中国生物制药（1177.HK）公布 2025 全年业绩

- 创新研发稳步推进收入达人民币 318.3 亿元
- 归属于母公司持有者之基本溢利达人民币 45.4 亿元

重点成果

- 年内，集团共有 4 个创新产品获 NMPA 批准上市，分别为赛坦欣 (R)（库莫西利胶囊）、圣赫途 (R)（宗艾替尼片）、普坦宁 (R)（美洛昔康注射液 (II)）和安启新 (R)（注射用重组人凝血因子 VIIa N01）。

- 2025 年，集团创新产品收入达到人民币 152.2 亿元，同比增长 26.2%。此外，集团已在上海、南京、北京、广州等地建立多个研发中心，并成功构建了涵盖小分子、蛋白降解剂、siRNA、单抗／双抗、抗体偶联药物（ADC）、吸入制剂、透皮贴剂等领域的多元化创新技术平台。

- 截至 2025 年 12 月 31 日，集团共有 39 个肿瘤领域、10 个肝病╱心血管代谢领域、14 个呼吸╱自免领域、和 6 个外科╱镇痛领域的创新候选药物处于临床申请及以上开发阶段。其中，1 个肿瘤领域、2 个外科╱镇痛领域产品处在上市申请阶段；13 个肿瘤领域、1 个肝病╱心血管代谢领域、5 个呼吸╱自免领域、1 个外科╱镇痛领域的创新候选药物处于临床 III 期，9 个肿瘤领域、6 个肝病╱心血管代谢领域、5 个呼吸╱自免领域、2 个外科╱镇痛领域的创新候选药物处于临床 II 期，另有 16 个肿瘤领域、3 个肝病╱心血管代谢领域、4 个呼吸╱自免领域、1 个外科╱镇痛领域的创新候选药物处于临床 I 期。

- 福可维 (R)（盐酸安罗替尼胶囊）是一款新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前已获批 10 项适应症，其一线非鳞状非小细胞肺癌、一线胰腺癌等多项新适应症正在开展 III 期临床研究，预计未来两年将逐步递交上市申请。

- 2023-2025 年，集团共有 7 款肿瘤领域的国家 1 类创新药获批上市，分别为：赛坦欣 (R)（库莫西利胶囊）、圣赫途 (R)（宗艾替尼片）、亿立舒 (R)（艾贝格司亭α注射液）、安得卫 (R)（贝莫苏拜单抗注射液）、安柏尼 (R)（富马酸安奈克替尼胶囊）、安洛晴 (R)（枸橼酸依奉阿克胶囊）和安方宁 (R)（格索雷塞片）；以及 4 款肿瘤领域的生物类似药获批上市，分别为：安倍斯 (R)（贝伐珠单抗注射液）、得利妥 (R)（利妥昔单抗注射液）、赛妥 (R)（注射用曲妥珠单抗）和帕乐坦 (R)（帕妥珠单抗注射液）。该等产品在 2025 年快速放量，成为集团收入增长的重要贡献品种。

- 天晴甘美 (R)（异甘草酸镁注射液）是第四代甘草酸制剂，目前已获批 3 个适应症。集团年内着力加强学术推广，透过各层级的学术会议增强了医生覆盖和专家认可，同时大力发掘新患者拓展新市场，并积极推进回顾性研究，为其临床使用提供更多的学术证据。

- TQC3721（PDE3／4 抑制剂）是一款 PDE3／4 双重抑制剂，目前正在中国开展 III 期临床试验，用于治疗中重度慢性阻塞性肺病（COPD）。集团正在开发 TQC3721 的多种剂型：吸入用混悬液位于 III 期临床阶段，吸入粉雾剂位于 II 期临床阶段，有望透过多种剂型进一步提升患者的依从性。

- 泽普思 (R)／得百安 (R)（氟比洛芬凝胶贴膏）是中国首个获批上市的国产凝胶贴膏，连续多年蝉联外用镇痛市场份额第一位。集团聚焦高潜力地区开发，深入拓展市场覆盖，并逐步扩大产能以满足市场的旺盛需求，推动泽普思／得百安销售额持续快速增长。集团开发的第二代氟比洛芬贴剂预计将在年内获批上市，透过剂型升级，二代产品可显著提高药物透皮吸收度，增强贴膏粘附性，从而提升患者的依从性。

中国领先的创新研发驱动型医药集团-中国生物制药有限公司（「中国生物制药」或「公司」，连同附属公司统称「集团」）（股票编号：1177）公布截至 2025 年 12 月 31 日止 12 个月（「年内」）之经审核财务业绩。

年内，集团收入增长约 10.3% 至约 318.3 亿元（人民币，下同）。来自持续经营业务之归属于母持有者盈利（财务报表所示）约 23.4 亿元，按年增长约 22.0%。来自持续经营业务之归属于母公司持有者盈利计算之每股基本盈利约人民币 13.02 分，较去年增加约 24.0%。归属于母公司持有者之基本溢利约 45.4 亿元，按年增长约 31.4%。集团流动资金保持充裕，年内有计入流动资产之现金及银行结余约 121.8 亿元、计入非流动资产之银行存款约 102.5 亿元，理财管理产品总额约 105.6 亿元，资金储备总额约 329.9 亿元。

