首款针对非新冠疾病的 mRNA 疫苗！Moderna 旗下 RSV 疫苗获 FDA 批准

美国食品药品监督管理局（FDA）周五批准了 Moderna 的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗，适用于 60 岁及以上的成年人。这是该公司第二个进入美国市场的产品。

分析认为，本次批准对 Moderna 来说是一个胜利，该公司急需新的收入来源，因为其唯一的商业产品——新冠疫苗的需求正在急剧下降。

据了解，Moderna 的 RSV 疫苗的批准基于针对老年人的晚期试验结果，这些人更容易出现严重的 RSV 病例。据美国疾病控制与预防中心（CDC）数据显示，该病毒每年导致 6000 到 10000 名老年人死亡，并导致 60000 到 160000 人住院。

Moderna 的疫苗将以 mRESVIA 的品牌名称进行销售。这是首个获批用于除新冠以外疾病的 mRNA 疫苗。该公司的 RSV 疫苗也是唯一一种预装在注射器中的 RSV 疫苗，旨在使患者更容易接受接种。

CDC 的一个顾问小组将于 6 月投票决定 Moderna 疫苗的使用建议和目标人群。Moderna 的高管在 5 月 1 日的财报电话会议上表示，这款疫苗预计将获得与现有的葛兰素史克（GSK）和辉瑞（Pfizer）的 RSV 疫苗相同的 CDC 推荐，与上述两家药厂正面竞争。到目前为止，Pfizer 的疫苗在销售上落后于 GSK，但这两种疫苗目前的销售额都达到了数亿美元。

Moderna 的 2024 年全年销售指引约为 40 亿美元，其中包括 RSV 疫苗的收入。

分析认为，这次批准展示了 Moderna 的 mRNA 平台在治疗新冠以外疾病方面的多样性。该生物科技公司正在利用这一技术应对一系列不同的疾病，包括 RSV、癌症和一种高度传染的胃肠病毒——诺如病毒（norovirus）。

该生物科技公司目前有超过 40 个产品在开发中，其中几个正在进行晚期试验。这些产品包括一种针对新冠和流感的组合疫苗，可能最早在 2025 年获得批准。同时，Moderna 还在开发一种单独的流感疫苗、与默克合作的个性化癌症疫苗以及针对潜伏病毒的疫苗等其他产品。

Moderna 此前表示，预计将在 2025 年恢复销售增长，并在 2026 年实现盈亏平衡，届时将推出新产品。

投资者对 Moderna 的 mRNA 产品管线的长期潜力寄予厚望：该公司股价今年上涨了超过 60%，此前在 2023 年下跌了近 45%。

但是，华尔街并对 RSV 疫苗获批并不买账，Moderna 周五盘中下跌 6.24%，报 142.03 美元。分析认为，这是因为投资者担心该疫苗的有效性没有公司最初报告的那么高，并且在八个月后效力下降可能会影响其竞争力。

数据显示，在大约 37000 人参与的三期试验中，Moderna 的疫苗在大约三个月内预防至少两种 RSV 症状的有效率为 83.7%。今年 2 月发布的新数据显示，该疫苗在 8.6 个月时的有效率下降至 63%。

有投资者担忧，认为该疫苗的有效率下降速度快于 GSK 和 Pfizer 的疫苗。但 Moderna 在一份声明中表示，没有头对头的试验，无法进行比较。