应用治疗股价在一个月内飙升 124%：原因在这里

Applied Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段公司，目前专注于开发针对罕见神经、心脏和眼科疾病的新型疗法，这些领域存在较高的医疗需求。

该公司的主力候选药物是 govorestat（也称为 AT-007），这是一种新型的中枢神经系统穿透性 ARI，目前正在开发用于治疗三种罕见神经疾病，包括半乳糖血症、山梨醇脱氢酶（SORD）缺乏症和磷酸甘露糖异构酶 2 缺乏症。

除了 govorestat，Applied Therapeutics 的产品线还包括另外两个研究候选药物，分别是用于治疗糖尿病心肌病（一种致命的心脏纤维化）的 AT-001 和用于治疗糖尿病视网膜病变的 AT-003。

在过去的一个月里，APLT 的股价飙升了 124.3%，而行业增长仅为 2.9%，这得益于鼓舞人心的监管/开发更新，涉及用于治疗半乳糖血症和 SORD 缺乏症的 govorestat 开发项目 股价在 2 月中旬开始上涨，这一上涨是由 Applied Therapeutics 宣布其正在进行的第 III 期 INSPIRE 注册研究中 govorestat 针对 SORD 缺乏症状的 12 个月积极中期结果所引发的。根据数据披露，这项后期研究在 12 个月结束时实现了其临床疗效和药效生物标志物的主要终点，以及几个关键的次要终点。

INSPIRE 研究正在评估在美国和欧盟对年龄在 16-55 岁的 56 名 SORD 缺乏患者中，一日一次口服 govorestat 的疗效。

Applied Therapeutics 认为，令人鼓舞的 12 个月中期分析数据证实了山梨醇作为疾病严重程度和随时间推移进展的关键驱动因素。该公司计划在 24 个月时再次公布第 III 期 INSPIRE 研究的数据，其中 10 米步行 - 跑测试为其主要临床疗效终点。

目前，鉴于治疗的迫切需求和其他选择的缺乏，管理层计划与 FDA 会面，讨论基于治疗 SORD 缺乏症状的 govorestat 的潜在监管申请 根据 INSPIRE 研究的 12 个月中期分析结果显示：

今年 2 月底，APLT 宣布 FDA 接受了其寻求批准 govorestat 用于治疗经典半乳糖血症的申请，该申请被列为优先审查通道，进一步推动了股价上涨。

优先审查的申请将审查期限缩短了四个月。预计监管机构将于 2024 年 8 月 28 日做出最终决定。监管机构还报告称将召开顾问委员会会议讨论该申请。

在获批后，govorestat 将成为首个适用于半乳糖血症治疗的药物，也是 Applied Therapeutics 的首个商业产品。

govorestat 用于治疗经典半乳糖血症的监管申请目前也正在欧盟进行审查。公司预计欧盟监管机构将于 2024 年第四季度做出决定

Zacks 排名和值得考虑的股票

Applied Therapeutics 目前的 Zacks 排名为#3（持有）。

来自药品/生物科技行业的一些排名较好的股票包括 ADMA 生物制品，FibroGen 和 Adicet Bio, Inc.。虽然 ADMA 的 Zacks 排名为#1（强烈买入），FGEN 和 ACET 目前的 Zacks 排名均为#2（买入）。

在过去的 30 天里，ADMA 生物制品 2024 年每股收益（EPS）的 Zacks 共识预期从 22 美分增加到 30 美分。与此同时，ADMA 2025 年 EPS 的预期从 32 美分增加到 50 美分。在过去一个月里，ADMA 的股价上涨了 16.7%。

ADMA 在过去四个季度中有三次击败预期，一次持平，平均盈利惊喜达到 85%。

在过去的 30 天里，FibroGen 2024 年每股亏损的 Zacks 共识预期从 1.14 美元缩小到 1.09 美元。与此同时，FibroGen 2025 年每股亏损的预期为 6 美分。在过去一个月里，FGEN 的股价下跌了 16% FGEN 在过去四个季度中有两次超出预期，另外两次未达预期，平均负面惊喜为 2.26%。

在过去 30 天内，Adicet Bio 2023 年每股亏损的 Zacks 共识预估保持在 3.39 美元不变。与此同时，Adicet 2024 年每股亏损的共识预估从 1.80 美元扩大至 1.81 美元。在过去一个月中，ACET 的股价下跌了 18.6%。

ACET 在过去四个季度中有两次超出预期，另外两次未达预期，平均负面惊喜为 8.36%。

Zacks 评选出"单一最佳股票"

从成千上万支股票中，5 位 Zacks 专家各自选择了他们认为未来几个月有望大涨 100% 或更多的个股。在这 5 支股票中，研究总监 Sheraz Mian 精选出一支具有最大爆发潜力。

这是一家鲜为人知的化工公司，在过去一年中上涨了 65%，但仍然价格便宜。随着需求持续增长、2022 年盈利预估飙升，以及 15 亿美元用于回购股票，散户投资者随时都有可能入场 这家公司有望与最近的 Zacks'预计股价翻倍的公司竞争，例如波士顿啤酒公司（Boston Beer Company），其股价在短短 9 个多月内上涨了 +143.0%，以及英伟达（NVIDIA），其股价在一年内激增了 +175.9%