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<p>合作不到 2 年，肺癌创新药企艾力斯（688578.SH）与负责其核心抗肺癌药物甲磺酸伏美替尼片销售的复星医药（600196.SH）对簿公堂。</p>
<p>7 月 10 日，艾力斯发布公告称负责复星医药子公司江苏复星医药销售有限公司（下称 “江苏复星”）向其提起仲裁，要求支付 2.55 亿元的赔偿金。</p>
<p>2022 年 5 月，艾力斯与复星医药签署了关于甲磺酸伏美替尼片《独家推广协议》，首个合作周期在 2026 年 12 月结束。</p>
<p>但就在 2023 年 11 月，艾力斯提前与复星医药解除了合作，理由是复星医药销售过程涉及违约行为。</p>
<p>这引发了复星医药的 “不满”，由此有了开头的一幕：复星医药将艾力斯告上了法庭。</p>
<p>此次复星医药所提起的仲裁，对于艾力斯仍有较大的压力。</p>
<p>一方面，复星医药要求艾力斯支付赔偿金合计 2.55 亿元。但 2023 年艾力斯的归母净利润仅为 6.44 亿元。截至 2024 年 1 季度末的现金及现金等价物余额为 19.20 亿元。</p>
<p>另一方面，随着二者的解约，艾力斯需要通过自有营销团队持续推进甲磺酸伏美替尼片的销售，这或许也对其商业化能力提出了考验。</p>
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<h2>昔日伙伴对簿公堂</h2>
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<p>艾力斯和复星医药的导火索起于双方签订的一份独家推广协议。</p>
<p>2022 年 5 月，艾力斯与复星医药签署了关于核心药品甲磺酸伏美替尼片的《独家推广协议》，授予后者在超过 1500 家医院的独家推广权，首个合作周期在 2026 年 12 月结束。</p>
<p>其中，甲磺酸伏美替尼片已经获批的适应症涵盖一、二线治疗 EGFR 突变 NSCLC（非小细胞肺癌）。</p>
<p>彼时，艾力斯颇为看好复星医药的渠道优势。</p>
<p>“江苏复星在肿瘤创新药领域具有广阔的渠道覆盖，其团队目前在广阔市场已广泛覆盖 150 余个地级市及 1200 余个县域、1600 余个销售终端。” 艾力斯指出，“在公司自有营销团队对核心市场区域进行充分覆盖的基础上，本次合作对覆盖区域形成了有效补充，助力伏美替尼实现全渠道的商业覆盖，有利于伏美替尼在广阔市场区域充分释放商业化潜力。”</p>
<p>但双方合作仅 1 年多，艾力斯便主动与复星医药解约。</p>
<p>2023 年 11 月，艾力斯向复星医药发出了《独家推广协议解除通知函》，称复星医药具有多项违反《独家推广协议》的行为，致使合同目的不能实现，因此通知对方在 2024 年 1 月 1 日开始解除《独家推广协议》。</p>
<p>复星医药并不认可这一理由，由此向上海国际经济贸易仲裁委员会提交了仲裁申请，要求艾力斯支付 2.55 亿元的赔偿金。</p>
<p>信风（ID:TradeWind01）向艾力斯求证此次事件中复星医药具体违反合约的行为，但其表示 “（江苏复星的具体违约行为）涉及商业机密，且目前尚未开庭，不方便透露。”</p>
<p>复星医药则向信风（ID:TradeWind01）回应称 “由于艾力斯违约解除合作协议，我方已聘请专业律师团队提起仲裁，依法主张公司合法权益，坚决、切实地维护公司的利益。”</p>
<p>仅从成果来看，甲磺酸伏美替尼片的销售数据确实亮眼。</p>
<p>2023 年，艾力斯的收入达到 20.18 亿元，同比增长了 155.14%。</p>
<p>但艾力斯认为主要的销售动力来自自有团队。</p>
<p>虽然艾力斯授予了复星医药在超过 1500 家医院独家推广销售甲磺酸伏美替尼片的权利，但今年 10 月其曾表示该药物的主要收入来自自有营销团队所覆盖的 1000 家头部医院，市场潜力占比为 85%。</p>
<p>“肺癌市场具有一定的长尾效应，主要市场来自于自有营销团队目前覆盖的核心市场约 1000 家头部医院，市场潜力占比约为 85%。未来公司将根据商业化情况继续加强对核心市场覆盖的深度和精度。” 艾力斯指出。</p>
