麥科醫藥 MT200605 II 期臨牀達主要終點 獨創全鏈條神經保護機制將亮相國際卒中大會

麥科醫藥 MT200605 II 期臨牀達主要終點 獨創全鏈條神經保護機制將亮相國際卒中大會

2026 年 8 月 3 日，“港股多肽創新藥第一股” 麥科醫藥（2335.HK）發佈公告稱，其擁有全球自主知識產權、用於治療急性缺血性卒中（腦梗）的候選藥物 MT200605 的 II 期臨牀試驗已獲得頂線數據。該臨牀試驗已達到其主要研究終點，結果具有顯著統計學意義。

與此同時，第 18 屆世界卒中大會（WSC 2026）組委會正式發函，公司題為《MT200605：一種新型雙功能缺血性卒中神經保護劑》的摘要已被其科學委員會接受，將會在會議期間進行口頭報告。

WSC 是全球卒中領域重要的國際學術交流平台，屆時將匯聚全球卒中研究與臨牀實踐領域的頂尖專家，集中展示卒中前沿研究、臨牀試驗與創新治療策略。而麥科醫藥本次入選 WSC 2026，將面向全球卒中領域專家分享 MT200605 非臨牀及 I 期結果，標誌着其創新機制獲得了國際主流學術界的關注與認可。

II 期數據顯著改善患者功能結局，安全性良好

據公告，此次二期臨牀為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，合計入組 360 名急性缺血性腦卒中受試者。主要療效終點數據顯示，MT200605 中、高劑量組 90 天 mRS 0—1 分患者比例均高於安慰劑組。其中，高劑量組患者獲得良好功能結局的優勢較安慰劑組提升 100% 以上，各次要療效終點亦呈現一致的有效性趨勢。整個試驗週期未出現與受試藥物相關的嚴重不良事件，≥3 級治療期間不良事件在各組分佈均衡，未識別出全新安全風險，藥物整體耐受性良好，這組陽性頂線數據為 MT200605 進入下一階段臨牀開發提供了關鍵臨牀依據。

MT200605 核心競爭力源於全球臨牀階段獨有的作用機制，作為目前唯一可穿透血腦屏障、靶向 BDNF/TrkB 通路，併兼具神經修復活性的小分子激動劑，該藥物實現了單分子同步覆蓋腦梗損傷上、中、下游的全鏈條干預：

上游改善血流：通過阻斷血管平滑肌鈣離子信號通路而舒張血管，解除微血管痙攣導致的繼發性缺血，改善微循環，改善腦部供血。

中游急性止損：強力清除氧自由基，減輕氧化應激；同時激動 TrkB 受體，抑制神經元凋亡和興奮性毒性，加速清除氧自由基，在 “缺血半暗帶”（腦梗死核心周圍 “半死不活” 的區域）搶救瀕死的神經細胞。

下游促進修復：持續激活 TrkB 通路，相當於補充了腦內天然存在的 “腦源性神經營養因子（BDNF）” 功能，啓動突觸新生、軸突再生、神經網絡重構等內源性修復程序，為患者後續功能恢復打下基礎。

對比現有藥物僅單一或雙靶點阻斷損傷，MT200605 打通 “供血改善 - 細胞保護 - 神經修復” 完整治療鏈條，有望衝擊國內首個指南一級推薦、A 級證據神經保護劑，構築深廣的技術護城河。

臨牀需求缺口巨大，國家級 + 國際雙重背書

全球疾病負擔研究顯示，2021 年全球新發缺血性卒中（腦梗）約 780 萬例。中國卒中患者總數超 2600 萬例，每年新發約 400 萬例。《2025 年全球卒中報告數據解讀》報告指出，在經濟負擔方面，2021 年全球卒中直接醫療成本與生產力損失合計達 8900 億美元，預計 2050 年將突破 1.8 萬億美元，市場巨大需求未能充分得到滿足。

目前，在這一領域的臨牀治療上長期存在兩大痛點：一部分患者血管成功再通，但神經功能仍難以恢復；還有大量患者無法實現血管再通，缺乏有效的治療手段。

截至目前，歐美仍無獲批用於急性缺血性腦卒中的神經保護藥物，亞洲部分已上市或使用的相關藥物也仍缺乏國際公認的高等級循證支持。

當前國內臨牀在用丁苯酞、依達拉奉/依達拉奉右莰醇等神經保護劑僅獲《中國急性缺血性卒中診治指南 2023》Ⅱ級推薦、B 級證據，無一級推薦、A 級證據產品，現有藥物僅聚焦單一環節 “止損”，缺少同步修復神經功能的作用通路，市場存在巨大未被滿足臨牀需求。數據顯示，僅兩款主流神經保護劑峯值終端市場規模合計超 60 億元，國內心腦血管中成藥整體市場 2024 年規模達 935 億元，具備差異化優勢的新一代神經保護藥成長空間廣闊。

在目前所有進入臨牀階段的缺血性卒中治療藥物中，MT200605 是唯一能夠穿透血腦屏障、靶向 BDNF/TrkB 通路、具有神經營養作用的小分子激動劑。

就在今年 5 月，MT200605 成功入選創新藥物研發國家科技重大專項，被納入國家心腦血管疾病攻堅戰略佈局，是國內神經保護創新藥賽道為數不多獲得國家級項目背書的候選品種。此外，該藥已於 2026 年 3 月拿到美國 FDA 亨廷頓舞蹈病孤兒藥資格認定，為其在神經系統疾病領域的進一步拓展提供了政策支持。而公司突破重圍入選 WSC，站上最具影響力的學術舞台，也是標誌着 MT200605 在 “國家戰略支持—國際監管認可—頂級學術驗證” 三個維度上完成了關鍵閉環。這不僅是對其源頭創新機制的科學背書，更是其從實驗室走向全球臨牀實踐的重要里程碑。

MT200605II 期研究達到主要終點，其差異化機制首次在臨牀研究中獲得積極信號。在卒中神經保護新藥普遍臨牀折戟的大背景下，MT200605 憑藉獨特機制、穩健 II 期療效與安全數據，成為國產首創潛力品種，麥科醫藥是腦血管創新藥賽道具備長期跟蹤核心價值標的之一。