智通财经 APP 获悉，当地时间 3 月 7 日，诺和诺德在 “资本市场日”(CMD) 上透露了一个重要消息：他们的自研减肥药 Wegovy 预计今年将在中国获得上市批准，这款产品最初将主要面向自费患者，并且供应数量将有所限制。受此消息影响，诺和诺德股价周五美股收涨 8.95%，报 135.92 美元/股，市值更是攀升至 6066 亿美元，超越特斯拉。自 2024 年初至今，该公司股价已涨超 30%。据了解，Wegovy 是诺和诺德研发的一种司美格鲁肽减肥药物，它在 2021 年获得了美国食药监局 (FDA) 的批准，作为减肥药上市，并受到了全球范围内的广泛关注。值得一提的是，司美格鲁肽的其他两款产品——用于 2 型糖尿病治疗的注射液 Ozempic 和片剂 Rybelsus，已经分别于 2021 年 4 月和今年 1 月在中国获得了上市批准。此外，在资本市场日活动上，诺和诺德还公布了其实验性减肥药物 amycretin 的初步临床试验结果。与 Wegovy 相比，amycretin 在为期 12 周的试验中展现出了更为显著的减重效果，平均减重达到了 13.1%，而同期 Wegovy 的减重效果约为 6%。同时，诺和诺德还在积极开发 GLP-1R/GIPR/胰淀素受体三靶点激动剂，并预计在未来一年内进入临床阶段。与此同时，诺和诺德当地时间 3 月 8 日宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 批准该公司减肥药 Wegovy(司美格鲁肽) 注射液用于降低超重并确诊心血管疾病的患者降低主要心血管不良事件。根据 SELECT 心血管临床试验结果，Wegovy 表现出重大的统计学意义，较安慰剂对照组可以将主要心血管不良事件风险降低 20%。司美格鲁肽为获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的首款减重药物。诺和诺德也已申请在欧盟扩大适应症范围，预计决定将于 2024 年做出。1 月 31 日，诺和诺德发布 2023 年业绩，全年收入同比增长 31%；营业利润同比增长 37%。其中，明星产品司美格鲁肽共取得约合 212.01 亿美元的销售额，同比增长 88.78%，占总营收的 62.78%。其中，减肥药 Wegovy 实现收入约合 45.57 亿美元，同比增长 407%。然而，由于产能限制，该公司不得不在多个地区限制供应。业内人士认为，司美格鲁肽的市场潜力尚未完全展现。为了扩大产能，满足市场需求，诺和诺德已经在全球范围内进行了扩展。今年 2 月，该公司斥资百亿美元收购了 CDMO 行业的领军企业 Catalent(康泰伦特)，旨在提升糖尿病和减肥药的产能。值得注意的是，诺和诺德在中国的司美格鲁肽专利将于 2026 年到期。这意味着，该公司在中国市场的独家地位只能维持两年多的时间。目前，国内已经有信达生物、翰宇药业、丽珠集团、华东医药等多家药企在布局司美格鲁肽的仿制药市场。目前，中国已有 9 款 GLP-1 药物获批上市，包括 8 款 GLP-1R 激动剂和 1 款生物类似物。这些药物均在国内获批用于糖尿病的治疗。国内已获批的 GLP-1 产品中，仁会生物的贝那鲁肽和华东医药的利拉鲁肽生物类似物除了糖尿病治疗，亦获批用于肥胖的治疗。近日，信达生物宣布其 GLP-1R/GCGR 双重激动剂玛仕度肽的首个新药上市申请 (NDA) 已获 CDE 受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。此次玛仕度肽的 NDA 受理表明国内企业在 GLP-1 减重市场的布局开始进入兑现阶段。德邦证券预计，2030 年 GLP-1 在 2 型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达 900 亿美元。其中 2 型糖尿病药物市场约占 350 亿-400 亿美元，减肥药物市场约占 500 亿-550 亿美元。根据野村东方国际证券研报数据测算，国内 GLP-1 行业即将步入收获期，降糖 + 减重 2030 年市场规模有望达到 1000 亿元。GLP-1 针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到 430 亿元、150 亿元、430 亿元，空间巨大。相关概念股：复星医药 (02196)：去年 10 月 17 日，复星医药在互动平台表示，公司在研品种利拉鲁肽 (拟用于糖尿病适应症、肥胖症适应症) 于中国境内目前分别处于 III 期临床试验阶段。信达生物 (01801)：2 月初，信达生物宣布，玛仕度肽首个减重适应症新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。联邦制药 (03933)：中泰国际此前指出，公司管理层表示首款 GLP-1 激动剂利拉鲁肽已提交上市申请，预计 2024 年内有望获批上市。此外，按照目前进度，公司预计长效胰岛素德谷胰岛素有望于 2025 年获批上市。该行指，公司属于香港上市企业中较早获批司美格鲁肽临床试验的企业之一，由于司美格鲁肽在降糖与减重方面效果优异，因此如未来临床数据良好，将受资金关注。

诺和诺德公司

诺和诺德的自研减肥药 Wegovy 预计今年将在中国获得上市批准，该公司股价周五美股收涨 8.95%，市值超过特斯拉达到 6066 亿美元。此外，诺和诺德的减肥药 Ozempic 和 Rybelsus 已在中国获批上市。公司还公布了新药 amycretin 的临床试验结果，显示更显著的减重效果。诺和诺德还在积极开发其他减肥药物，并计划在未来一年内进入临床阶段。

港股概念追踪 | “减肥神药 “上市在即！国内 GLP-1 行业即将步入收获期 (附概念股)