丹麦 Zealand 新药平均减重 8.6%,股价飙涨 10%

华尔街见闻
2024.06.20 20:44
portai
我是 PortAI,我可以总结文章信息。

丹麦制药公司 Zealand 宣布,在为期 16 周的临床试验中,公司开发的减肥药 petrelintide 至多可以让人体重平均下降 8.6%。同时,药物耐受性极佳,48 名参与者中仅一人中度恶心呕吐,其余均为轻度,且恶心比例为 16.7-33.3%。此外,未观察到抗药物抗体。

丹麦制药公司 Zealand 旗下产品——高剂量 petrelintide 至多可以让人平均减肥 8.6%。

6 月 20 日,丹麦制药公司 Zealand 宣布,在一项为期 16 周的临床试验中,参与者接受公司开发的创新肽类药物 “Petrelintide” 或安慰剂治疗,结果显示患者体重显著下降,且耐受性极佳。

具体来说,在 1b 期 MAD 试验的第二部分,共有 48 名参与者,其中约 80% 为男性,中位年龄 49 岁,中位基线 BMI 为 29kg/m²。参与者随机分配至三个剂量队列,随机接受 16 周的 Petrelintide 或安慰剂(3:1)治疗。结果显示,接受高剂量 Petrelintide 治疗的参与者平均体重下降了 8.6%,而安慰剂组体重仅下降了 1.7%。

且 Petrelintide 在试验中显示出良好的耐受性,未发生严重或中度不良事件。除一名参与者报告中度恶心和呕吐并在第三次给药后停止治疗外,所有胃肠道不良事件均为轻度。值得注意的是,没有其他参与者因不良事件停止治疗。没有其他参与者报告呕吐,只有两例轻度腹泻报告。恶心在活性组中的报告率为 16.7-33.3%,在安慰剂组这一数据为 16.7%。此外,未观察到抗药物抗体。

Zealand 表示,这些结论是对已收集数据进行的初步分析,而非最终结果。最终结果将基于所有收集的数据,包括第三队列的完整治疗后随访。Zealand 预计将在今年晚些时候的科学会议上更详细地介绍 MAD 试验第二部分的 16 周结果。公司还计划迅速推进 Petrelintide 的临床开发,并在 2024 年晚些时候启动 2b 期临床试验。

对此,公司首席医疗官 David Kendall 博士表示:

“这些数据既令人兴奋又有说服力,支持了我们的信念,即 Petrelintide 耐受性非常好,并且可能作为基于肠促胰岛素治疗的替代品,在超重和肥胖管理中发挥重要作用。”

“而且这些数据为 Petrelintide 快速进入 2b 期临床试验铺平了道路,并进一步证明了,这种长效胰淀素类似物与 GLP-1 受体激动剂有相媲美的减重效果,并能带来更好的患者体验。我们期待在 2024 年下半年启动 Petrelintide 的 2b 期临床试验。”

消息公布后,Zealand 美股粉单盘中走高,收涨 10.13%。