丹麦制药公司 Zealand 旗下产品——高剂量 petrelintide 至多可以让人平均减肥 8.6%。
6 月 20 日，丹麦制药公司 Zealand 宣布，在一项为期 16 周的临床试验中，参与者接受公司开发的创新肽类药物 “Petrelintide” 或安慰剂治疗，结果显示患者体重显著下降，且耐受性极佳。
具体来说，在 1b 期 MAD 试验的第二部分，共有 48 名参与者，其中约 80% 为男性，中位年龄 49 岁，中位基线 BMI 为 29kg/m²。参与者随机分配至三个剂量队列，随机接受 16 周的 Petrelintide 或安慰剂（3:1）治疗。结果显示，接受高剂量 Petrelintide 治疗的参与者平均体重下降了 8.6%，而安慰剂组体重仅下降了 1.7%。
且 Petrelintide 在试验中显示出良好的耐受性，未发生严重或中度不良事件。除一名参与者报告中度恶心和呕吐并在第三次给药后停止治疗外，所有胃肠道不良事件均为轻度。值得注意的是，没有其他参与者因不良事件停止治疗。没有其他参与者报告呕吐，只有两例轻度腹泻报告。恶心在活性组中的报告率为 16.7-33.3%，在安慰剂组这一数据为 16.7%。此外，未观察到抗药物抗体。
Zealand 表示，这些结论是对已收集数据进行的初步分析，而非最终结果。最终结果将基于所有收集的数据，包括第三队列的完整治疗后随访。Zealand 预计将在今年晚些时候的科学会议上更详细地介绍 MAD 试验第二部分的 16 周结果。公司还计划迅速推进 Petrelintide 的临床开发，并在 2024 年晚些时候启动 2b 期临床试验。
对此，公司首席医疗官 David Kendall 博士表示：
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“这些数据既令人兴奋又有说服力，支持了我们的信念，即 Petrelintide 耐受性非常好，并且可能作为基于肠促胰岛素治疗的替代品，在超重和肥胖管理中发挥重要作用。”
“而且这些数据为 Petrelintide 快速进入 2b 期临床试验铺平了道路，并进一步证明了，这种长效胰淀素类似物与 GLP-1 受体激动剂有相媲美的减重效果，并能带来更好的患者体验。我们期待在 2024 年下半年启动 Petrelintide 的 2b 期临床试验。”
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消息公布后，Zealand 美股粉单盘中走高，收涨 10.13%。
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丹麦制药公司 Zealand 宣布，在为期 16 周的临床试验中，公司开发的减肥药 petrelintide 至多可以让人体重平均下降 8.6%。同时，药物耐受性极佳，48 名参与者中仅一人中度恶心呕吐，其余均为轻度，且恶心比例为 16.7-33.3%。此外，未观察到抗药物抗体。

丹麦 Zealand 新药平均减重 8.6%，股价飙涨 10%