科济药业-B 就 FDA 发现项提交整改报告

智通财经 APP 讯，科济药业-B 公布，有关纠正和预防措施 (CAPAs) 计划的整改报告已提交给美国食品药品管理局 (FDA)。此次提交与 2023 年 12 月 FDA 对位于北卡罗来纳州特勒姆的临床生产基地进行检查后发布的 483 表中的发现项有关。相关工作正按照此前递交的时间线顺利进行。公司承诺将与 FDA 密切合作，以质量为优先，确保临床试验产品生产。