<p>从人员扩充的步伐来看，艾力斯或许早有计划与复星医药 “解绑”。</p>
<p>截至 2023 年末，艾力斯的自有营销团队人数达到 900 人，较 2021 年末增长了 96.95%。</p>
<p>“为了持续推动自主商业化进程，强化公司核心产品的市场覆盖深度与广度，公司目前已组建约 900 人的专业营销团队，他们具备肿瘤靶向药和创新药领域的专业知识、丰富的产品营销经验及多层次的药企从业经历，目前公司自主建设的营销网络已覆盖全国。” 艾力斯在 2023 年财报中指出。</p>
<p>对于双方的仲裁事件进展，市场仍在持续关注。</p>
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<h2>索赔超 2 亿</h2>
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<p>对于艾力斯来说，此次复星医药的索赔金额并不是一笔小数目。</p>
<p>公告显示，复星医药不仅要求艾力斯支付推广服务费、律师费及返还保证金合计 0.29 亿元，同时还要求其基于合同继续履行的假设支付 2024 年至 2026 年复星医药预计可获得的推广服务费相关的利益 2.26 亿元。</p>
<p>就此，复星医药向艾力斯索赔的金额合计达到 2.55 亿元。</p>
<p>2023 年，艾力斯已经计提了 0.17 亿元的服务费和 0.02 亿元保证金，合计 0.19 亿元。</p>
<p>同期，艾力斯的归母净利润为 6.44 亿元；截至今年 3 月末，现金及现金等价物余额为 19.20 亿元。</p>
<p>如此来看，能否胜诉对于艾力斯来说显得尤为关键。</p>
<p>与复星医药解约后，艾力斯能否稳定推进甲磺酸伏美替尼片销售，同样备受关注。</p>
<p>目前甲磺酸伏美替尼片已获批上市的适应症涵盖了 “既往经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC”、“具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC”，从属于高选择性、不可逆第三代 EGFR-TKI，目前这两大适应症均已被纳入医保。</p>
<p>不过甲磺酸伏美替尼片所在的市场竞争激烈。</p>
<p>除了甲磺酸伏美替尼片，药监局先后批准了贝达药业（300558.SZ）的贝福替尼、江苏豪森药业集团有限公司的阿美替尼、阿斯利康的奥西替尼、倍而达药业的瑞齐替尼合计 4 款第三代 EGFR-TKI 药物的上市。</p>
<p>这意味着，目前市场上已经有 5 款第三代 EGFR-TKI 药物。</p>
<p>对此，艾力斯认为甲磺酸伏美替尼片针对 EGFR 突变 NSCLC 高发的脑部转移具有良好疗效，这也是其区别竞争对手的重要优势。</p>
<p>“区别于其他三代产品，伏美替尼具有差异化的竞争优势，自上市以来，公司持续向市场传递其 ‘脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽’ 的临床特点，树立自身特色。” 艾力斯指出。</p>
<p>目前第三代 EGFR-TKI 药物主要适应症聚焦于 EGFR 突变所引起的 NSCLC，但获批适应症尚未涉及 EGFR 突变 NSCLC 脑转移。</p>
<p>7 月 9 日，艾力斯宣布甲磺酸伏美替尼片的新增适应症 “EGFR 突变 NSCLC 高发的脑部转移” 已经获批进入 3 期临床试验。</p>
<p>不过正在冲刺港交所 IPO 的浙江同源康医药股份有限公司，其第三代 EGFR-TKI 药物 TY-9591 主攻的适应症也是 EGFR 突变 NSCLC 脑转移，已进入 3 期临床试验，预计 2025 年上市。</p>
<p>如此来看，第三代 EGFR-TKI 药物市场的竞争仍在持续，艾力斯要面临的挑战依然不小。</p>
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两上市公司 “对线”：创新药企艾力斯被复星医药索赔超 2 亿