凯莱英：全球 CDMO 领军者，小分子筑基 + 新业务破局，业绩增长动能十足
CDMO（医药合同定制研发生产）的崛起，是全球医药产业专业化分工深化、研发成本攀升与创新需求爆发共同推动的结果。
一、全球 CDMO 行业的历史演进
• 萌芽期（1980s-1990s）：从 CMO 到 CDMO 的雏形
起源于北美和欧洲，药企为降低生产成本将部分生产环节外包，形成 CMO（合同生产组织）模式。代表企业如 Lonza、Catalent、Recipharm 等欧洲公司起步，业务以商业化原料药与制剂生产为主，技术服务属性弱。
关键节点：1980 年代末至 1990 年代初，欧美药企研发投入激增、专利到期压力上升，外包需求从单纯生产向 “研发 + 生产” 延伸，CDMO 模式开始萌芽。
• 成长期（2000s-2010s）：全球化分工与技术升级
全球医药产业链转移加速，亚洲（尤其中国、印度）凭借成本与工程师红利承接外包订单，凯莱英、药明康德、合全药业等中国企业崛起，推动 CDMO 从 “生产代工” 转向 “研发 + 生产一体化”。
关键特征：服务覆盖临床 I-III 期到商业化全周期；技术聚焦连续反应、酶催化、绿色合成；生物药 CDMO（单抗、ADC、寡核苷酸）快速兴起，打破小分子垄断。
• 扩张期（2010s 至今）：全产业链整合与新兴技术爆发
CDMO 成为创新药产业链核心环节，服务边界扩展至细胞与基因治疗（CGT）、多肽、高端制剂等高附加值领域。头部企业通过并购（如 Lonza 收购 Capsugel、Catalent 收购 Paragon）与全球化产能布局强化竞争力；中国企业加速出海，海外产能与合规认证成为标配。
二、全球 CDMO 行业规模与增长数据
细分领域增速差异
◦ 小分子 CDMO：成熟赛道，2021-2025 年全球 CAGR 约 8%-10%，中国增速 15%-20%，占 CDMO 总规模约 60%。
◦ 生物药 CDMO：高增长引擎，2021-2025 年全球 CAGR 15%-20%，中国增速 25%-30%，占比从 2017 年 20% 升至 2025 年 37.2%，ADC、CGT 贡献主要增量。
◦ 新兴领域（多肽、寡核苷酸、CGT）：全球 CAGR 20%-30%，中国领先全球，成为 CDMO 企业第二增长曲线。
• 区域格局
◦ 北美：占全球 45%-50%，需求端以跨国药企为主，外包渗透率超 60%。
◦ 欧洲：占比 25%-30%，技术壁垒高，聚焦高端制剂与生物药 CDMO。
◦ 亚太：占比 20%-25%，中国、印度为核心，2023 年亚太增速 14.5%，中国达 18.3%，为全球最快。
◦ 趋势：全球产能向亚太转移，中国企业全球份额从 2021 年 13% 升至 2025 年 20%，预计 2030 年达 30%。
三、增长驱动因素
1. 研发成本攀升与效率诉求：全球药企研发支出年增 5%-8%，CDMO 可降低 30%-50% 研发与生产成本，外包渗透率从 2010 年 30% 升至 2024 年 55%，预计 2033 年达 65%。
2. 创新药管线扩张：小分子、生物药、CGT 管线数量复合增长 10%+，临床阶段到商业化的产能缺口推动 CDMO 需求。
3. 技术复杂度提升：ADC、双抗、基因治疗等复杂药物的工艺开发与规模化生产依赖 CDMO 技术能力，高端外包需求激增。
4. 全球化分工深化：欧美药企聚焦研发与营销，将生产与部分研发环节外包给亚太企业，形成 “欧美研发 + 亚太生产” 的产业链格局。
四、未来趋势
• 技术升级：连续制造、AI 辅助工艺开发、绿色化学成为标配，生物药 CDMO 与 CGT 占比持续提升，2030 年或达 50%。
• 集中度提升：头部企业通过并购整合（如药明康德收购 OXGENE、凯莱英布局海外产能）扩大规模，CR10 从 2020 年 25% 升至 2025 年 35%+。
• 中国企业全球化：凭借技术、产能与成本优势，中国 CDMO 企业加速海外布局，全球份额有望从 2025 年 20% 升至 2030 年 30%，成为行业核心力量。
在医药创新浪潮持续推进的当下，CDMO（医药合同定制研发生产）行业作为创新药产业链的核心环节，迎来了高速发展的黄金期。其中，凯莱英作为国内率先登陆资本市场的 CDMO 龙头企业，凭借深厚的技术积淀、全球化布局与多元化业务矩阵，在行业中站稳脚跟，成为备受市场关注的优质上市公司。
一、公司概况：A+H 两地上市，全球一站式 CDMO 标杆
凯莱英成立于 1998 年，是一家专注于全球创新药全生命周期 CDMO 服务的高新技术企业，同时在 A 股和港股挂牌上市，是国内 CDMO 行业的标杆企业之一。
公司深耕医药外包领域二十余年，始终聚焦技术创新与服务升级，构建了从临床早期研究到商业化生产的一站式服务体系，服务客户覆盖全球顶尖制药企业与创新生物技术公司，业务网络遍及北美、欧洲、亚洲等全球主要医药市场，凭借严苛的质量管控与高效的交付能力，在全球 CDMO 行业树立了良好的品牌口碑。
