8月7日 凌晨03:30
我是 LongbridgeAI,我可以總結文章信息。8 月 5 日,信達生物發佈 2026 年上半年收入數據:產品收入超過 82 億元,同比增長 55% 以上。第二季度單季收入超過 43 億元,增速約 60%。
要知道,2024 年全年信達的產品收入不過 82 億元,2025 年為 119 億元,而 2026 年僅用半年就追平了 2024 年全年的水平。但在所有增長來源中,最特殊的變量可能還得是瑪仕度肽,它也在信達生物的公告中排在產品首位。
瑪仕度肽是什麼?是當下減肥藥熱潮中的一款新鋭明星產品,也是全球首個獲批的 GCG/GLP-1 天然雙靶點減重降糖藥物。2025 年 6 月獲批上市以來,它的商業化表現持續超出預期。機構預測 2026 年全年有望達到 18 億元,到 2027 年或可達 40 億至 50 億元。
它的學術認可度也非常高——GLORY-2 研究發表在《美國醫學會雜誌》(JAMA),加上此前《自然》主刊和《新英格蘭醫學雜誌》的發表,瑪仕度肽成為全球唯一在 Nature、NEJM、JAMA 三大頂刊均有亮相的 GLP-1 類藥物。
一家以 PD-1 腫瘤免疫起家的中國創新藥企,如何在減肥藥這個全球競爭最激烈的賽道中,不僅跑出了產品,還跑出了差異化?這個問題不能只從信達自身的產品管線來回答,必須放在全球減肥藥市場的競爭格局變遷中來看。
一、減肥藥市場的競爭維度正在遷移,跟隨者的時間窗口正在關閉
這段時間,全球醫藥企業正在密集發佈業績。比如幾乎和信達同一時間,諾和諾德、禮來都發布了最新業績情況,輝瑞最近也公開了最新的減肥藥開發動態。
數據顯示,2026 年上半年,諾和諾德的 GLP-1 相關產品收入約 173.46 億美元,佔公司總營收的 64%;禮來的 GLP-1 相關產品收入約 276.93 億美元,佔總營收約 65%。兩家合計,半年內在 GLP-1 一個品類上捲走了超過 450 億美元。
這個數字在人類醫藥商業史上幾乎沒有先例。它意味着減肥藥的核心不是一部分人羣帶來的增量,而是一個正在快速替代傳統代謝疾病治療方案的龐大轉換市場。
所謂轉換市場,好的方面是它一邊吸收了包括糖尿病在內不少病症市場的存量,同時在心腦血管疾病、減重等大體量市場拿到了份額。但也要注意,轉換市場的特徵還有一點,先發優勢一旦被鎖定,後來者的窗口會以極快的速度關閉。
輝瑞的遭遇就是一個例子。作為前兩年的 “藥王” 擁有者,同時也是全球最早佈局口服 GLP-1 的大型藥企之一,輝瑞自 2023 年起相繼終止了 danuglipron、lotiglipron、PF-06954522、MET-224o、PF-07976016 五條管線,原因各不相同——肝毒性、耐受性、二期數據不及預期、市場格局評估,但結果一致:全軍覆沒。
截至 2026 年,輝瑞在口服 GLP-1 領域僅剩一棵從復星藥友製藥引進的 YP05002 獨苗。至於接下來要怎麼開發、怎麼進行後續工作,目前還沒有定論。
輝瑞的潰敗不能簡單歸結為技術能力不足,GLP-1 賽道的競爭迭代速度遠超常規藥物,是一個值得注意的因素。
從司美格魯肽的單靶點注射劑到替爾泊肽的雙靶點注射劑,再到禮來 Retatrutide 的三靶點注射劑 80 周減重 22.6%,注射劑型的減重幅度在短短三四年內完成了 10% 至 15% 至 20% 以上的三級跳。
口服賽道方面,諾和諾德的 Wegovy pill 已上市半年賣出 8.46 億美元,禮來的 Orforglipron 已提交上市申請。
這個時候,跟隨者面臨的困境是,即使技術路線可行,等臨牀跑完、報批上市,產品迭代可能已經讓後來者出局。這是整個醫藥賽道上的一段特殊時期:有一種開發路線竟然像快消品一樣迅速迭代,而消費者(很多使用者已經稱不上 “患者”,因為它們並非為了治療自身疾病而用藥)也像對待快消品一樣,在等着最新的成果出爐,好決定具體怎麼安排自己的減肥大業。
這意味着減肥藥市場的競爭邏輯已經與傳統的代謝藥物賽道完全不同。新藥研發通常遵循十年以上的週期,競爭節奏相對從容;而 GLP-1 賽道正在以 PD-1 時代都不曾出現的速度內卷,跟隨式開發的風險被急劇放大。
對於中國的創新藥企而言,這既是警示,也是機會——警示在於不能再走 “fast follow” 的老路,機會在於差異化機制可能成為繞過巨頭封鎖的唯一路徑。
二、瑪仕度肽的差異化不是故事概念,而是機制層面的結構性優勢
和現有的減肥藥明星產品相比,信達生物手中的瑪仕度肽選擇的路徑與跟隨司美格魯肽或替爾泊肽的仿製藥邏輯完全不同。
瑪仕度肽是全球首個 GCG/GLP-1 天然雙靶點激動劑,開闢了一個差異化的競爭維度。
