華爾街分析師：503A 肽類藥物仍有獲批機會！

Needham 分析師 Ryan MacDonald 表示，FDA 工作人員此前提出的建議 “確實有些出乎意料”，但這並不意味着最終被否決。

他在 Hims 投資者社區中表示：“這並不是這件事的終點。” 他補充稱，雖然目前獲批概率可能略有下降，但他仍然認為最終會獲得批准。

MacDonald 進一步解釋稱：FDA 顧問委員會（Advisory Committee）仍需審查相關證據；聽取各利益相關方的意見；並形成正式建議，之後 FDA 才會作出最終決定。

他還指出：最終決定權仍掌握在 FDA 管理層手中，但美國衞生與公眾服務部（HHS）負責監管 FDA；而 美國衞生部長小羅伯特·肯尼迪（RFK Jr.）一直公開支持放寬（去監管化）肽類藥物相關監管政策。

一句話總結：Needham 的觀點偏樂觀：雖然 FDA 工作人員此前給出的意見增加了不確定性，但整個審批流程尚未結束，最終是否獲批仍由 FDA 管理層決定，分析師依然認為肽類藥物最終獲批的可能性較大，只是成功概率相比之前略有下降。$Hims & Hers Health(HIMS.US) $Hims 兩倍做多 ETF(HIMZ.US)