--- title: "聚焦 BIC/FIC 核心管線,持續提升運營效率:中國抗體(03681.HK)蓄勢待發" type: "Topics" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/topics/39466235.md" description: "生物醫藥產業近兩年因 BD 交易的火熱備受關注,也催生了大量投資機會。不過,資本市場雖然潮水洶湧,一家尚未盈利的生物科技公司的價值..." datetime: "2026-03-24T01:00:30.000Z" locales: - [en](https://longbridge.com/en/topics/39466235.md) - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/topics/39466235.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/topics/39466235.md) author: "[真灼财经](https://longbridge.com/zh-HK/profiles/1067948.md)" --- # 聚焦 BIC/FIC 核心管線,持續提升運營效率:中國抗體(03681.HK)蓄勢待發 生物醫藥產業近兩年因 BD 交易的火熱備受關注,也催生了大量投資機會。不過,資本市場雖然潮水洶湧,一家尚未盈利的生物科技公司的價值,最終還是要回到幾個最樸素的問題上: 公司戰略是否清晰?研發投入是否有效?核心資產到底有多大的差異化優勢?臨牀數據能否支撐 “同類最優(Best-in-class)” 甚至 “同類首創(First-in-class)” 的潛力? 我們在中國抗體(03681.HK)$中國抗體-B(03681.HK) 2025 年年報中看到了公司對這幾個問題的回應。 核心產品 SM17 在特應性皮炎(AD)1b 期臨牀中展現出驚豔的數據,同時快速向炎症性腸病(IBD)、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)等多個適應症拓展,“一藥多用(pipeline-in-a-drug)” 的平台價值開始顯現。 在全球大型藥企(MNC)面臨 “專利懸崖”、焦慮地尋找外部創新資產的大背景下,中國抗體所代表的,正是手握 FIC 潛力資產、等待被全球資本重新定價的中國創新力量。 2025 年對中國抗體來説是非常關鍵的一年。 **一、從財務 “三連環” 看生存質量:虧損收窄、現金充裕、研發聚焦** 中國抗體 2025 年全年虧損 1.05 億元,相較於上一年度,虧損大幅收窄了 43%。 這一積極的信號顯示出公司經營效率正大幅提升。 在研發投入保持在 8200 萬元的情況下,虧損的減少意味着公司在運營管理、費用控制上實現了更精細化的管理。 新年伊始,公司就對外透露今後要堅定推行 “輕資產、高效率” 的運營模式。進一步優化資源配置,將公司資源更集中、更精準地投入到價值鏈中最能創造差異化優勢的環節,持續強化自主研發與臨牀設計能力,與全球頂尖的 CRO/CDMO 夥伴協作,提升研發、運營效率,實現更快更好的研發產出和更優的成本控制,努力讓來自投資者的每一分錢都更有成效。 坦白來説,未盈利 biotech 的資金全靠投資者輸血,能否以負責任的方式用好二級市場投入的錢直接關係到公司的生存和發展。欣喜的是我們看到中國抗體在 2025 年成功完成了總計約 4.93 億港元募資,新進股東包括了睿遠、富國、易方達等一眾知名機構,這充分説明了機構投資者對公司前景、研發實力及運營效率的認可,以及對公司管理層的信任。 在整個行業都在加強研發、廣泛尋找交易機會的當下,充裕的現金不僅是安全墊,更是推動核心管線加速前進、並在對外授權(BD)談判中保持有利地位的底氣。 “聚焦” 是中國抗體今年年報中的另一個關鍵詞。全年 8200 萬元的研發費用,應該絕大部分都花在了核心管線 SM17 上。 從 AD 適應症的 1b 期臨牀、皮下注射劑型的橋接試驗的完成,到 IBD 適應症的 IND 獲批,再到 CRSwNP 和 IPF 的臨牀前研究發表,公司的戰略非常清晰:資源集中,目標明確——全力將 SM17 這個具備平台潛力的 FIC 分子,儘快推向下一個價值釋放的節點。 這種聚焦策略,避免了在早期階段盲目鋪開多條管線而導致資源分散、關鍵項目進展緩慢的陷阱。 這三個財務細節相扣,共同向市場傳遞出一個清晰的信號:中國抗體正處在快速上升期,公司戰略清晰,運營效率持續提升。 **二、SM17 Ib 期臨牀數據:FIC 靶點有望撬動自免藍海** 在自身免疫疾病這個千億美金級別的賽道里,從不缺少重磅藥物,但也因此競爭格外激烈。 而這樣一個市場,現在卻正在上演中國創新企業的高光時刻。更準確地説,整個抗體領域,中國企業都在異軍突起。Nature Reviews Drug Discovery 2025 年底發佈的一篇分析報告提到,全球臨牀管線中,近 500 款增強型抗體藥物在研,其中超過半數由中國公司開發。 