智通财经 APP 获悉，据界面新闻 26 日盘后报道，诺和诺德 (NVO.US) 司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市，用于治疗 2 型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服 GLP-1 受体激动剂。中信建投表示，国内超重与肥胖患者人群基数广泛，健康需求催化 GLP-1 类药物市场持续增长，同时 GLP-1 类药物在研适应性广泛，进一步打开对应市场空间。相关概念股：复星医药 (02196)、信达生物 (01801)、联邦制药 (03933)。 据了解，司美格鲁肽是丹麦制药巨头诺和诺德开发的降糖药 Ozempic 和减肥药 Wegovy 的主要活性成分。它是一种 GLP-1（胰高血糖素样态-1）受体激动剂，能够刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲，最终达到降糖减重的效果。此前，诺和诺德的司美格鲁肽针剂在国内获批用于 2 型糖尿病治疗，而口服版司美格鲁肽已经在美国、欧洲、日本等多个国家及地区获批上市。2022 年底，由于其良好疗效和名人如埃隆·马斯克（Elon Musk）的网络宣传，司美格鲁肽一跃成为爆款 “减肥神药”，其各种产品一时供不应求。在互联网售药平台司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。彼时二级市场反应热烈，作为引爆减肥药热潮的制药商，诺和诺德美股股价在 2023 年全年累计大涨约六成，截至目前市值近 5000 亿美元。对于两个版本的司美格鲁肽，一位从事过相关药物研发的药企工作人员表示，口服版产生的胃肠道不良反应会更明显一点，但是相较注射版更易保存。针剂是周制剂，口服是每日服用，依从性上不好说哪种更好，但对于有些人来说打针确实需要很大勇气。此外，除减重外，口服版还在进行阿尔兹海默适应症探索，但目前该试验刚开始没多久，还没有相关数据披露。有行业专家认为，司美格鲁肽片若要获得糖尿病患者认可，定价是关键，同时该药物未来可能也会获批减重适应症，并分走一部分减重药物市场。摩根士丹利研究认为，2030 年全球减重市场处方药规模或将突破 770 亿美元，预测 2024 年至 2030 年将实现复合增长 36%；摩根大通预计，到 2030 年，GLP-1 类药物全球年销售额将达 1000 亿美元。国内药企也瞄准 GLP-1 类药物的糖尿病和减重两大适应证，华东医药、仁会生物、恒瑞医药、信达生物等多家企业相继进入 GLP-1 类药物赛道。2023 年 7 月，两款国产 GLP-1 类药物获批上市，分别是华东医药的利拉鲁肽生物类似药和仁会生物的创新药贝那鲁肽。国内口服 GLP-1 类药物研发方面，礼来靶点为 GLP-1R 的 LY3502970 胶囊最为领先，目前已进行到三期临床试验；1 月 23 日通化东宝在投资者关系互动平台表示，公司在研 GLP-1 产品包括一类创新药口服小分子 GLP-1 受体激动剂（THDBH110 胶囊）。此外，闻泰医药、信立泰等企业均有在研口服 GLP-1 类药物管线。根据华创证券研报测算，预计 2032 年中国 GLP-1 减重药品市场有望达到 486 亿元。同时，考虑到未来更多疗效优异、依从性高的 GLP-1 药品上市，减重有望成为大众消费需求，展望更长时间，中国 GLP-1 减重市场有望突破千亿。德邦证券发布研究报告称，依据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据，中国成年人中超重及肥胖人群占比过半，预计国内人群超 6 亿人。GLP-1 是一种天然存在于人体的肠促胰岛素，通过中枢神经和胃肠道发挥减肥作用。GLP1 减重药物市场暴发，空间千亿美元量级，助力礼来及诺和诺德成为全球市值前三大药企，随着美国和中国批准多款减重药物，德邦证券认为减肥药市场将迎来爆发，消费属性强，空间大，值得重点关注。相关概念股：复星医药 (02196)：2023 年 10 月 17 日，复星医药在互动平台表示，公司在研品种利拉鲁肽 (拟用于糖尿病适应症、肥胖症适应症) 于中国境内目前分别处于 III 期临床试验阶段。信达生物 (01801)：2023 年 9 月 12 日，信达生物公告，公司拟配售新股筹资 23.56 亿港元，约 30% 筹资即 7.07 亿港元拟用于开发、营销及商业化 IBI362(玛仕度肽)，这是一种治疗糖尿病及肥胖的 GLP-1R/GCGR 双激动剂及潜在临床阶段最佳候选药物。联邦制药 (03933)：2023 年 9 月 26 日，联邦制药公布，由公司全资附属公司联邦生物科技 (珠海横琴) 有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液关于成人 2 型糖尿病、超重或肥胖适应症的新药临床试验申请 (IND) 获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，IND 编号为 167739 和 167740。

复星医药

信达生物

复星国际

诺和诺德公司

诺和诺德的降糖药和减肥药主要活性成分，GLP-1 类药物司美格鲁肽片在中国获得批准上市。该药物用于治疗 2 型糖尿病，是国内首个获批上市的口服 GLP-1 受体激动剂。中信建投表示，国内超重与肥胖患者人群基数广泛，对 GLP-1 类药物的需求增长，进一步打开市场空间。相关概念股有复星医药、信达生物和联邦制药。此前，司美格鲁肽在海外市场已获批上市，并因疗效和宣传而受到热捧。

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