是分散競爭，今天是分層格局。

創新藥退潮，並沒有讓醫藥產業降温，只是把價值重新分配給更能提高效率的人。

在這場效率革命中，CRO 不再只是配角，而是越來越接近 “基礎設施”。而像博納西亞這樣的中型玩家，正站在這場變革的十字路口——既踩中了行業上升週期，也直面巨頭擠壓的現實。

它們的命運，也許比上市本身更值得市場關注。