由于 “减肥神药” 需求强劲，带动诺和诺德市值突破 6000 亿美元，而司美格鲁肽获得 FDA 批准后，为诺和诺德强劲走势再添一把火。
北京时间 3 月 9 日周六，诺和诺德司美格鲁肽药物获得美国食品药品管理局（FDA）批准，该药物可以作为心脏治疗。
此消息公布后，诺和诺德 ADR 跌幅从大约 3.5% 收窄至不足 2%。
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对此，诺和诺德执行副总裁 Martin Holst Lange 及诺和诺德公司强调了司美格鲁肽药物 “附加医疗价值” 的重要性：
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“我们非常高兴司美格鲁肽在美国市场获得了批准，成为首个既能帮助人们管理体重又可以降低心血管风险的疗法。”
“我们正在期待欧洲监管机构对司美格鲁肽的批准决定，我们预计该决定将在四月出台。”
“根据美国心脏协会的数据称，在美国，与肥胖相关的心血管疾病死亡率在 1999 年到 2020 年期间翻了三倍。根据美国疾病控制和预防中心的数据，有超过三分之一的美国成年人患有肥胖症。”
</blockquote>
此次批准是基于一项名为 SELECT 的关键性晚期研究，研究对象是大约 17500 名患有肥胖和心脏病但没有糖尿病的人。根据诺和诺德去年 11 月公布的详细研究结果，使用司美格鲁肽注射治疗的患者的心脏病发作、中风和因心血管疾病而死亡的风险降低了 20%。
值得注意的是，FDA 的批准并不意味着司美格鲁肽可以直接用于治疗心脏病或中风，而是它用于减重的同时增加了潜在的心血管健康益处。因为患有肥胖问题的人通常也会面临心血管疾病的风险，司美格鲁肽带来的降重效果可能伴随心血管风险的降低。
有分析指出，这一批准给诺和诺德带来了三大好处。
一是，FDA 的批准意味着司美格鲁肽的 “附加医疗价值” 得到了肯定，这会吸引更广范围的患者，尤其是对于那些存在心血管疾病风险的肥胖症患者，这可以增加该药物的销售额。
二是，FDA 的批准可能会鼓励保险公司覆盖部分减肥药费用。这样一来，患者购药经济压力减轻，从而促进司美格鲁肽药物的销量。
三是，司美格鲁肽获批可能让它在与礼来的 Zepbound 的竞争中获得优势。
公开资料显示，司美格鲁肽与糖尿病药物 Ozempic 都属于 GLP-1 类药物，GLP-1 是一种天然激素，它在人体中的作用之一是帮助调节血糖水平和饱腹感。而司美格鲁肽可以模仿人体肠道产生的 GLP-1 激素，通过抑制食欲来帮助人们减肥，如帮助人体提高饱腹感、减缓胃排空速度。
由于司美格鲁肽和 Ozempic 的减肥效果十分显著，减肥市场的需求爆炸性增长。财报显示，2023 年司美格鲁肽大卖 45.57 亿美元，同比增长 407%。面对供不应求的订单，诺和诺德不得不收购更多生产基地解决供应链瓶颈问题，同时，减肥药的成功使得诺和诺德市值突破 6000 亿美元，成为欧洲市值最大的上市公司。
然而，据媒体报道，这类药物每个月的成本可能超过 1000 美元，高昂的费用让诸多买家 “望洋兴叹”，因此保险的覆盖范围扩大对于司美格鲁肽的可及性和负担能力至关重要。
根据高盛的估计，目前只有大约 50% 购买了商业医疗保险的患者能够通过他们的保险计划分担部分减肥药费用，这意味着另外 50% 的患者由于所属的保险计划没有纳入这类减肥药，很多患者难以承担减肥药的高昂费用而放弃购买。
有分析指出，FDA 的批准可能会鼓励保险公司覆盖部分减肥药费用。这样一来，患者购药经济压力减轻，从而促进司美格鲁肽的销量。

诺和诺德公司

有分析指出，司美格鲁肽的 “附加医疗价值” 将吸引更广范围的患者，尤其是对于那些存在心血管疾病风险的肥胖症患者。这项批准是一个重大决定，因为从未有相关疗法获批用于治疗超重或肥胖合并心血管疾病但不伴糖尿病的患者。

诺和诺德又有好消息！司美格鲁肽获美国 FDA 批准作为心脏治疗