從作用機制看,GLP-1 受體激活後抑制食慾,減少熱量攝入;GCG 受體激活後促進脂肪組織的分解和能量消耗。兩個通路在代謝調控中分別作用於 “攝入端” 和 “消耗端”,協同效應使得減重機制更加完整。
相比之下,司美格魯肽等單靶點 GLP-1 藥物主要依賴抑制食慾,而替爾泊肽的雙靶點(GLP-1/GIP)雖然也在攝入端疊加了延緩胃排空的機制,但依然沒有直接激活能量消耗通路。瑪仕度肽的雙靶點設計,在代謝獲益的完整性上形成了一個獨特的生態位。
這個生態位的臨牀價值,在 DREAMS-3 研究中得到了頭對頭的直接驗證。這項全球首個 GCG/GLP-1 雙靶點激動劑與 GLP-1 單靶點激動劑司美格魯肽的頭對頭隨機對照研究顯示:治療 32 周後,瑪仕度肽組在 HbA1c 低於 7% 且體重降幅超過 10% 的雙達標率為 48.0%,而司美格魯肽組為 21.0%。差距超過一倍。
更關鍵的是,瑪仕度肽在腰圍、空腹血糖、血壓、血脂等多項代謝指標上同步改善。這意味着瑪仕度肽的臨牀價值主張不是 “比司美格魯肽減重更多”,而是 “在減重的同時完成更全面的代謝管理”。
而在上半年披露的 GLORY-2 研究數據中,在 BMI 不低於 30 的中國受試者中,瑪仕度肽 9mg 治療 60 周後平均體重下降 18.55%,44% 的受試者體重降幅達到 20% 以上。同時,收縮壓、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇、血尿酸等關鍵代謝指標均顯著優於安慰劑。
值得注意的是,整個 60 周的治療過程中未出現明顯的減重平台期——這意味着藥物的藥效學潛力在現有劑量下尚未被完全探明,後續的劑量優化和長期數據可能還會有進一步的驚喜。
這種「綜合代謝獲益」的臨牀定位,恰好契合了減肥藥市場,乃至整個代謝健康管理市場正在發生的轉變。
從消費者意識看,過去體重管理的核心訴求是體型和外觀,消費者追求短期內體重快速下降。但隨着公眾對肥胖疾病屬性的認知深化,科學減重正在取代單純追求掉秤。血糖、血脂、血壓等指標是否同步改善,減重效果能否長期維持,肝臟脂肪含量是否下降,這些維度正在成為衡量體重管理質量的新標準。
而從社會趨勢看,自 2024 年衞健委牽頭提出三年 “體重管理年” 概念以來,體重管理已成為國家健康管理大策的重要一環,同時確立了一個新的健康消費立足點。在大趨勢支持下,瑪仕度肽的臨牀數據在多個維度上都有證據支撐,這使它的價值評估框架天然比單純比拼減重幅度的產品更完整。
三、信達的平台能力,比單個產品的成功更能定義長期價值
瑪仕度肽是觀察信達生物創新實力的一個重要窗口。
關於它是如何從禮來的一款早期分子演變到今天的潛力明星藥物,以及信達為之做了多少早期準備,這裏不再贅述。但從結果來看,信達確實在六年時間裏完成了從早期臨牀到全球 III 期、從工藝開發到商業化落地、從單一分子到登頂國際頂刊的全過程。這個過程驗證的不僅是一個分子的成藥性,更是一家中國創新藥企的系統性平台能力。
基於縝密的前期開發和嚴格的臨牀試驗,自藥物開發到 2025 年 6 月減重適應證獲批,2025 年 9 月糖尿病適應證獲批,整個週期不到七年,在中國創新藥的臨牀開發效率中處於頂尖水平。瑪仕度肽上市後,迅速構建起以公立醫院為主、電商平台和零售藥店協同的多渠道網絡。
目前,信達不止押注瑪仕度肽一個產品。在減重降糖領域,公司已經佈局了超長效製劑、口服小分子 GLP-1(IBI3032)、新型胰澱素類似物(IBI3040)、周製劑口服 GLP-1(IBI3042)等下一代管線。
在代謝疾病管理的完整版圖中,瑪仕度肽與已獲批的託萊西單抗(PCSK9 抑制劑,用於血脂管理)形成了協同——肥胖患者通常伴隨血脂異常,兩款產品覆蓋的是同一個患者羣體的不同風險因素。這種多風險因素覆蓋的產品矩陣,是跨國大藥企在代謝領域的經典打法。
另外,信達生物的 “老本行” 腫瘤板塊中,信迪利單抗和五款新納入醫保的 TKI 藥物提供穩定現金流;代謝板塊中,瑪仕度肽的放量才剛剛開始。公司 2027 年 200 億元產品收入的目標,目前被市場廣泛接受。
減重領域,全球競速還在繼續。
7 月,禮來的 Retatrutide 三靶點 III 期成功,80 周減重 22.6%,計劃 2027 年第一季度提交上市申請;口服 GLP-1 的競爭在諾和諾德和禮來之間展開;翰宇藥業的替爾泊肽仿製藥已在國內提交上市申請。
在這樣一個一日千里的市場中,單一產品的成功,只是更加能反映一個事實——平台能力的持續迭代才是生存的根本。信達生物證明了差異化機制和系統平台能力能拓展出屬於自己的生態位。接下來,還有很多故事等待續寫。
來源:松果財經
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