智通财经 APP 获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，Bellus Health 公司已经登记启动了一项国际多中心 (含中国) 3 期临床研究，以评估 BLU-5937 治疗难治性慢性咳嗽 (包括不明原因的慢性咳嗽) 的安全性和有效性。公开资料显示，BLU-5937(camlipixant) 是一款选择性口服 P2X3 受体拮抗剂。2023 年 4 月，葛兰素史克 (GSK) 宣布已与 Bellus Health 达成并购协议，以总额约为 20 亿美元收购后者，从而囊获这款在研疗法。<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20240322/1711094654806563.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" title="1711094654806563.png" alt="GSK.png" width="1762" height="157" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://img.zhitongcaijing.com/image/20240322/1711094654806563.png"/>截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台官网本次研究人员在中国启动的是一项 camlipixant 开放性扩展治疗的 3 期、24 周、随机、疗效和安全性研究。主要目的是评估 camlipixant 与安慰剂相比，在基线 24 小时咳嗽频率≥8 次咳嗽/小时的 RCC(包括不明原因的慢性咳嗽) 成人患者中，对第 24 周时 24 小时咳嗽频率的影响，以及确定治疗截至第 24 周时安全性。该研究主要研究者为广州医科大学附属第一医院钟南山院士和赖克方主任医师。根据 GSK 公开资料，该公司正在针对 camlipixant 开展两项 3 期临床研究，除了本次在中国启动的 CALM-2 研究，还有一项为期 52 周的随机、双盲、安慰剂对照 3 期 CALM-1 临床研究，评估 camlipixant 在成人难治性慢性咳嗽 (包括原因不明的慢性咳嗽) 患者中的疗效和安全性。CALM 研究数据预计于 2025 年下半年取得。在一项 2b 期临床研究中，在接受治疗第 28 天时，camlipixant 两种剂量水平 (50mg 和 200mg，每日两次给药) 使难治性慢性咳嗽患者经安慰剂调整的 24 小时咳嗽频率降低了 34%，具有临床意义和统计学显著性。此外，该产品通常具有良好耐受性，在所有剂量水平下味觉相关不良事件发生率较低。

葛兰素史克

葛兰素史克慢性咳嗽疗法在中国启动 3 期临床，Bellus Health 公司在中国启动了一项评估 BLU-5937 治疗难治性慢性咳嗽的研究。该研究旨在评估 BLU-5937 对患有难治性慢性咳嗽的成人患者的疗效和安全性。此次研究由广州医科大学附属第一医院钟南山院士和赖克方主任医师领导。该公司还在进行其他两项临床研究，预计 2025 年下半年取得数据。这一消息属于企业重大事件信息。