董事会建议派发末期股息每股 5 港仙（2024 年：4 港仙），连同已派发中期股息每股 5 港仙，全年合共派发股息每股 10 港仙（2024 年：7 港仙）。

销售：创新引领，销售动能持续释放

年内，集团持续加大投入以提升研发质效，研发实力显著增强，驱动销售收入持续增长，成果丰硕。年内，创新产品之收入同比增加 26.2%，达约 152.2 亿元。至于分治疗领域，抗肿瘤用药之收入同比增加 22.8%，达约 131.8 亿元，占集团收入约 41.4%。外科／镇痛用药之收入同比增加 12.8%，达约 50.3 亿元，占集团收入约 15.8%。

肿瘤领域，集团全面布局非小细胞肺癌领域，覆盖多种分型的全线治疗，福可维 (R)（盐酸安罗替尼胶囊）已获批 10 项适应症，多项新适应症处于上市申请或 III 期临床阶段，其联合疗法在肺癌治疗中展现出优效。2023 年至 2025 年间，集团共有 7 款肿瘤领域的国家 1 类创新药以及 4 款肿瘤领域的生物类似药获批上市，该等产品在 2025 年快速放量，成为集团收入增长的重要贡献品种。

于外科╱镇痛领域，泽普思 (R)／得百安 (R)（氟比洛芬凝胶贴膏）连续多年蝉联外用镇痛市场份额第一位，第二代氟比洛芬贴剂预计将在年内获批上市，有望透过剂型升级巩固市场领先地位。同时，中国首款一日一次长效镇痛 NSAIDs 注射液普坦宁 (R)（美洛昔康注射液（II））已于 2025 年 5 月获得 NMPA 和 FDA 的上市批准，并已被新增纳入 2025 年国家医保药品目录，有望成为集团镇痛领域的又一款重磅产品。

研发：技术筑基，研发质效显著提升

研发创新始终是集团的核心驱动力，集团目前已在上海、南京、北京、广州等地建立多个研发中心，并成功构建了涵盖小分子、蛋白降解剂、siRNA、单抗／双抗、抗体偶联药物（ADC）、吸入制剂、透皮贴剂等领域的多元化创新技术平台。截至二零二五年十二月三十一日止年度，研发总投入约人民币 63.2 亿元，占集团收入约 19.8%。

集团亦重视保护知识产权，积极申报各项专利，以提高核心竞争力。年内，集团提交专利申请 1,167 项、获得专利授权 273 项。截至年末，集团累计有效专利申请达 5,724 项，累计有效专利授权达 2,120 项。

展望：聚焦创新，坚定推进国际化战略

展望未来，集团将继续聚焦创新，深耕肿瘤、肝病／心血管代谢、呼吸／自免、外科／镇痛四大核心治疗领域，以 AI 深度赋能研发全流程，持续强化创新研发能力推动业绩稳步增长。预计未来三年（2026-2028 年），集团创新管线将迎来新一轮爆发式增长，预计近 20 款国家 1 类创新药有望获批上市，涵盖多款具备全球同类首创 (FIC) ／同类最佳 (BIC) 潜力的重磅产品。预计至 2028 年底，集团上市创新产品总数将达到近 40 款，成为驱动业绩增长的核心引擎。

同时，集团坚定推进国际化战略。2026 年 2 月，集团宣布授予 Sanofi 在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的独家许可，并有权获得最高 15.3 亿美元的付款，以及基于罗伐昔替尼年度净销售额的高达双位数的销售提成。未来，对外授权合作将成为集团的又一重要收入来源，持续为业绩增长注入强劲新动能，正式开启以国际化收入为支撑的第二增长曲线。此外，集团始终秉持「合作共赢」理念，着力构建开放多元的创新生态体系。透过与全球顶尖药企、生物科技公司及科研机构的深度合作，集团正加速汇聚全球优质资源，推动创新成果的共创共享，持续巩固市场领导地位。透过整合礼新医药、赫吉亚等优质资源，集团在肿瘤免疫及 siRNA 等前沿赛道的研发实力显著增强。

未来，集团将继续以自主研发与战略合作双引擎驱动创新，以国际化加速发展，向世界级创新医药企业的战略目标稳步迈进。

有关集团本年度详细业绩资料，请参阅集团上载至香港联合交易所及官网之正式公告。

有关中国生物制药有限公司（股票编号：1177）

中国生物制药，连同其附属公司，是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智慧化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病／心血管代谢、呼吸／自免、外科／镇痛四大治疗领域处于优势地位。公司于 2000 年在香港联交所上市，2013 年入选 MSCI 全球标准指数之中国指数成分股；2018 年入选恒生指数成分股；2020 年入选恒生沪深港通生物科技 50 指数成分股、恒生中国 (香港上市) 25 指数。中国生物制药连续七年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的「全球制药企业 TOP50」，连续三年获评《福布斯》(亚洲)「亚太最佳公司 50 强」。