醫藥魔方 NextPharma 數據庫顯示,2026 年開年至今,國內已發生 32 起 license out 交易,有 16 起來自抗體領域。“首創”“唯一”“同類最佳” 等標籤詞頻繁出現在交易中。 這恰恰反映出一個事實,即一個新產品要想突圍,僅僅做到 “me-better” 已不足夠,必須拿出壓倒性的差異化優勢。而中國企業在這方面的競爭力則逐漸增強。中國抗體的核心資產 SM17,就是一個經典案例。 SM17 選擇的是一個全球首創的靶點——IL-25 受體。IL-25 是免疫系統中的上游 “警報素”,處於整個炎症瀑布反應的源頭。通過阻斷這個上游開關,SM17 能一次性抑制下游多種關鍵炎症因子(如 IL-4、IL-5、IL-13)的傳導,實現 “擒賊先擒王”。更獨特的是,它能直接作用於皮膚上皮層,阻斷瘙癢信號的傳導,實現快速止癢。 這種機制上的獨創性,已經在之前的臨牀數據中得到充分體現。 在其治療特應性皮炎(AD)的 1b 期試驗中,高劑量組交出了一份亮眼的成績單:91.7% 的患者瘙癢症狀得到顯著緩解(NRS-4),這個數據遠超當前主流的 IL-4/IL-13 類藥物;75% 的患者皮損面積大幅改善(EASI-75);更重要的是,41.7% 的患者達到了皮損完全或幾乎完全清除(IGA 0/1)的理想狀態。 在擁有強效療效的同時,SM17 展現了優異的安全性,解決了 JAK 抑制劑雖有效但伴隨 “黑框警告” 的痛點。 華鑫證券指出,快速起效、強效止癢、高效清除皮損且安全性良好——SM17 同時解決了現有療法難以兼顧的幾大核心痛點,其 “同類最優(Best-in-Class)” 的潛力已經顯露無遺。 **三、從管線想象力到估值想象力,中國抗體等待逆轉** 一家生物科技企業的價值天花板,取決於其管線的競爭力和潛在市場規模。而一個優秀分子的價值天花板,則取決於它能覆蓋多少適應症。目前,中國抗體對 SM17 這個主要潛力管線的開發策略,正是要將其打造成一個 “pipeline-in-a-drug”(一藥多管線)的平台型產品。 首先是商業化前景的優化。其皮下注射劑型的橋接試驗已在 2026 年初完成,這意味着患者未來可以居家自行給藥,極大提升了用藥便利性和依從性。 隨着該試驗完成,SM17 針對 AD 的Ⅱ期臨牀也計劃在 2026 年二季度啓動,這將是驗證其長期療效和安全性的下一個關鍵里程碑。 其次,2026 年 2 月,SM17 用於治療炎症性腸病(IBD)的 IND 申請獲得國家藥監局(NMPA)批准。憑藉其獨特的上游調節機制,SM17 有望為大量對現有療法不耐受或無應答的 IBD 患者提供全新選擇。 獲批後,已有的 I 期數據可以直接支持Ⅱ期臨牀的開展,大大加快了開發進程。這標誌着 SM17 成功從皮膚病領域,切入了市場規模同樣巨大的消化道自免疾病。 同樣在 2026 年 2 月,發表在《歐洲呼吸雜誌子刊》的臨牀前研究證實,SM17 通過雙重抑制 Th2/Th17 通路及抗纖維化活性,對慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)和特發性肺纖維化(IPF)的核心病理特徵均有顯著改善效果。這意味着,SM17 的版圖未來可能進一步延伸至呼吸系統疾病。 從皮膚,到消化道,再到呼吸系統,SM17 正在展現一個 FIC 靶點所能帶來的巨大想象空間。 今年舉行的 JPM 大會上,不少面臨巨大 “專利懸崖” 壓力的全球 MNC 都坦言在尋找 BD 交易機會,以擴充自身產品線。在中國這個 “新藥超市” 裏尋找能填補收入缺口的重磅產品,也是一種 “潮流”。自身免疫疾病領域,正是繼腫瘤之後,下一個最被看好的 “超級 BD 賽道”。 在這樣的背景下,手握具備 FIC 潛力的 SM17,中國抗體無疑站到了一個絕佳的歷史機遇窗口。其差異化的機制、優異的臨牀數據,以及清晰的多適應症開發路徑,都有望使其成為 MNC 眼中極具吸引力的合作標的。據公司披露,已有多家 MNC 就 SM17 的對外授權展開洽談。 除了 SM17,公司的後續管線也儲備充足。靶向γc、用於治療斑禿和白癜風的全球首創抗 CGC 抗體計劃在 2026 年提交 IND,用於治療骨質疏鬆症的靶向 RANKL/骨硬化蛋白的雙特異性抗體也正在加速推進。這些項目瞄準的同樣是存在巨大未滿足需求的藍海市場,為公司的長期發展提供了持續的創新動力。 **四、結語** 對於中國抗體而言,2025 年是承前啓後的關鍵一年:公司戰略調整效果立竿見影,在核心產品 SM17 上取得了足以改變賽道格局的突破性進展,公司憑藉良好的發展前景收穫了一眾知名機構投資者的支持。 我們有理由相信,隨着 SM17 的特應性皮炎Ⅱ期臨牀啓動和其他適應症的逐步推進,中國抗體的內在價值必定會顯著提升。 靜待花開,碩果可期。 ### 相關股票 - [03681.HK](https://longbridge.com/zh-HK/quote/03681.HK.md)