二、核心业务：小分子稳根基，新兴业务打造第二增长曲线
凯莱英的业务布局以小分子 CDMO 为核心，新兴业务为增长引擎，形成了 “稳健主业 + 高增新业务” 的双轮驱动格局，业务结构持续优化，抗风险能力与成长性兼具。截至本报告披露日，不含本报告期已确认的收入，公司在手订单总额 10.88 亿美元，为实现全年业绩保持增长态势夯实基础。报告期收入按照客户所在地口径划分，来自美国市场客户收入 17.89 亿元，同比增长 0.45%；来自境内市场客户收入 7.13 亿元，同比增长 3.44%；来自欧洲市场客户收入 5.48 亿元，同比增长超 200%。报告期收入按照客户类型划分，来自大制药公司收入 15.08 亿元，同比增长 14.68%；来自中小制药公司收入 16.80 亿元，同比增长 21.55%，收入来源呈现出更为分散的趋势。
1. 小分子 CDMO：主业稳健，盈利水平领先
小分子 CDMO 是公司的核心支柱业务，也是其起家与深耕的优势领域，主要为客户提供创新药小分子原料药、中间体的研发与规模化生产服务，覆盖临床 I 期至商业化全阶段。
2025 年上半年，公司小分子 CDMO 业务实现收入 24.3 亿元，同比增长 10.6%，保持稳健增长态势，毛利率高达 47.79%，维持行业较高水平。期间公司累计交付商业化项目 44 个、临床 III 期项目 52 个，商业化订单储备充足，天津新增产能也逐步落地，进一步夯实了小分子业务的规模优势与市场竞争力。
2. 新兴业务：高速增长，打开成长空间
为顺应医药行业创新趋势，凯莱英积极布局化学大分子、生物大分子、制剂 CDMO、合成生物技术等新兴业务板块，打造第二增长曲线，成为业绩增长的核心弹性来源。
2025 年上半年，公司新兴业务实现收入 7.56 亿元，同比大幅增长 51.2%，毛利率同比提升 9.5 个百分点，增长势头极为亮眼。其中，化学大分子 CDMO（含多肽、寡核苷酸、ADC 毒素连接体）收入 3.79 亿元，同比增长超 130%，截至报告期末，多肽固相合成产能约 30,000L，预计 2025 年底多肽固相合成总产能将达 44,000L，以满足在手订单未来产能需求；生物大分子 CDMO 收入 0.90 亿元，同比增长 70.74%。截至 2025 年中报披露日，公司新兴业务在手订单同比增速超 40%，海外订单占比持续提升，为后续业绩持续高增奠定了坚实基础。
三、核心优势：技术 + 产能 + 合规，构筑行业护城河
1. 技术壁垒深厚，持续领跑行业
凯莱英始终将技术创新作为核心竞争力，持续加大研发投入，掌握了连续反应、酶催化、绿色制药等多项行业领先的核心技术，不仅能大幅提升生产效率、降低成本，还能满足创新药研发生产的严苛技术要求，在高端创新药项目竞争中具备显著优势，助力多个创新药项目快速推进至商业化阶段。公司研发人员占比不断提高，目前已接近 50%。
同期九州药业研发人员占比虽也在不断提高但差距仍旧明显。
同期博腾股份研发人员占比虽也在不断提高但差距仍旧明显。
可以看出在聚焦 CDMO 行业中，凯莱英占据国内高端市场，具有领先优势。
2. 全球化产能布局，交付能力出众
公司构建了 “中国 + 海外” 的全球化产能网络，国内布局天津、吉林、上海等多个生产研发基地，海外拥有英国 Sandwich 生产基地并已实现商业化订单交付，美国基地也通过 FDA 现场检查，可直接服务北美市场。截至目前，公司小分子总产能达 3000 立方米，2026 年一季度天津新增 2000 立方米产能投产，多肽固相合成产能也持续扩张，能够全方位满足全球客户不同阶段的产能需求，交付效率与稳定性行业领先。
3. 全合规认证，打通全球市场
公司生产基地与质量体系均通过 FDA、EMA、NMPA 等全球主流药监机构的合规认证，质量标准与国际全面接轨，具备承接全球高端商业化订单的资质，这也是公司能够深度绑定全球头部药企、拓展海外高端市场的核心优势。
四、总结
作为中国 CDMO 行业的领军企业，凯莱英凭借稳健的主业根基、强劲的新业务增长动能与深厚的行业壁垒，在全球医药创新浪潮中占据先机。随着行业需求持续释放与公司战略稳步推进，未来公司业绩有望持续释放活力，长期成长价值值得期待。
这几年为何营收利润股价大降，是因为 2021 年～2025 年疫情间订单的巨大影响。
2020 年
2021 年
2022 年
2023 年
2024 年
可以发现在疫情期间虽然公司在加大客户一的疫情订单合作，但其余客户的定在合作也在不断上升。2024 年到 2025 年是消除疫情影响的转折时期，步入 2026 年，当业绩回归常值，估值趋稳，新的订单在不断放量，未来是否可期呢？
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